证券代码:688566 证券简称:吉贝尔
江苏吉贝尔药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2021-006
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关 □媒体采访 √□业绩说明会
系活动类
别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他(请文字说明其他活动内容)
参与单位
名称及人 参与了业绩说明会的线上投资者
员姓名
时 间 2021 年 9 月 23 日 14:00-15:00
地 点 上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)
董事长、总经理:耿仲毅
上市公司
接待人员 财务总监:赵锁富
姓名 董事会秘书:翟建中
在上海证券交易所、上证路演中心的支持下,公司于 2021 年
9 月 23 日下午 14:00-15:00 通过网络文字互动方式,召开了 2021
年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流,具体交流情
投资者关 况如下:
系活动主 1、请问公司 2021 年上半年总体经营情况和财务状况如何?
要内容介
绍 2021 年上半年,公司实现营业收入 25,080.31 万元,同比增长
3.18%,归属于母公司所有者的净利润 5,564.96 万元,同比增长
22.31%;截至报告期末,公司总资产 174,036.57 万元,归属于母
公司净资产 158,026.65 万元。
2、请问公司拳头产品利可君片后续的市场前景如何?公司有什么举措进一步打开利可君片的市场空间吗?
利可君片作为口服升白化药的典型代表,其具有疗效显著、安全性高、应用场景广等特点,其后续具有较好的市场前景。
首先,从整个升白药市场的发展来看,升白药市场容量巨大,潜力巨大,市场前景广阔。根据头豹研究院整理及预测,2018-2021年,中国升白制剂市场规模将由 64.70 亿元增长至 104.40 亿元,年均复合增长率达 17.29%,升白药市场具有巨大的市场空间和潜力。
其次,从利可君片的销售情况来看,公司通过分析销售数据发现,利可君片在不同地区、城市、医院间存在发展不均衡的现象,仍然存在较大的空白市场,销售规模处于上升期,发展前景广阔,远未达到饱和状态。
目前,公司正在开展病例研讨会、城市沙龙会、科室推广会、专家共识等项目,还与中华医学会合作,开展“关注白细胞及血小板减少症——新视点:临床病例集锦”暨利可君片临床应用典型病
例征集项目,该项目已于 2021 年 5 月 29 日在北京正式启动,已
经形成多篇论文,并形成专家共识,可以预期未来公司的利可君片有较好的市场前景。此外,公司新建第三终端营销队伍,制定相应政策,加强第三终端的推广应用,为利可君片又一市场增量点。
3、董事长您好,公司在研抗抑郁一类新药(JJH201501)目前进展如何?其后续的市场前景如何?
公司在研抗抑郁一类新药(JJH201501)是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用,并且具有明显改善学习记忆的作用。
药代研究试验表明,JJH201501 可明显延长药物在人体内的半衰期,提高药物在体内的血药浓度以及 AUC,减慢药物在体内的代谢速度,有望成为新型抗抑郁症药物。目前,JJH201501 正在进
行 II 期临床试验,已完成受试者入组和随访观察,正在进行数据处理。
近年来,抗抑郁药物市场规模呈现扩大趋势。由丹麦灵北制药生产的沃替西汀(vortioxetine)是治疗抑郁症的创新药物,灵北制药年报显示,沃替西汀 2017 年销售额为 1663 百万丹麦克朗(约人
民币 17.35 亿元),2018 年销售额为 2182 百万丹麦克朗(约人民
币 22.76 亿元),2019 年销售额为 2826 百万丹麦克朗(约人民币
29.48 亿元)。
JJH201501 具有明显的抗抑郁作用和改善认知功能的作用,Ⅰ期临床试验中,与阳性药相比,JJH201501 的暴露明显增高,消除更慢,转化为代谢物比例降低,且在中国健康受试者中的耐受性、安全性良好。
因此,可以预期,JJH201501 一旦上市,将会有较好的市场前景。
4、请问公司利可君片有与生物升白制剂相比,具有哪些优势?会不会被生物制剂替代?
与生物升白制剂相比,利可君片主要有以下优势:
(1)应用场景更广。利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是对放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效,可用于血液科、肿瘤科、内分泌科、精神科、传染科、内科、外科、妇科、儿科等多个科室。
(2)不良反应更少。利可君片为半胱氨酸衍生物,具有独特的分子结构,服用后能被肠道迅速吸收,体内代谢产物为氨基酸类,具有稳定升高白细胞的作用,不良反应十分罕见,适合长期服用。
(3)具有提前干预、保护和增效的功能。肿瘤病人放化疗前服用利可君可有效预防骨髓抑制的发生,具有较好的提升白细胞
的功效,可在放化疗全过程使用。
因此,利可君片在应用场景、不良反应、使用方法等方面与生物制剂相比均具有优势。目前,临床上不会被生物制剂替代。
5、想请问一下,目前一致性评价、集采等医药政策对公司利可君片、尼群洛尔片等主产品会不会产生影响?
