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688520 科创 神州细胞-U


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688520:神州细胞2021年半年度报告

公告日期:2021-08-26

688520:神州细胞2021年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688520                                          公司简称:神州细胞
  北京神州细胞生物技术集团股份公司
          2021 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
    整,不存在虚假记载 、误导性陈述或重大遗漏,并承担个 别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

    报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅第三节管理层讨论与分析“五、风险因素”部分内容。
三、公司全体董事出席董 事会会议。
四、本半年度报告未经审 计。
五、公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人(会计主管人员)赵桂芬
    声明:保证半年度报 告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案
不适用
七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声 明
√适用 □不适用

    本半年度报告中涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况

十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况?

十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性

十二、其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节      释义......4

第二节      公司简介和主要财务指标......7

第三节      管理层讨论与分析......10

第四节      公司治理......31

第五节      环境与社会责任......33

第六节      重要事项......35

第七节      股份变动及股东情况......64

第八节      优先股相关情况......71

第九节      债券相关情况......72

第十节      财务报告......73

                      载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的
    备查文件目录    财务报告

                      报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

 神州细胞/公司/ 本  指  北京神州细胞生物技术集团股份公司

 公司/股份公司

 神州细胞有限    指  北京神州细胞生物技术有限公司(原名为“北京义翘神州生物技术有
                        限公司”),系公司前身

 诺宁生物        指  北京诺宁生物科技有限公司,系公司子公司

 神州细胞工程    指  神州细胞工程有限公司,系公司子公司

 光谷神州细胞    指  武汉光谷神州细胞生物技术有限公司,系公司子公司

                        北京义翘神州科技股 份有限 公司(原 名“ 北京义 翘神州科技有限公
 义翘科技        指  司”,于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司),系公司实际
                        控制人控制的公司

 拉萨爱力克      指  拉萨爱力克投资咨询有限公司,系公司控股股东、发起人

 拉萨良昊园      指  拉萨良昊园投资咨询有限公司,系公司发起人、公司实际控制人之一
                        致行动人

 华宏强震        指  华宏强震(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起
                        人

 南昌盈科        指  南昌盈科企业管理服务中心(有限合伙),系公司发起人

 上海启昌        指  上海启昌投资咨询有限公司

 神州安元        指  天津神州安元企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人、
                        公司员工持股平台

 神州安恒        指  天津神州安恒企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人、
                        公司员工持股平台

 神州安平        指  天津神州安平企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人、
                        公司员工持股平台

 神州安成        指  天津神州安成企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人、
                        公司员工持股平台

 神州安和        指  天津神州安和企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人、
                        公司员工持股平台

 神州安泰        指  天津神州安泰企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司发起人、
                        公司员工持股平台

 QM65            指  QM65 LIMITED,系公司发起人

 QCorp V          指  Qiming Corporate GP V,Ltd

 启华二期        指  苏州工业园区启华二期投资中心(有限合伙),系公司发起人

 启明融信        指  苏州启明融信股权投资合伙企业(有限合伙),系公司发起人

 启明融创        指  苏州工业园区启明融创股权投资合伙企业(有限合伙),系公司发起
                        人

 启明融盛        指  苏州工业园区启明融盛投资管理合伙企业(有限合伙)

 鼎晖孚冉        指  宁波梅山保税港区鼎晖孚冉股权投资合伙企业(有限合伙),系公司
                        发起人

 清松稳胜        指  宁波清松稳胜企业管理合伙企业(有限合伙),系公司发起人

 集桑医疗        指  上海集桑医疗科技有限公司,系公司发起人

 盼亚投资        指  天津盼亚股权投资基金合伙企业(有限合伙),系公司发起人

 石药集团        指  石药集团有限公司

 报告期/本报告期  指  2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日

 阿达木单抗      指  一种靶向 TNF-α 的全人源抗体药物,批准用于多种自身免疫性疾病,
                        连续多年销售额排名全球第一


靶点            指  即药物治疗针对的目标分子,通常在疾病的病理过程 中扮演重要作
                      用,药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效

贝伐珠单抗/安维      一种靶向 VEGF 的抗体药物,批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大 肠
汀®              指  癌、胶质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治
                      疗

创新药          指  含有新的结构、具有明确药理作用的化合物(化学药)和生物药

重组八因子/重组  指  重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物,用于甲型血友病患者的治疗

凝血八因子

单抗            指  单克隆抗体的简称,是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体

非霍奇金淋巴瘤  指  淋巴瘤中一个主要分支,主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋
                      巴瘤

抗体            指  机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白

年龄相关性黄斑  指  一种中央视网膜的慢性进展性疾病,可引起视力迅速丧失,是老年人
变性                  致盲的主要病因之一

生物类似药      指  分子结构一致,在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药
                      具有高度相似性的治疗性生物药

药代动力学      指  药物代谢动力学,或药代动力学,主要研究药物在机体内的吸收、分
                      布、代谢及排泄的过程

原研药          指  境内外针对某特定通用名的最初申报上市的药品

14 价人乳头 瘤病  指  “Human Papillomavirus ”的缩写,人乳头瘤病毒,含多种不同的病 毒型
毒(HPV)疫苗        别,HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素

B细胞          指  是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞,广泛存在于血液和骨髓
                      中

CD20            指  一种 B 细胞膜上的标志性蛋白,是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋
                      白

CRO            指  协助申办方开展临床研究的专业服务机构

GMP            指  “Good Manufacturing Practice”的缩写,是参照《药品生产质量管理规
                      范》进行药物生产的指导原则和标准

PD-1            指  “Programmed Death-1”的缩写,程序性细胞死亡蛋白-1,一种重要的
                      免疫抑制分子,为肿瘤治疗药物的靶点

PEG            指  “Polyethylene Glycol”的缩写,聚乙二醇,通过化学偶联到蛋白药物后
                      可延长药物代谢时间,达到减少用药频率的目的

                      “Peginterferon Beta-1a”的商品名,即聚乙二醇修饰的 干扰素 β-1a,
Plegridy®        指  2014 年 8 月被 FDA 批准用于治疗成人患者的复发-缓解型多发性硬
                      化症

                      “Tumor NecrosisFactorα”的缩写,即肿瘤坏死因子 α,是调节免疫系
TNF-α          指  统的重要炎性因子,过度表达可导致自身免疫性疾病,是一个重要靶
                      点

T 细胞          指  T 淋巴细胞(T lymphocyte)的简称,一种免疫细胞

VEGF            指  “Vascular Endothelial Growth Factor”的缩写,即血管内皮生长因子,
                      是一个广谱的肿瘤治疗药物靶点

VLP/病毒样颗粒  指  “Virus Like Particle”的缩写,一种不含病毒核酸的空壳结构,与天然
                      病毒颗粒相似,不含病毒遗传物质,具有很强的免疫原性

IgG1            指  “Immunoglobulin G1”的缩写,免疫细胞分泌抗体型别中最主要的一个
                      型
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