公司代码：688513 公司简称：苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司
2023 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人王颖、主管会计工作负责人伯小芹及会计机构负责人（会计主管人员）伯小芹声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节 管理层讨论与分析 ...... 9
第四节 公司治理...... 44
第五节 环境与社会责任...... 46
第六节 重要事项...... 51
第七节 股份变动及股东情况 ...... 73
第八节 优先股相关情况...... 80
第九节 债券相关情况...... 80
第十节 财务报告...... 81
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名
并盖章的财务报表。
备查文件目录 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件
的正文及公告的原稿。
（三）经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要。
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、苑 指 成都苑东生物制药股份有限公司
东生物
四川阳光 指 四川阳光润禾药业有限公司，系公司的全资子公司
青木制药 指 四川青木制药有限公司，系公司的全资子公司
西藏润禾 指 西藏润禾药业有限公司，系公司的全资子公司
硕德药业 指 成都硕德药业有限公司，系公司的全资子公司
优洛生物成都 指 成都优洛生物科技有限公司，系公司的全资子公司
优洛生物上海 指 优洛生物（上海）有限公司，系公司的全资子公司
苑东投资公司 指 苑东生物投资管理（上海）有限公司，系公司的全
资子公司
上海森钵 指 上海森钵投资有限公司
竹苑投资 指 成都竹苑投资合伙企业（有限合伙）
楠苑投资 指 成都楠苑投资合伙企业（有限合伙）
菊苑投资 指 成都菊苑投资合伙企业（有限合伙）
济佰管理 指 济佰（上海）企业管理咨询有限公司
普众信诚 指 普众信诚资产管理（北京）有限公司
榕苑投资 指 北京榕苑投资合伙企业（有限合伙）
中信证券投资 指 中信证券投资有限公司
茶溪智库 指 深圳市前海茶溪智库二号股权投资合伙企业（有限
合伙）
德福投资 指 广州德福二期股权投资基金（有限合伙）
南通东拓 指 南通东拓创业投资企业（有限合伙）
北京时间投资 指 北京时间投资合伙企业（有限合伙）
北京润禾、北京阳 指 北京阳光润禾科技有限公司
光
国家药监局 指 国家药品监督管理局
FDA 指 美国食品药品监督管理局
GMP 指 药品生产质量管理规范
NMPA 指 国家药品监督管理局
动 态 药 品 生 产 管 理 规 范
cGMP 指 （CurrentGoodManufacturingPractices），一种国际
药品生产管理标准，要求在产品生产和物流的全过
程都必须验证
欧洲药典适用性认证，由欧洲药品质量管理局对于
CEP 指 已经收载到《欧洲药典》的原料药启动了一个独立
的质量评价程序
MF 指 日本药用原辅料的主文件登记制度
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的
OTC 指 前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需
要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药
品
ContractManufacturingOrganization，合同生产业务组
CMO 指 织，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时
所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化
学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂制
造等业务
ContractDevelopmentAndManufacturingOrganization，
CDMO 指 合同研发与生产业务组织，即在 CMO 的基础上增加
相关产品的定制化研发业务
英文 InvestigationalNewDrug 缩写，IND 主要目的是
IND 指 提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全
的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理
的。
ANDA 指 英文 AbbreviatedNewDrugApplication 缩写，ANDA
的申请即为“复制”一个已被批准上市的产品
英文 CompetitiveGenericTherapies 缩写，即美国竞争
CGT 指 性仿制疗法，获得 CGT 资格的药物，可以通过简化
新药申请增强和加快审查
活 性 物 质 主 文 件 active-substancemasterfile
（ ASMF ） ， 通 常 称 为 欧 洲 药 物 主 文 件
ASMF 指 EuropeanDrugMasterFile（EDMF ） ，适用对象为确
定的具有良好活性物质。EDMF 只有在被用于支持
某个制剂上市许可申请文件（MAA）或制剂上市许
可变更申请文件（MAV）时才可以得以提交
DMF 指 DrugMasterFile，药物主文件，向美国FDA申请药品
注册时需提交的文件
股东大会 指 成都苑东生物制药股份有限公司股东大会
董事会 指 成都
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