688505 科创 复旦张江

公司 A 股代码：688505                                          公司简称：复旦张江
公司 H 股代码：01349                                          公司简称：復旦張江
    上海复旦张江生物医药股份有限公司

            2020 年年度报告

                二零二一年三月


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
  不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、  重大风险提示

  公司已在本报告中描述可能存在的重大风险，敬请查阅“第四节-经营情况讨论与分析-
（二）风险因素”部分内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。五、 公司负责人王海波、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人（会计主管人员）章雯声明：
  保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司拟以 2020 年度实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金
红利人民币 0.5 元（含税），合计拟派发现金红利人民币 5,215 万元（含税），占本集团 2020 年
度合并报表归属于上市公司股东净利润的 31.67%。公司不进行资本公积转增股本，不送红股。该事项已经公司第七届董事会第六次会议审议通过，尚需提交公司 2020 年度股东周年大会审议。七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
√适用 □不适用

  本公司 2020 年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定（以下简称“中国会计准则”）编制。除特别指明外，本年度报告所用记账本位币为人民币。


                            目录


第一节    释义 ...... 5
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节    公司业务概要 ......11
第四节    经营情况讨论与分析 ...... 24
第五节    重要事项 ...... 50
第六节    股份变动及股东情况 ...... 73
第七节    优先股相关情况 ...... 94
第八节    董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 95
第九节    公司治理 ......110
第十节    公司债券相关情况 ......115
第十一节  财务报告 ......- 2 -
第十二节  备查文件目录 ......117

                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

                          National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，
 国家药监局、NMPA    指  曾用名包括国家食品药品监督管理总局（CFDA）、国家食品药
                          品监督管理局（SFDA）

 中国证监会            指  中国证券监督管理委员会

 上交所、交易所        指  上海证券交易所

 联交所、香港联交所    指  香港联合交易所有限公司

 本公司、公司、发行人、 指  上海复旦张江生物医药股份有限公司
 复旦张江

 本集团、我们          指  复旦张江及其子公司

 元、万元、亿元        指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

 报告期、本报告期      指  2020 年 1-12 月

 报告期末、本报告期末  指  截至 2020 年 12 月 31 日

 浦东科投              指  上海浦东科技投资有限公司

 “A 股”                指  在上海证券交易所上市、并以人民币买卖的本公司内资股,每股
                          面值人民币 0.1 元

 “H 股”                指  在香港联交所上市、并以港元买卖的本公司外资股，每股面值人
                          民币 0.1 元

 上海医药              指  上海医药集团股份有限公司

 新企二期              指  新企二期创业投资企业

 复旦资产              指  上海复旦资产经营有限公司

 上海志渊、志渊投资    指  上海志渊投资中心（有限合伙）

 上海诚渊、诚渊投资    指  上海诚渊投资中心（有限合伙）

 上海达渊、达渊投资    指  上海达渊投资中心（有限合伙）

 泰州复旦张江          指  泰州复旦张江药业有限公司

 上海溯源              指  上海溯源生物技术有限公司

 上海先导              指  上海先导药业有限公司

 德美诊联              指  德美诊联医疗投资管理有限公司

 百富常州              指  百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙）

 上海辉正              指  辉正（上海）医药科技有限公司

 光动力                指  用光敏药物和特定波长的光源活化治疗疾病的一种疗法，其作用
                          基础是光动力效应

 光敏剂                指  一类能吸收特定波长的光而发生能量跃迁并产生自由基的化合
                          物，或将能量传递给氧形成单线态氧或氧自由基的化合物

 艾拉®                指  盐酸氨酮戊酸外用散之商品名，属光敏剂，公司光动力产品之一

 复美达®              指  注射用海姆泊芬之商品名，又称 HMME，属光敏剂，本集团光
                          动力产品之一

                          蒽环类抗肿瘤抗生素。其结构通常由蒽环结构和糖苷两部分组
                          成，主要包括阿霉素、表阿霉素和吡喃阿霉素等。蒽环类药物广
 蒽环类药物            指  谱、有效且广泛地用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤，包括
                          急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌及软组织肉瘤等。
                          其不良反应主要表现为脱发、骨髓抑制、胃肠道反应和心脏毒性

 多柔比星、阿霉素      指  一种蒽环类抗肿瘤药物


                          将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。作为药物载
脂质体                指  体通常有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性、提高药物稳定
                          性等作用

纳米药物              指  尺寸界定于 1-1000nm 之间的药物，公司产品里葆多®属于此类
                          药物

里葆多®              指  公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液之商品名，又称长循环盐酸
                          多柔比星脂质体、脂质体阿霉素

基因工程技术          指  生物工程中的一种基于基因的技术

靶点                  指  药物靶点，即药物与机体生物大分子的结合部位

抗体偶联药物、            Antibody-Drug Conjugate，通过一个化学链接将具有生物活性的
抗体交联药物、ADC  指  小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输
                          到目标细胞中

制剂                  指  为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供
                          给用药对象使用的药品

                          通过冷冻干燥方法，将无菌溶液快速冻结后，在真空条件下，慢
冻干粉针剂            指  慢加热使溶液的水分升华，同时保持冻结状态，减少药品降解的
                          一种粉针剂

散剂                  指  药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂

适应症                指  每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病或症状，这些疾病或
                          症状就叫这种药物或治疗方法的适应症

病灶                  指  构成疾病或病理过程的局限性病变部位

                          仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品
一致性评价            指  质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制
                          药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平

                          Bioequivalence，即生物等效性，是指药学等效制剂或可替换药物
                          在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收程度和速度
BE                  指  的差异无统计学意义。通常意义的 BE 研究是指以药代动力学
                          参数为终点指标，根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研
                          究

CSO                  指  Contract Sales Organization，意为合同销售组织。是指通过合同
                          形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构

EMA                指  European Medicines Agency，欧洲药品管理局

                          EnhancedPermeabilityandRetentionEffect，实体瘤的高通透性和
EPR 效应            指  滞留效应，指相对于正常组织，某些尺寸的分子或颗粒更趋向于
                          聚集在肿瘤组织的性质

FDA                  指  U.S. Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局

GMP                指  GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规