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688506 科创 百利天恒


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百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司2022年年度报告

公告日期:2023-04-29

百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司2022年年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688506                                          公司简称:百利天恒
    四川百利天恒药业股份有限公司

          2022 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

  公司专注于抗肿瘤创新生物药以及高端化学药的研发、生产和销售,以仿制药支撑企业的稳健成长、以创新药布局企业的突破性发展。公司所处的生物医药行业具有研发周期长、研发投入大、研发风险高的特点,随着创新生物药在研管线的增加和研发进度的推进,仿制药盈利水平尚无法覆盖创新生物药和高端化学药研发投入,故报告期内公司尚未实现盈利。

  报告期内,公司持续稳步推进在研创新生物药的临床试验进程,按计划开展募集资金投资项目,推进公司的持续经营和发展。公司核心管理层及研发团队稳定,搭建了可持续发展的人才梯队,不断引进复合型人才。公司将充分发挥和进一步强化已获得的核心竞争能力,将公司现有产品资源,及不断推出的新的产品资源,转化为市场优势,促进公司持续健康的发展。
三、重大风险提示
详见“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人朱义、主管会计工作负责人张苏娅及会计机构负责人(会计主管人员)钟绍全声
  明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2022年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第四届董事会第六次会议审议通过,尚需2022年年度股东大会审议通过。八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用


  本公告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节    管理层讨论与分析 ...... 13
第四节    公司治理 ...... 76
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 96
第六节    重要事项 ...... 107
第七节    股份变动及股东情况 ...... 133
第八节    优先股相关情况 ...... 142
第九节    债券相关情况 ...... 143
第十节    财务报告 ...... 144

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
                    的财务报表。

    备查文件目录    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

                    报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
                    及公告底稿。


                        第一节  释义

一、 释义

  在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

  公司、百利天恒      指    四川百利天恒药业股份有限公司

      拉萨新博          指    拉萨新博药业有限责任公司,系公司全资子公司

      百利药业          指    四川百利药业有限责任公司,系公司全资子公司

      国瑞药业          指    四川国瑞药业有限责任公司,系公司全资子公司

      海亚特          指    成都海亚特科技有限责任公司,系公司全资子公司

      精西药业          指    成都精西药业有限责任公司,系公司全资子公司

      多特生物          指    成都百利多特生物药业有限责任公司,系公司全资子公司

      天泽药业          指    拉萨天泽药业有限责任公司,系公司全资子公司

      盘古资本          指    PankuCapitalLimited,系公司全资子公司,注册地为英属维
                              尔京群岛

    SystImmune        指    SystImmune, INC.,系公司全资子公司,注册地为美国

      奥博资本          指    OAP III (HK) Limited,系公司股东

      德福投资          指    广州德福二期股权投资基金(有限合伙),系公司股东

    国家药监局        指    NationalMedicalProductsAdministration,即国家药品监督管
                              理局

        CDE            指    Center for Drug Evaluation,即国家药品监督管理局药品审
                              评中心

        FDA            指    Food and Drug Administration,即美国食品药品监督管理局

        EMA            指    European Medicines Agency,即欧洲药品管理局

        西南            指    重庆市、四川省、云南省、西藏自治区、贵州省

        华东            指    上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、福建省、山东
                              省

        中南            指    河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南
                              省

        华北            指    北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区

        东北            指    辽宁省、吉林省、黑龙江省

        西北            指    陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自
                              治区

    《证券法》        指    《中华人民共和国证券法》

    《公司法》        指    《中华人民共和国公司法》

    《上市规则》        指    《上海证券交易所科创板股票上市规则》

      安信证券          指    安信证券股份有限公司

    立信会计师        指    立信会计师事务所(特殊普通合伙)

      本报告          指    四川百利天恒药业股份有限公司 2022 年年度报告

    《公司章程》        指    现行有效的《四川百利天恒药业股份有限公司章程》

      报告期内          指    2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日

      报告期末          指    2022 年 12 月 31 日

                              GoodManufacturingPractices,即《药品生产质量管理规范》,
        GMP            指    是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产
                              的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

                              制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式,向医生宣
      学术推广          指    传药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成
                              果,并通过医生向患者宣传,使患者对药品产生有效需求,


                              实现药品的销售

      IND            指    InvestigationalNewDrug,指向 FDA 或国家药监局提交的试
                              验性新药临床研究申请

      新药            指    指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物

      仿制药          指    指与参比制剂(一般为原研药)在剂量、安全性和效力、质
                              量、作用以及适应症上相同的一种仿制品

                              指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,
      生物药          指    从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、
                              化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造
                              的一类用于预防、治疗和诊断的制品

                              药物通用名。化学名称为 2,6-二异丙基苯酚,分子式为
      丙泊酚          指    C12H18O,是一种短效静脉麻醉药,用于全身麻醉的诱导和
                              维持。发行人商品名为乐维泰(丙泊酚中/长链脂肪乳注射
                              液)和乐维静(丙泊酚乳状注射液)

                              药物通用名。分子式为 C13H16N2,是一种 α2-肾上腺素受
    右美托咪定        指    体激动剂,用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机
                              患者的镇静。发行人商品名为右美宁(盐酸右美托咪定注射
                              液)

                              一种肠外营养复方制剂,主要成分包括大豆油、中链甘油三
中/长链脂肪乳注射液    指    酸酯、蛋黄卵磷脂等。临床用于口服或肠内营养不能或不够
                              时能量和必需氨基酸的补充。发行人商品名为天泽(中/长
                              链脂肪乳注射液 C8-24)

                              药物通用名。化学名为 1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-
    利巴韦林          
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