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688526:武汉科前生物股份有限公司关于取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息披露公告

公告日期:2022-02-16

688526:武汉科前生物股份有限公司关于取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息披露公告 PDF查看PDF原文
证券代码:688526 证券简称:科前生物 公告编号:2021-006
      武汉科前生物股份有限公司关于取得

 《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信
                  息披露公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”或“公司”)于近日收到湖北省农业农村厅核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》,具体情况如下:

  一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》的相关信息

  1、《兽药 GMP 证书》

  企业名称:武汉科前生物股份有限公司

  证号:( 2020 )兽药 GMP 证字 17009 号

  生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号

  验收范围:胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(3 条)、细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2 条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫
苗)、免疫学类诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断制品(A 类)
  有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2025 年 11 月 4 日

  2、《兽药生产许可证》

  企业名称:武汉科前生物股份有限公司

  证号:(2020)兽药生产证字 17004 号

  生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号

  验收范围:胚培养病毒活疫苗(2 条)、细胞培养病毒活疫苗(4 条)、细菌活疫苗(2 条)、胚培养病毒灭活疫苗(2 条)、细胞培养病毒灭活疫苗(3 条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗(2 条)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A 类)(2 条)、分子生物学类诊断制品(A 类)

  有效期:2020 年 11 月 5 日 至 2022 年 5 月 31 日

  二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

 序  生产车间              主要生产品种

 号

    细胞培养病毒活疫苗    猪伪狂犬病毒活疫苗(HB-98 株),
                            猪 伪狂犬病 耐热保 护剂活疫 苗
  1                        (HB2000 株),猪传染性胃肠炎、猪
                            流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R 株
                            +AJ1102-R 株)等产品


  细胞培养病毒灭活疫苗  猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(WH 株)、
2                        猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1 株)、
                          猪伪狂犬病灭活疫苗等产品

  细胞悬浮培养病毒灭活 猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗
  疫苗(含细胞悬浮培养 (HNX-12 株)、猪传染病胃肠炎、猪
  病毒亚单位疫苗)      流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1 株
3

                          +AJ1102 株)、猪瘟病毒 E2 蛋白重组
                          杆状病毒灭活疫苗(WH-09 株)等产
                          品

  胚培养病毒活疫苗      鸡新城疫活疫苗(La Sota 株),鸡
4                        新城疫、传染性支气管炎二联活疫
                          苗(La Sota 株+ H120 株)等产品

  胚培养病毒灭活疫苗    鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感
                          (H9 亚型)三联灭活疫苗(La Sota
                          株+M41 株+NJ02 株),鸡新城疫、传
5

                          染性支气管炎、减蛋综合征三联灭
                          活疫苗(La Sota 株+M41 株+HSH23
                          株)等产品

  细菌活疫苗            猪链球菌活疫苗(SS2-RD 株)等产
6

                          品

  细菌灭活疫苗          猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽
7

                          疫亚种+猪链球菌 2 型+猪链球菌 7

                          型)等产品

    细菌灭活疫苗(含细菌 猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联
 8

    培养亚单位疫苗)      亚单位疫苗等产品

  三、 同类产品的市场情况

序  主要生产品种          主要生产厂家        市 场 销 售
号                                              情况

    猪伪狂犬病毒活疫苗 中牧实业股份有限公

 1

    (HB-98 株)          司成都药械厂

    猪伪狂犬病耐热保护剂 中牧实业股份有限公

    活疫苗(HB2000 株)  司成都药械厂、安徽东

 2

                          方帝维生物制品股份

                          有限公司            公司未能

    猪传染性胃肠炎、猪流 国药集团扬州威克生  从公开渠
    行性腹泻二联活疫苗 物工程有限公司、乾元  道获得行
 3

    ( WH-1R 株 +AJ1102-R 浩生物股份有限公司  业其他公
    株)                  南京生物药厂          司具体销

    猪伪狂犬病灭活疫苗    中牧实业股份有限公  售情况
 4

                          司成都药械厂

    猪圆环病毒 2 型灭活疫 兆丰华生物科技(南

    苗(WH 株)          京)有限公司、中牧实

 5

                          业股份有限公司成都

                          药械厂、广东永顺生物


                          制药股份有限公司

    猪细小病毒病灭活疫苗 中牧实业股份有限公

 6

    (WH-1 株)          司成都药械厂

    猪伪狂犬病gE基因缺失 无

 7

    灭活疫苗(HNX-12 株)

    猪瘟病毒E2蛋白重组杆 安徽东方帝维生物制

 8  状病毒灭活疫苗(WH-09 品股份有限公司

    株)

    猪传染病胃肠炎、猪流 山东华宏生物工程有

    行性腹泻二联灭活疫苗 限公司、安徽东方帝维

 9

    (WH-1 株+AJ1102 株)  生物制品股份有限公

                          司

    鸡新城疫、传染性支气 兆丰华生物科技(南

    管炎、禽流感(H9 亚型) 京)有限公司、贵州福

    三联灭活疫苗(La Sota 斯特生物科技有限公

10

    株+M41 株+NJ02 株)    司、广西丽诚东生物股

                          份有限公司、河南后羿

                          生物工程有限公司

    鸡新城疫、传染性支气 乾元浩生物股份有限

    管炎、减蛋综合征三联 公司郑州生物药厂、吉

11

    灭活疫苗(La Sota 株 林和元生物工程股份

    +M41 株+HSH23 株)    有限公司、广西丽原生


                          物股份有限公司

    鸡新城疫活疫苗(La 兆丰华生物科技(南

    Sota 株)            京)有限公司、乾元浩

                          生物股份有限公司南

                          京生物药厂、天津瑞普

12

                          生物技术股份有限公

                          司空港经济区分公司、

                          青岛易邦生物工程有

                          限公司等企业

    鸡新城疫、传染性支气 普莱柯生物工程股份

    管炎二联活疫苗(La 有限公司、天津瑞普生

    Sota 株+ H120 株)    物技术股份有限公司

13                        空港经济区分公司、青

                          岛易邦生物工程有限

                          公司、青岛蔚蓝生物制

                          品有限公司等企业

    猪链球菌活疫苗(SS2- 无

14

    RD 株)

    猪链球菌病灭活疫苗 山东滨州沃华生物工

    (马链球菌兽疫亚种+ 程有限公司、国药集团

15

    猪链球菌2型+猪链球菌 动物保健股份有限公

    7 型)                司


    猪链球菌病、副猪嗜血 天津瑞普生物技术股

 16  杆菌病二联亚单位疫苗  份有限公司空港经济

                            区分公司

  四、 对公司的影响及风险提示

  武汉科前生物股份有限公司现有 15 条智能化生产线通过了 GMP
验收并取得《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,有利于实现智能化、集约化生产,扩大现有生产产能,提高产品质量,提升公司核心竞争力。

  公司本次取得的《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于兽药的研发、生产、销售受国家政策、市场环境等多种因素的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

                                  武汉科前生物股份有限公司
                                            董 事  会

                                      二 0 二二年二月十六日
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