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神州细胞:神州细胞关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更及金额调整、新增募投项目及节余募集资金永久补充流动资金的公告

公告日期:2023-04-26

神州细胞:神州细胞关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更及金额调整、新增募投项目及节余募集资金永久补充流动资金的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:688520        证券简称:神州细胞        公告编号:2023-011
      北京神州细胞生物技术集团股份公司

 关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更及 金额调整、新增募投项目及节余募集资金永久补充
                流动资金的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示:

    北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称“公司”)拟对公司首次公开发行股票募集资金(以下简称“首发募集资金”)投资项目“产品临床研究项目”中的部分子项目结项并将节余募集资金永久性补充流动资金,并对部分子项目进行变更、金额调整及新增募投项目。

    本事项尚需提交公司 2022 年年度股东大会审议。

  公司于 2023 年 4 月 25 日召开第二届董事会第五次会议、第二届监事会第五
次会议,审议通过了《关于公司首次公开发行股票部分募投项目子项目变更及金额调整、新增募投项目及节余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意公司对首发募集资金投资项目之“产品临床研究项目”中的部分子项目结项并将节余募集资金永久性补充流动资金,并对部分子项目进行变更、金额调整及新增募投项目。公司监事会、独立董事和保荐人中信证券股份有限公司(以下简称“保荐人”)对上述事项发表了明确的同意意见。现将有关事项公告如下:

    一、变更募集资金投资项目的概述

    (一)首发募集资金基本情况

  根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意北京神州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]815 号),同意公司
向社会公开发行人民币普通股(A 股)股票 5,000.00 万股,股票面值为人民币1 元,发行价格为每股人民币 25.64 元,本次公开发行股份募集资金总额为人民币 1,282,000,000.00 元,扣除承销费人民币 60,971,940.00 元(不含增值税)后,实际收到募集资金人民币 1,221,028,060.00 元,再扣除发行中介及其他发行费用人民币合计 19,854,848.59 元(不含增值税)后,实际募集资金净额为人民币1,201,173,211.41 元。前述募集资金已经全部到位,并经普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)审验,于2020年6月15日出具了普华永道中天验字(2020)第 0518 号《验资报告》。公司将募集资金存放于开立的募集资金专用账户进行管理。
 (二)募集资金投资项目使用情况

  鉴于公司首发实际募集资金金额低于拟募集资金金额,公司根据第一届董事会第十二次会议决议,同比例缩减了拟投入产品临床研究项目及补充流动资金项目的募集资金金额,并按照各临床研究子项目的实际进展情况对投入产品临床研
究项目的募集资金进行了相应分配。截至 2022 年 12 月 31 日,公司首发募集资金
使用情况如下:

                                                              单位:人民币万元

 序号      项目名称      投资总额  拟投入募集资金金额  已投入募集资金金额

  1    产品临床研究项目  246,016.00          101,599.97            81,794.42

  2      补充流动资金      30,556.00            18,517.35            18,873.73

              合计        276,572.00          120,117.32          100,668.15

注:补充流动资金实际已投入募集资金金额 18,873.73 万元,超出该项目拟投入募集资金金额 356.38 万元,系使用该项目募集资金及其银行理财收益和利息收益。

    (三)本次部分首发募投项目变更及节余募集资金永久补充流动资金的情况

  1.“产品临床研究项目”部分子项目结项拟将节余募集资金永久性补充流动资金

  产品 SCT400 已于 2022 年 8 月取得药品注册证书,故“产品临床研究项目”
中 SCT400 对应临床研究“弥漫大 B 细胞淋巴瘤一线治疗”项目已完成。

  产品 SCT-I10A 之“标准化疗失败的晚期实体瘤及淋巴瘤治疗”临床项目已完成 I 期临床探索性研究。


          上述两个项目共节余募集资金 4,133.26 万元,拟用于永久补充公司流动资

      金。

          2. “产品临床研究项目”部分子项目进行变更、金额调整及新增募投项目

          根据公司发展战略需要,为提高首发募集资金的使用效率及效益,并为公司

      临床前研发、新冠疫苗的临床研发及生产提供充分、及时的资金保障,公司拟将

      “产品临床研究项目”中的部分子项目变更并相应调整募集资金投资金额,项目

      变更后的调减募集资金将分别用于新增“新冠疫苗产品临床研究及生产”以及“临

      床前生物药研究平台开发”项目,具体情况说明如下:

