公司代码：688520 公司简称：神州细胞
北京神州细胞生物技术集团股份公司
2020 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司尚未盈利且可能面临退市的风险、核心竞争力风险、经营风险、行业风险及宏观环境风险等风险因素，敬请查阅本报告第四节“经营情况的讨论与分析”之“二、风险因素”，并提请投资者特别关注如下风险：
1．公司产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损
截至 2020 年 6 月 30 日，公司所有产品均处于研发阶段，尚未进行商业化生产销售，公司产
品尚未实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2020 年 1-6 月，公司归属于母公司股东的净利润为-34,020.93 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-35,529.48 万
元；截至 2020 年 6 月 30 日，公司累计未分配利润为-177,231.04 万元。未来一段时间内，公司预
期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
2．公司产品管线较多，预期未来将持续进行较大规模研发投入
截至 2020 年 6 月 30 日，公司已投入大量资金用于产品管线的临床前研究及临床试验。2020
年 1-6 月，公司的研发费用为 28,907.64 万元。截至 2020 年 6 月 30 日，公司的在研产品 SCT510、
SCT630 已进入Ⅲ期临床阶段，SCT-I10A 多项临床试验处于Ⅰ~Ⅲ期不等，SCT800 正在计划和筹备开展国际临床试验；随着研发进度的推进其他产品管线亦将逐步进入临床研究不同阶段。根据现有研发计划，公司未来仍将持续投入较大规模的研发金额以推动在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发业务。
3.公司尚需为其就产品管线配套的生产线进行较大规模的资金投入
公司尚在建设二期生产基地，该生产基地位于北京经济技术开发区科创七街，与一期生产基地相邻，规划建筑面积为 42,000 余平方米，包含多条原液生产线和制剂生产线，预计于 2023 年末完工。上述生产基地的设备预计总投入 53,000 万元，如相关建设情况在上述生产基地及生产线建设过程中发生变化，公司可能需投入更多的资金。
4.公司的研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面可能受到资金状况的限制或影响
截至 2020 年 6 月 30 日，公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的
外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。公司资金状况面临压力，一方面，可能导致公司推迟研发、生产设施的建设及更新，推迟现有在研药品的临床试验开展，放弃具有更大商业潜力的药品研发，影响在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程，甚至无法及时向供应商或合作伙伴履约，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成不利影响，另一方面可能影响公司员工薪酬的发放和增长，从而影响公司未来人才引进和现有团队的稳定，阻碍公司研发及商业化目标的实现，损害公司成功实施业务战略的能力。
5.公司无法保证取得新药上市批准，在研药品上市存在不确定性
公司尚无在研产品获得上市批准方面的经验，公司无法保证其已提交的或未来拟提交的新药上市申请能够取得监管机构的批准，公司的在研药品上市进程存在不确定性。如公司无法就其在研药品获得新药上市批准，或该等批准包含重大限制，则公司在研药品的上市进程可能受到延迟、公司的目标市场可能减少、在研药品的市场销售潜力可能被削弱，公司已投入的研发成本可能无法覆盖，公司的业务经营可能因此受到重大不利影响。
6.公司无法保证其产品获得市场认同
截至 2020 年 6 月 30 日，公司尚无产品获得药品注册批件，亦未实现任何药品销售收入。即
使公司的在研药品取得监管部门的上市批准，该等拟推向市场的产品仍有可能无法取得医生、患者、其他客户和医疗界其他人士的足够认可，医生、患者可能更倾向于选择其他产品。如果公司的在研药品未能达到足够的接受程度，或市场上有较之于公司产品更被接受的新产品或技术问世，则会对公司的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。
7.公司无法保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市的风险，投资人可能面临投资亏损
截至 2020 年 6 月 30 日，公司尚未开展商业化生产、销售业务，同时，公司未来几年将存在
持续大规模的研发投入，上市后公司的未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。若公司自上市之日起第 4 个完整会计年度触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.4.2条的财务状况，即经审计扣除非经常性损益之前或者之后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于 1 亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，则将触发退市条件。若上市后公司的主要产品研发失败或者未能取得药品上市批准，且公司无其他业务或者产品符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条第五项规定要求，则将导致公司触发退市条件。根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市，投资者可能因此损失全部投资或部分投资。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人（会计主管人员）赵桂芬
声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 6
第二节 公司简介和主要财务指标 ......11
第三节 公司业务概要 ...... 26
第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 32
第五节 重要事项 ...... 60
第六节 股份变动及股东情况 ...... 67
第七节 优先股相关情况 ...... 68
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 68
第九节 公司债券相关情况 ...... 69
第十节 财务报告 ...... 156
第十一节 备查文件目录 ...... 159
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
神州细胞/公司/本 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司
公司/股份公司
神州细胞有限 指 北京神州细胞生物技术有限公司（原名为“北京义翘神州生物技术有限
公司”），系公司前身
诺宁生物 指 北京诺宁生物科技有限公司，系公司子公司
神州细胞工程 指 神州细胞工程有限公司，系公司子公司
光谷神州细胞 指 武汉光谷神州细胞生物技术有限公司，系公司子公司
北京义翘神州科技股份有限公司（原名“北京义翘神州科技有限公司”，
义翘科技 指 于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司），系公司实际控制人
控制的公司
拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司，系公司控股股东、发起人
拉萨良昊园 指 拉萨良昊园投资咨询有限公司，系公司发起人、公司实际控制人之一
致行动人
华宏强震 指 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起
人
南昌盈科 指 南昌盈科企业管理服务中心（有限合伙），系公司发起人
上海启昌 指 上海启昌投资咨询有限公司
神州安元 指 天津神州安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、
公司员工持股平台
神州安恒 指 天津神州安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、
公司员工持股平台
神州安平 指 天津神州安平企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、
公司员工持股平台
神州安成 指 天津神州安成企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、
公司员工持股平台
神州安和 指 天津神州安和企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、
公司员工持股平台
神州安泰 指 天津神州安泰企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、
公司员工持股平台
QM65 指 QM65 LIMITED，系公司发起人
QCorp V 指 Qiming Corporate GP V,Ltd
启华二期 指 苏州工业园区启华二期投资中心（有限合伙），系公司发起人
启明融信 指 苏州启明融信股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发起人
启明融创 指 苏州工业园区启明融创股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发起
人
启明融盛 指 苏州工业园区启明融盛投资管理合伙企业（有限合伙）
鼎晖孚冉 指 宁波梅山保税港区鼎晖孚冉股权投资合伙企业（有限合伙），系公司
发起人
清松稳胜 指 宁波清松稳胜企业管理合伙企业（有限合伙），系公司发起人
集桑医疗 指 上海集桑医疗科技有限公司，系公司发起人
盼亚投资 指 天津盼亚股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司发起人
石药集团 指 石药集团有限公司
石药欧意 指 石药集团欧意药业有限公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
Frost & Sullivan 指 弗若斯特沙利文咨询公司
A 股 指 获准在境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和进
行交易的普通股股票
招股说明书 指 《北京神州细胞生物技术集团股份公司首次公开发行股票并在科创板
上市招股说明书》
《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《北京神州细胞生物技术集团股份公司
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