公司代码：688520 公司简称：神州细胞
北京神州细胞生物技术集团股份公司
2021 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
公司为采用第五套上市标准上市的生物医药行业公司，上市时公司尚未盈利。公司 2021 年
度尚未实现盈利且存在累计未弥补亏损。新药行业研发周期长、研发投入高，产品上市前通常需要经过临床前研究、临床 I/II/III 期研究，单个产品的研发周期可能超过十年，研发投入数亿元；对于多产品管线的公司，每年研发投入达到或者超过数十亿元。持续的研发投入是创新药企业保持技术和竞争优势的关键因素之一。公司报告期内产生研发费用 73,266.21 万元，研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验，快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。
公司的主要业务是单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化，目前除针对甲型血友病的重组八因子产品安佳因®已获准上市销售外，其他所有在研药品仍处于研发阶段。公司需要持续投入大量资金开展临床前及临床研究，特别是随着部分产品逐步进入关键性临床研究阶段，研发投入规模也将继续增加。虽然安佳因®上市后，在报告期内取得了 13,439.28 万元的营业收入，但随着研发费用和销售费用的持续增加，公司的亏损额较上年同期亦有所增加。2021 年，公司归属于母公司股东的净亏损为 86,685.06 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为 88,620.99 万元。公司在未来一段时间内还将持续亏损并存在累计未弥补亏损。
报告期内，公司项目研发正常推进，不断有优秀人才加入，现金流情况良好，且公司核心管理及研发团队稳定，具备覆盖创新药研发、生产及商业化的丰富经验。
三、重大风险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分内容。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报
告。
六、 公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人（会计主管人员）赵桂芬
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度拟不派发现金红利，不以资本公积转增股本，不送红股。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第二十四次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标...... 8
第三节 管理层讨论与分析...... 12
第四节 公司治理 ...... 49
第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 68
第六节 重要事项 ...... 75
第七节 股份变动及股东情况...... 105
第八节 优先股相关情况 ...... 115
第九节 公司债券相关情况...... 116
第十节 财务报告...... 117
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
备查文件目录 的财务报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
神州细胞/公司/本 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司
公司/股份公司
神州细胞有限 指 北京神州细胞生物技术有限公司（原名为“北京义翘神州生物技术有限
公司”），系公司前身
诺宁生物 指 北京诺宁生物科技有限公司，系公司子公司
神州细胞工程 指 神州细胞工程有限公司，系公司子公司
光谷神州细胞 指 武汉光谷神州细胞生物技术有限公司，系公司子公司
北京义翘神州科技股份有限公司（原名“北京义翘神州科技有限公司”，
义翘科技 指 于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司），系公司实际控制人
控制的公司，2021 年 8 月 13 日于深交所创业板上市
拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司，系公司控股股东、发起人
拉萨良昊园 指 拉萨良昊园投资咨询有限公司，系公司发起人、公司实际控制人之一
致行动人
华宏强震 指 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人
南昌盈科 指 南昌盈科企业管理服务中心（有限合伙），系公司发起人
上海启昌 指 上海启昌投资咨询有限公司
神州安元 指 天津神州安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公
司员工持股平台
神州安恒 指 天津神州安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公
司员工持股平台
神州安平 指 天津神州安平企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公
司员工持股平台
神州安成 指 天津神州安成企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公
司员工持股平台
神州安和 指 天津神州安和企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公
司员工持股平台
神州安泰 指 天津神州安泰企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公
司员工持股平台
QM65 指 QM65 LIMITED，系公司发起人
QCorp V 指 Qiming Corporate GP V,Ltd
启华二期 指 苏州工业园区启华二期投资中心（有限合伙），系公司发起人
启明融信 指 苏州启明融信股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发起人
启明融创 指 苏州工业园区启明融创股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发起
人
启明融盛 指 苏州工业园区启明融盛投资管理合伙企业（有限合伙）
鼎晖孚冉 指 宁波梅山保税港区鼎晖孚冉股权投资合伙企业（有限合伙），系公司
发起人
清松稳胜 指 宁波清松稳胜企业管理合伙企业（有限合伙），系公司发起人
集桑医疗 指 上海集桑医疗科技有限公司，系公司发起人
盼亚投资 指 天津盼亚股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司发起人
报告期/本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
阿达木单抗 指 一种靶向 TNF-α 的全人源抗体药物，批准用于多种自身免疫性疾病，
连续多年销售额排名全球第一
靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作用，
药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效
贝伐珠单抗/安维 指 一种靶向 VEGF 的抗体药物，批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠癌、
汀® 胶质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治疗
创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物（化学药）和生物药
重组八因子/重组 指 重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗
凝血八因子
单抗 指 单克隆抗体的简称，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体
非霍奇金淋巴瘤 指 淋巴瘤中一个主要分支，主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴
瘤
抗体 指 机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白
年龄相关性黄斑 指 一种中央视网膜的慢性进展性疾病，可引起视力迅速丧失，是老年人
变性 致盲的主要病因之一
生物类似药 指 分子结构一致，在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药
具有高度相似性的治疗性生物药
药代动力学 指 药物代谢动力学，或药代动力学，主要研究药物在机体内的吸收、分
布、代谢及排泄的过程
14 价人乳头瘤病 指 “Human Papillomavirus”的缩写，人乳头瘤病毒，含多种不同的病毒型
毒（HPV）疫苗 别，HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素
B 细胞 指 是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓
中
CD20 指 一种 B 细胞膜上的标志性蛋白，是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋白
CRO 指 协助申办方开展临床研究的专业服务机构
GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照《药品生产质量管理规
范》进行药物生产的指导原则和标准
PD-1 指 “ProgrammedDeath-1”的缩写，程序性细胞死亡蛋白-1，一种重要的免
疫抑制分子，为肿瘤治疗药物的靶点
PEG 指 “Polyethylene Glycol”的缩写，聚乙二醇，通过化学偶联到蛋白药物后
可延长药物代谢时间，达到减少用药频率的目的
TNF-α
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