          (1)“产品临床研究项目”中的子项目产品 SCT-I10A 中临床项目“复发头

      颈癌二线治疗”“头颈癌一线治疗”及“鳞状非小细胞肺癌二线治疗”原计划使

      用募集资金 35,389.75 万元,调整后计划使用募集资金金额 21,100.53 万元,拟调

      减募集资金合计 14,289.22 万元。

          (2) 新增“新冠疫苗产品临床研究及生产”项目拟使用募集资金 7,018.66

      万元,“临床前生物药研究平台开发” 项目拟使用募集资金 7,270.56 万元,均来

      源于上述调减的 SCT-I10A 产品临床项目募集资金,不足部分将通过自筹资金解

      决。

          本次部分募投项目变更、新增募投项目及节余募集资金永久补充流动资金投

      资金额调整前后明细如下:

                                                                      单位:人民币万元

                                                  调整前计划使  截至 2022 年 12 月  调整后计划使
项目名称          产品代码        临床项目        用募集资金    31 日已投入募集资    用募集资金
                                                                        金

产品临床研究项目  SCT-I10A  标准化疗失败的晚期        9,596.00            7,395.09      7,494.74
                            实体瘤及淋巴瘤治疗

                            复发头颈癌二线治疗        2,856.00            1,601.26      1,610.61

                            头颈癌一线治疗            17,623.75            11,968.84      12,760.09

                            鳞状非小细胞肺癌二线    14,910.00            6,709.81      6,729.82
                            治疗

                  SCT400    弥漫大 B 细胞淋巴瘤      6,872.75            4,827.77      4,840.75
                            一线治疗

新冠疫苗产品临床  SCTV01  新冠疫苗产品临床研              -                  -      7,018.66
研究及生产                  究及生产

临床前生物药研究          -                    -              -                  -      7,270.56
平台开发

节余募集资金永久          -                    -              -                  -      4,133.26
性补充流动资金

注:本表中若出现数据尾数不符的,均为四舍五入原因所致。

    二、本次部分首发募投项目变更及节余募集资金永久补充流动资金的具体原因

  (一)SCT400 临床项目“弥漫大 B 细胞淋巴瘤一线治疗”及 SCT-I10A 临
床项目“标准化疗失败的晚期实体瘤及淋巴瘤治疗”节余募集资金用于永久补充流动资金的原因

  SCT400 临床项目“弥漫大 B 细胞淋巴瘤一线治疗”已完成临床研究,其产
品瑞帕妥单抗注射液(商品名:安平希?)已获批上市,故将此项目节余的募集资金 2,032.00 万元永久补充公司流动资金。

  SCT-I10A 临床项目“标准化疗失败的晚期实体瘤及淋巴瘤治疗”已完成 I 期
临床探索性研究,研究目的已达到,项目已完成,故将此项目节余的募集资金2,101.26 万元永久补充公司流动资金。

  (二)SCT-I10A 临床项目“头颈癌一线治疗”“复发头颈癌二线治疗”“鳞状非小细胞肺癌二线治疗”募集资金调减的原因

  SCT-I10A 临床项目“头颈癌一线治疗”已完成 III 期临床受试者入组,进入
随访阶段,后期研发资金需求减少,故调减募集资金 4,863.66 万元。

  SCT-I10A 临床项目“复发头颈癌二线治疗”已完成 II 期临床探索性研究,
公司经审慎考虑产品研发优先度,决定暂不开展 III 期临床研究,故调减募集资金 1,245.39 万元。

  SCT-I10A 临床项目“鳞状非小细胞肺癌二线治疗”已开展 III 期临床研究并
完成部分受试者入组,在实施过程中公司综合评估未来临床诊疗标准和需求的改变,经审慎考虑,决定调整研发策略并提前终止本研究,故调减募集资金 8,180.18万元。

  由于 PD-1 单抗药物是一种广谱的抗肿瘤靶点,因此公司在前述临床试验中探索并积累的研究数据及经验将为 SCT-I10A 后续在其他适应症或多种药物联合治疗方案的临床开发以及公司后续肿瘤类双抗及多抗产品开发选择上提供有价值的借鉴。

  (三)新增募投项目“新冠疫苗产品临床研究及生产”的原因

  针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗
体滴度和保护率下降等问题,公司自 2020 年就持续投入研究,目前已开发出可以应对新冠病毒变异、具有广谱交叉保护效力的新冠疫苗,为人类战胜新冠病毒做出贡献。

  目前,公司自主研发的二价变异株重组蛋白疫苗 SCTV01C(商品名:安诺能?2)及四价变异株重组蛋白疫苗 SCTV01E(商品名:安诺能?4)已先后经国家有关部门论证纳入紧急使用,为推动安诺能?4 最终获得附条件上市批准,公司同时还在积极开展以保护效力为主要终点指标的Ⅲ期临床研究,临床研究投入在持续增加。另外,为满足人民群众对国务院优先推荐新冠加强免疫疫苗的接种需求,公司需加快疫苗生产速度,从而导致生产成本的增加。

  鉴
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