利可君片目前为公司独家生产品种,不属于需要进行一致性评价的评价对象;尼群洛尔片是国家首个复方抗高血压一类新药,不属于需要进行一致性评价的对象。截至目前,公司未有产品被纳入带量采购目录。
6、请问公司抗肿瘤一类新药(JJH201601)进展情况如何?公司调整其实施计划的原因是什么?
抗肿瘤一类新药(JJH201601)是公司和上海交通大学合作,通过分子设计和药效试验筛选出的全新化合物,是依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。与进口多西他赛相比,裸鼠模型药效显著提高,且毒副作用明显降低,能够消除肿瘤(抑瘤率达到 99%以上),停药后与对照组比较未发现肿瘤复发,该结果
已在胰腺癌 Panc-1、肺癌 A549 和肝癌 HepG2 模型得以验证。
目前,JJH201601 已完成制剂中试放大研究,正在按照新药相关指导原则开展全面的药理毒理研究,已完成作用机制研究、体外细胞研究、胰腺癌 Panc-1 模型裸鼠的药效研究、体外代谢研究以及急毒研究等,初步研究结果显示,其药效及安全性优于阳性对照药。
公司本次调整 JJH201601 实施计划的主要原因是公司根据规模化生产工艺的要求,通过大量工艺研究对处方工艺进行了优化,优化后包封率和成品率显著提高,粒度分布更均一,制剂质量更好。公司重新按照新药申报要求开展研究,在生产线上成功制备多批次质量稳定且符合自拟标准要求的中试样品,与之前技术比较,新的技术具有生产周期短,工艺稳定,操作简便,更适合工业化生
产,且得到的成品质量更好。因此,公司根据优化后的处方工艺结合公司新药研发工作的实际,经过谨慎研究,对抗肿瘤新药(JJH201601)的实施计划进行调整。
7、请问赵总公司目前的研发费用投入情况如何?未来研发投入规划是什么?
近年来,随着公司临床研究和多个项目的不同阶段的开展,研发费用投入持续增加。2021 年上半年,公司研发费用支出 1,697.82万元,占营业收入的比例为 6.77%。未来随着公司开发品种的不断增加,新药研发进度的持续推进,后续研发、临床、注册等活动的陆续展开,公司将加大研发投入。
8、能否介绍一下公司的氘代技术平台有什么优势?
公司是较早开展氘代化合物技术研究的企业,并聚焦于氘代药物系列化开发及其长效化修饰研究,形成了较强的从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的创新能力。经过不断地自主研发和集成创新,公司形成了较为完整和成熟的氘代药物研发技术平台。
公司的氘代药物研发技术成熟,目前在氘代研发技术平台开发出了 JJH201501、JJH201701、JJH201801、盐酸氯卡色林衍生物、立他司特(Lifitegrast)衍生物等多个氘代药物,并有多个化合物获得国内外专利授权。其中 JJH201501 已获得临床批件,现已完成Ⅰ期临床,正在开展Ⅱ期临床试验,其他品种处于临床前研究阶段,正有序向前推进。公司在氘代药物研发领域具有技术先进性。
9、能否介绍一下,除利可君外,公司还有哪些产品有望实现销售收入持续增长?
除核心产品利可君外,公司目前推广的另一主要产品为国家首个一类复方抗高血压新药尼群洛尔片,主要用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率加快患者,是公司依
托复方制剂研发技术平台开发出的复方抗高血压一类新药。
尼群洛尔片为专利药,是公司独家产品,目前不受带量采购及
一致性评价等政策影响,在 2020 年长城心脏病学大会暨亚洲心脏
学会大会上,其“疗效确切,安全性高,血压心率双达标”获得国
内多位高血压领域的专家一致好评和推荐。
高血压作为影响范围较广的常见慢性疾病,是当前医药研究
的重点领域,抗高血压药物的市场规模亦逐年增长。根据沙利文报
告显示,预计到 2022 年,中国抗高血压药物市场将突破千亿规模。
有关研究表明,目前临床高血压伴有高心率患者占现有临床高血
压患者总数的三分之一以上,尼群洛尔片在此领域具有明显优势
和应用前景。
尼群洛尔片是公司目前主要推广的产品之一,公司正进一步
加大市场推广力度,通过组建专门事业部,开展专题学术研讨会,
病例收集等多种方式,加大学术推广力度,加快扩大尼群洛尔片销
售规模,预计后续能为公司带来稳定的收入增长。
此外,公司还有醋氯芬酸肠溶片、益肝灵胶囊、玉屏风胶囊等
多款产品进入国家医保目录,公司将进一步加大上述产品的推广
力度,促进现有产品的销售规模,持续优化销售收入结构。
附件清单 无
(如有)
日 期 2021 年 9 月 23 日