公司代码：688520 公司简称：神州细胞
北京神州细胞生物技术集团股份公司
2022 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
公司为采用第五套上市标准上市的生物医药行业公司，上市时公司尚未盈利。公司 2022 年
度尚未实现盈利且存在累计未弥补亏损。新药行业研发周期长、研发投入高，产品上市前通常需要经过临床前研究、临床 I/II/III 期研究，单个产品的研发周期较长，研发投入数亿元；对于多产品管线的公司，每年研发投入达到或者超过数十亿元。持续的研发投入是创新药企业保持技术和竞争优势的关键因素之一。公司报告期内研发总投入 97,345.08 万元，用于产品管线的临床前研究、临床试验，快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。
公司的主要业务是单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物制品的研发和产业化，目前重组八因
子产品安佳因®和 CD20 单抗安平希®已获准上市销售，2 价重组蛋白疫苗安诺能®2 和 4 价重组蛋
白疫苗安诺能®4 已分别于 2022 年 12 月初、2023 年 3 月获准紧急授权使用。公司需要持续投入大
量资金开展临床前及临床研究，特别是随着部分产品逐步进入关键性临床研究阶段，研发投入规模也将继续增加。公司产品上市后，在报告期内取得了 102,317.67 万元的营业收入，研发费用和销售费用也在持续增加中。2022 年，公司归属于母公司股东的净亏损为 51,899.58 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为 39,567.66 万元。公司在未来一段时间内可能还将持续亏损并存在累计未弥补亏损。
报告期内，公司项目研发正常推进，不断有优秀人才加入，已上市产品销售良好，且公司核心管理及研发团队稳定，具备覆盖创新药研发、生产及商业化的丰富经验。
三、重大风险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分内容。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报
告。
六、 公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人（会计主管人员）赵桂芬
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2022年度拟不派发现金红利，不以资本公积转增股本，不送红股。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第五次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ......11
第四节 公司治理 ...... 56
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 74
第六节 重要事项 ...... 83
第七节 股份变动及股东情况 ......115
第八节 优先股相关情况 ...... 127
第九节 债券相关情况 ......- 128 -
第十节 财务报告 ......- 128 -
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
备查文件目录 的财务报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
神州细胞/公
司/本公司/股 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司
份公司
神 州 细 胞 有 指 北京神州细胞生物技术有限公司（原名为“北京义翘神州生物技术有限公
限 司”），系公司前身
诺宁生物 指 北京诺宁生物科技有限公司，系公司子公司
神 州 细 胞 工 指 神州细胞工程有限公司，系公司子公司
程
光 谷 神 州 细 指 武汉光谷神州细胞生物技术有限公司，系公司子公司
胞
北京义翘神州科技股份有限公司（原名“北京义翘神州科技有限公司”，于
义翘科技 指 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司），系公司实际控制人控制的
公司，2021 年 8 月 16 日于深交所创业板上市
拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司，系公司控股股东、发起人
拉萨良昊园 指 拉萨良昊园投资咨询有限公司，系公司发起人、公司实际控制人之一致行
动人
华宏强震 指 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人，
现已更名为华宏强震(厦门)企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
南昌盈科 指 南昌盈科企业管理服务中心（有限合伙），系公司发起人
上海启昌 指 上海启昌投资咨询有限公司
神州安元 指 天津神州安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公司
员工持股平台
神州安恒 指 天津神州安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公司
员工持股平台
神州安平 指 天津神州安平企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公司
员工持股平台
神州安成 指 天津神州安成企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公司
员工持股平台
神州安和 指 天津神州安和企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公司
员工持股平台
神州安泰 指 天津神州安泰企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公司
员工持股平台
QM65 指 QM65 LIMITED，系公司发起人
QCorp V 指 Qiming Corporate GP V, Ltd
启华二期 指 苏州工业园区启华二期投资中心（有限合伙），系公司发起人
启明融信 指 苏州启明融信股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发起人
启明融创 指 苏州工业园区启明融创股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发起人
启明融盛 指 苏州工业园区启明融盛投资管理合伙企业（有限合伙）
鼎晖孚冉 指 宁波梅山保税港区鼎晖孚冉股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发起
人
清松稳胜 指 宁波清松稳胜企业管理合伙企业（有限合伙），系公司发起人
集桑医疗 指 上海集桑医疗科技有限公司，系公司发起人
盼亚投资 指 天津盼亚股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司发起人
报告期/本报 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日
告期
阿达木单抗 指 一种靶向 TNF-α 的全人源抗体药物，批准用于多种自身免疫性疾病
靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作用，药
物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效
贝伐珠单抗/ 指 一种靶向 VEGF 的抗体药物，批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠癌、胶
安维汀® 质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治疗
创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物（化学药）和生物药
重组八因子/
重 组 凝 血 八 指 重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗
因子
单抗 指 单克隆抗体的简称，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体
双特异性抗体的简称，是能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗
双抗 指 体。双特异性抗体在自然条件下并不存在，而是通过细胞融合或重组 DNA
技术制备实现的。由于其特异性和双功能性，现已成为抗体工程领域的研
究热点，在肿瘤治疗及自身免疫病等领域中具有广阔的应用前景
三特异性抗体的简称，是在双抗的基础上增加了一个特异性抗原结合位
三抗 指 点，拥有三种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞、功能细胞（一般
为 T 细胞或 NK 细胞）相互作用，进而增强对靶细胞的杀伤。
非 霍 奇 金 淋 指 淋巴瘤中一个主要分支，主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
巴瘤
抗体 指 机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白
年 龄 相 关 性 指 一种中央视网膜的慢性进展性疾病，可引起视力迅速丧失，是老年人致盲
黄斑变性 的主要病因之一
生物类似药 指 分子结构一致，在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有
高度相似性的治疗性生物药
药代动力学 指 药物代谢动力学，或药代动力学，主要研究药物在机体内的吸收、分布、
代谢及排泄的过程
HPV 指 “HumanPapillomavirus”的缩写，人乳头瘤病毒，含多种不同的病毒型别，
HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素
B 细胞 指 是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓中
CD20 指 一种 B 细胞膜上的标志性蛋白，是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋白
CRO 指 协助申办方开展临床研究的专业服务机构
GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照《药品生产质量管理规范》
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