公司代码：688513 公司简称：苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第四节“经营情况的讨论与分析”之“二、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第二届董事会第十八次会议审议，公司2020年度利润分配预案拟定如下：以本次权益分派股权登记日总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币3.00元（含税）。截至2020年12月31日，公司总股本120,090,000股，以此计算预计共分配现金股利人民币36,027,000.00元（含税），占公司2020年度合并报表归属于母公司股东净利润的20.22%；公司不送红股、不以资本公积转增股本。
该利润分配预案尚需公司2020年年度股东大会审议通过后方可实施。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 苑东生物 688513 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 王武平 李淑云
办公地址 成都高新区西源大道8号 成都高新区西源大道8号
电话 028-86106668 028-86106668
电子信箱 ydsw@eastonpharma.cn ydsw@eastonpharma.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
苑东生物是一家集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售于一体的创新型高新技术企业。公司坚持“以患者为中心、为人类健康沐浴阳光”的使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，加快在麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、糖尿病、儿童用药等重点领域高端药品的产业化，快速满足国内外未被满足的临床需求，实现公司成为全球特异型专利处方药医药企业的战略目标。
2、主要产品或服务情况
（1）高端化学药品
截止本报告披露日，公司已成功实现 24 个高端化学药品产业化，其中包括 4 个国内首仿产品，
11 个通过一致性评价（其中 3 个为首家通过）产品。公司主要化学药品如下：
领域 主要产品 适应症或功能主治 特点
盐酸纳美芬注射液 逆转阿片类药物作用及类似 首仿上市
物质过量的治疗
麻醉镇 布洛芬注射液 成人和 6 个月及以上儿科治 首仿上市，首家通过一致性评价
痛 疗轻至中度疼痛，发热退热
依托考昔片 骨关节炎急性期和慢性期的 中标国家药品集中采购
症状和体征
心脑血 富马酸比索洛尔片 高血压、冠心病 首家通过一致性评价，第一顺位
管 中标国家药品集中采购
抗肿瘤 伊班膦酸钠注射液 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起 规格丰富
的骨痛骨痛，高钙血
领域 主要产品 适应症或功能主治 特点
配合化疗、放疗及联合应用
于白血病、多发性骨髓瘤、 采用自主生产的已通过日本 MF
乌苯美司胶囊 骨髓增生异常综合症及造血 登记的原料药；口服制剂依从性
干细胞移植后，以及其它实 好；规格丰富
体瘤患者
儿童药 枸橼酸咖啡因注射液 早产新生儿原发性呼吸暂停 首仿上市
消化 注射用复方甘草酸苷 慢性肝病 规格丰富
根据米内网全国重点省市公立医院数据库，2020年公司8个主要产品中的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液 3 个产品市场占有率排名第一，富马酸比索洛尔片、枸橼酸咖啡因注射液、注射用复方甘草酸苷 3 个产品市场占有率排名第二，乌苯美司胶囊、依托考昔片 2个产品市场占有率排名第三，体现出公司产品较强的市场竞争力。
（2）原料药
公司建立了原料药与制剂一体化产业链优势并不断在产业链上延伸拓展，同时积极参与国际化竞争。截止报告期末，公司已成功实现 15 个高端化学原料药产品的产业化，多个主要化学药品已实现原料药自主供应，5 个原料药已出口主流国际市场，并已成功拓展原料药 CMO/CDMO 业务。公司主要化学原料药产品为盐酸可洛派韦、富马酸比索洛尔和盐酸纳美芬，其中盐酸可洛派韦为北京凯因的 1 类化学新药盐酸可洛派韦胶囊提供 CMO/CDMO 服务。
（3）小分子创新药及生物药
报告期内，公司加速在小分子创新药及生物药领域的发展和布局，已有 10 余个新药在研，其中糖尿病领域小分子 1 类新药优格列汀片已完成 II 期临床试验所有受试者入组，心血管领域
CX3002 已完成 I 期临床试验；麻醉镇痛领域 1 类生物药 EP-9001A 单抗注射液已完成临床前研究进
