证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2021-052
江苏艾迪药业股份有限公司
关于自愿披露公司产品艾诺韦林片
纳入国家医保目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据国家医疗保障局网站于 2021 年 12 月 3 日发布的《国家医保局、人力资
源社会保障部关于印发＜国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)的通知＞》（医保发〔2021〕50 号），江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“公司”）抗艾滋病领域国家 1 类新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德）通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》（以下简称“《国家医保目录》（2021 年）”）。现将具体情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：艾诺韦林片
注册类别：化学药品 1 类
药品分类：艾滋病毒感染的抗病毒药物
医保分类：乙类
剂型：片剂
是否独家品种：是
医保支付标准：8.58 元（75mg/片）
适应症：适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人 HIV-1 感染初治患者
协议有效期：2022 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日
艾诺韦林片（艾邦德）是中国首个批准上市的治疗 HIV-1 感染者的口服 1
类新药，于 2021 年 6 月 25 日正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证
书》。2021 年 10 月，中华医学会感染病学分会艾滋病学组正式公布了《中国艾滋病诊疗指南（2021 版）》，艾诺韦林片被列为国内现有主要非核苷逆转录酶抑制剂之一，并被正式纳入指南治疗方案目录。艾邦德的Ⅲ期临床研究试验结果显示，其抗病毒有效性与对照组药物依非韦伦相当，可快速降低患者体内病毒载量，对高、低基线病毒载量抑制均有效且疗效持续稳定；在安全性方面，艾邦德能显着减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性和皮疹发生率低。艾邦德的上市为 HIV 感染者提供了全新选择，有助于国内治疗方案升级换代、有效提高临床先进药物的可及性。
二、对公司的影响
公司艾诺韦林片获批上市不到半年即被纳入《国家医保目录》（2021 年），既体现了国家医疗保障局对该产品在临床价值、患者获益性及产品创新性等方面的肯定，更体现了国家对具有临床价值创新产品的大力支持，有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性，推动该产品的市场推广和销售，对公司的经营发展
具有十分重要的意义。但由于《国家医保目录》（2021 年）从 2022 年 1 月 1 日
方开始实施，艾诺韦林片本次被纳入《国家医保目录》（2021 年）不会对 2021年年内公司短期业绩产生重大影响。公司将紧密配合推进医保政策落地，加速艾诺韦林片入院推进工作，力争让更多患者获益。
三、风险提示
艾诺韦林片进入《国家医保目录》（2021 年），有利于提升该产品的销售规模，对公司的经营发展将产生积极的作用，但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏艾迪药业股份有限公司董事会
2021 年 12 月 4 日
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