证券代码:688526 证券简称:科前生物 公告编号:2021-006
武汉科前生物股份有限公司关于取得
《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信
息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”或“公司”)于近日收到湖北省农业农村厅核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》,具体情况如下:
一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》的相关信息
1、《兽药 GMP 证书》
企业名称:武汉科前生物股份有限公司
证号:( 2020 )兽药 GMP 证字 17009 号
生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号
验收范围:胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(3 条)、细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2 条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫
苗)、免疫学类诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断制品(A 类)
有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2025 年 11 月 4 日
2、《兽药生产许可证》
企业名称:武汉科前生物股份有限公司
证号:(2020)兽药生产证字 17004 号
生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号
验收范围:胚培养病毒活疫苗(2 条)、细胞培养病毒活疫苗(4 条)、细菌活疫苗(2 条)、胚培养病毒灭活疫苗(2 条)、细胞培养病毒灭活疫苗(3 条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗(2 条)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断制品(A 类)
有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2022 年 5 月 31 日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
序 生产车间 主要生产品种
号
细胞培养病毒活疫苗 猪伪狂犬病毒活疫苗(HB-98 株),
猪 伪狂犬病 耐热保 护剂活疫 苗
1 (HB2000 株),猪传染性胃肠炎、猪
流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R 株
+AJ1102-R 株)等产品
细胞培养病毒灭活疫苗 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(WH 株)、
2 猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1 株)、
猪伪狂犬病灭活疫苗等产品
细胞悬浮培养病毒灭活 猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗
疫苗(含细胞悬浮培养 (HNX-12 株)、猪传染病胃肠炎、猪
病毒亚单位疫苗) 流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1 株
3
+AJ1102 株)、猪瘟病毒 E2 蛋白重组
杆状病毒灭活疫苗(WH-09 株)等产
品
胚培养病毒活疫苗 鸡新城疫活疫苗(La Sota 株),鸡
4 新城疫、传染性支气管炎二联活疫
苗(La Sota 株+ H120 株)等产品
胚培养病毒灭活疫苗 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感
(H9 亚型)三联灭活疫苗(La Sota
株+M41 株+NJ02 株),鸡新城疫、传
5
染性支气管炎、减蛋综合征三联灭
活疫苗(La Sota 株+M41 株+HSH23
株)等产品
细菌活疫苗 猪链球菌活疫苗(SS2-RD 株)等产
6
品
细菌灭活疫苗 猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽
7
疫亚种+猪链球菌 2 型+猪链球菌 7
型)等产品
细菌灭活疫苗(含细菌 猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联
8
培养亚单位疫苗) 亚单位疫苗等产品
三、 同类产品的市场情况
序 主要生产品种 主要生产厂家 市 场 销 售
号 情况
猪伪狂犬病毒活疫苗 中牧实业股份有限公
1
(HB-98 株) 司成都药械厂
猪伪狂犬病耐热保护剂 中牧实业股份有限公
活疫苗(HB2000 株) 司成都药械厂、安徽东
2
方帝维生物制品股份
有限公司 公司未能
猪传染性胃肠炎、猪流 国药集团扬州威克生 从公开渠
行性腹泻二联活疫苗 物工程有限公司、乾元 道获得行
3
( WH-1R 株 +AJ1102-R 浩生物股份有限公司 业其他公
株) 南京生物药厂 司具体销
猪伪狂犬病灭活疫苗 中牧实业股份有限公 售情况
4
司成都药械厂
猪圆环病毒 2 型灭活疫 兆丰华生物科技(南
苗(WH 株) 京)有限公司、中牧实
5
业股份有限公司成都
药械厂、广东永顺生物
制药股份有限公司
猪细小病毒病灭活疫苗 中牧实业股份有限公
6
(WH-1 株) 司成都药械厂
猪伪狂犬病gE基因缺失 无
7
灭活疫苗(HNX-12 株)
猪瘟病毒E2蛋白重组杆 安徽东方帝维生物制
8 状病毒灭活疫苗(WH-09 品股份有限公司
株)
猪传染病胃肠炎、猪流 山东华宏生物工程有
行性腹泻二联灭活疫苗 限公司、安徽东方帝维
9
(WH-1 株+AJ1102 株) 生物制品股份有限公
司
鸡新城疫、传染性支气 兆丰华生物科技(南
管炎、禽流感(H9 亚型) 京)有限公司、贵州福
三联灭活疫苗(La Sota 斯特生物科技有限公
10
株+M41 株+NJ02 株) 司、广西丽诚东生物股
份有限公司、河南后羿
生物工程有限公司
鸡新城疫、传染性支气 乾元浩生物股份有限
管炎、减蛋综合征三联 公司郑州生物药厂、吉
11
灭活疫苗(La Sota 株 林和元生物工程股份
+M41 株+HSH23 株) 有限公司、广西丽原生
物股份有限公司
鸡新城疫活疫苗(La 兆丰华生物科技(南
Sota 株) 京)有限公司、乾元浩
生物股份有限公司南
京生物药厂、天津瑞普
12
生物技术股份有限公
司空港经济区分公司、
青岛易邦生物工程有
限公司等企业
鸡新城疫、传染性支气 普莱柯生物工程股份
管炎二联活疫苗(La 有限公司、天津瑞普生
Sota 株+ H120 株) 物技术股份有限公司
13 空港经济区分公司、青
岛易邦生物工程有限
公司、青岛蔚蓝生物制
品有限公司等企业
猪链球菌活疫苗(SS2- 无
14
RD 株)
猪链球菌病灭活疫苗 山东滨州沃华生物工
(马链球菌兽疫亚种+ 程有限公司、国药集团
15
猪链球菌2型+猪链球菌 动物保健股份有限公
7 型) 司
猪链球菌病、副猪嗜血 天津瑞普生物技术股
16 杆菌病二联亚单位疫苗 份有限公司空港经济
区分公司
四、 对公司的影响及风险提示
武汉科前生物股份有限公司现有 15 条智能化生产线通过了 GMP
验收并取得《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,有利于实现智能化、集约化生产,扩大现有生产产能,提高产品质量,提升公司核心竞争力。
公司本次取得的《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于兽药的研发、生产、销售受国家政策、市场环境等多种因素的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
武汉科前生物股份有限公司
董 事 会
二 0 二二年二月十六日