入 IND 准备阶段 。
(二) 主要经营模式
1、研发模式
公司以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和差异化思路，聚焦重点领域统筹布局生物药、小分子创新药、高端仿制药产品群，打造苑东特色产品管线，形成差异化竞争优势。公司以自主研发为主，同时不断强化 BD 职能，通过外部引进、合作开发等多方式积极布局创新药，加快实现创新药研发的突破。
在生物药领域，公司以抗体技术和蛋白技术为核心，以基于疾病靶点属性的潜力靶点和国际
热门靶点的 FastFollow-on 模式为主，聚焦麻醉镇痛和抗肿瘤领域，通过自主开发与国际合作方式加快产品线布局。截止报告期末，公司共有 2 个 1 类生物药在研发，其中自主研发的麻醉镇痛领域 EP-9001A 单抗注射液已完成临床前研究进入 IND 准备阶段。
在小分子创新药方面，公司通过建设创新药研发平台，聚焦糖尿病、心血管、麻醉镇痛、抗肿瘤领域，持续构建以新的化合物结构、新的分子体为主的核心产品管线。截止报告期末，公司
已有 2 个 1 类小分子创新药糖尿病的优格列汀片、心血管 CX3002 进入临床研究阶段，还有麻醉
镇痛领域的 EP-0093I+EP0093A 及 D0025、抗肿瘤领域的 D0037 等多个项目处于临床前研究阶段。
在高端仿制药方面，公司聚焦重点领域，依托建立的特药技术、缓控释技术等平台，开发具有技术壁垒和政策门槛的高端化学药及特药，大力推进首仿、抢仿品种，打造 1+X 管线，以较高的迭代能力和差异化取胜。截止报告期末，公司在研高端仿制药项目约 20 个。
2、生产模式
公司生产模式以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用以销定产制订生产计划，结合各产品的生产能力情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照 GMP 和最新法规监督管理，保证产品质量及产品的安全性、有效性。
公司少部分化学药品因产能受限等原因，与成都通德药业有限公司、成都天台山制药有限公司等公司合作，采取委托生产、合作生产模式。
3、销售模式
公司化学药品销售主要采用经销模式，公司向经销商销售产品后再由经销商销售至医疗机构及零售终端。公司配备专业的市场和医学团队，负责产品的学术推广，通过与各类专业学术研究机构、学术推广服务商合作，开展不同层次和规模的学术活动，从而使临床工作者和患者更加深入地了解公司产品。
为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的精细化终端管控体系建设，采取激活人才、赋能组织、资源下沉、学术推广跟随策略，在有限的资源下更好地激发市场创造活力和区域发展内生动力。同时，公司以国家药品集中采购中选产品为契机，提升二、三终端覆盖，积极完善商业配送体系构建全国分销网络，为慢病产品拓展基层、OTC 和第三终端市场奠定坚实的渠道基础。
公司化学原料药在国内外市场实现销售，并为客户提供原料药 CMO/CDMO 服务。对于国内市场，公司采取直销模式，即由公司直接向化学药品制造商销售。对于国外市场，除直销模式外，还采用经销模式，即公司销售给经销商，再由经销商向国外化学药品制造商销售。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，随着我国经济的快速发展，居民生活水平不断提高，叠加国内医疗体制改革促使需求不断释放、人口老龄化现象逐步明显等因素的影响，我国医药行业的发展将保持稳定增长趋势。
根据国家统计局发布的数据显示，2020 年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,857.30 亿元，同比增长 4.5%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 3.7 个百分点。实现利
润总额 3,506.70 亿元，同比增长 12.8%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 8.7 个百分点。
医药制造营业收入利润率约为 14.11%，较上年同期提升 1.06 个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 8.03 个百分点。尽管我国医药行业增长较好，但与发达国家相比仍存在较大的差距。根据 IQVIA 数据统计，我国的人均药品消费金额显著低于发达国家，仍有较大增长空间。
目前，国内药品生产的主要途径还是在国际原创新药基础上开发仿制药或改良新药，创新药在中国医药市场份额占比相对较小。中国医药
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