证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2021-040
江苏艾迪药业股份有限公司
关于变更部分募集资金投资项目的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
原项目名称：“创新药研发及研发技术中心大楼购买项目”之
“ACC007 III/IV 期临床项目”、“ACC006 BCC II 期临床项目”、
“ACC006 PD-1 联用 II 期临床项目”、“ACC010 I/II 期临床项目”；
新项目名称：“创新药研发及研发技术中心大楼购买项目”之“艾邦德
®（艾诺韦林片）III 期临床及上市后研究项目”、“乌司他丁新适应症研
究项目”；
变更募集资金投向的金额：（1）变更“ACC007III/IV 期临床项目”的
剩余募集资金及“ACC010 I/II 期临床项目”部分未使用募集资金，共
计 5,948.75 万元，用于新项目 “艾邦德®（艾诺韦林片）III 期临床及
上市后研究项目”；（2）变更“ACC006 BCC II 期临床项目”、
“ACC006 PD-1 联用 II 期临床项目”的全部未使用募集资金及
“ACC010 I/II 期临床项目”的部分未使用募集资金，共计 9,500.00 万
元，用于新项目“乌司他丁新适应症研究项目”；
原项目研发进展：“ACC007 III/IV 期临床项目”已完成 III 期临床研究
并获批上市，拟开展上市后研究；“ACC006 BCC II 期临床研究项目”
及“ACC006 PD-1 联用 II期临床研究项目”目前处于暂停状态，其中，
“ACC006 BCC II 期临床研究项目”已完成 I 期临床研究，“ACC006
PD-1 联用 II 期临床研究项目”尚处于 Ib 期临床研究，两项目将视
“ACC006 肺鳞癌化疗联用 II 期临床研究项目”的临床研究进度及公
司资金状况确定项目后续研发工作安排；“ACC010 I/II 期临床项目”目
前处于 I期临床研究中；
新项目预计完成建设的时间：“艾邦德®（艾诺韦林片）III 期临床及上
市后研究项目”计划于 2024 年完成相关研究；“乌司他丁新适应症研
究项目”计划于 2023 年完成相关研究。
一、变更募集资金投资项目的概述
经中国证券监督管理委员会于 2020 年 6 月 18 日出具的《关于同意江苏艾
迪药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕1185
号）核准同意，公司于 2020 年 7 月向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）
股票 6,000.00 万股，每股面值为人民币 1 元，发行价格为每股人民币 13.99 元，
募集资金总额为人民币 83,940 万元。扣除发行费用人民币 7,533 万元后，募集
资金净额为人民币 76,407 万元。上述募集资金已于 2020 年 7 月 13 日全部到位，
经 容 诚 会 计 师 事 务 所 （ 特 殊 普 通 合 伙 ） 审 验 并 出 具 了 “ 容 诚 验 字
[2020]210Z0012 号”的《验资报告》。
公司拟变更的募集资金投资项目截止至 2021 年 7 月 31 日已使用募集资金
情况如下表所示：
单位：万元
截至 2021 年 截至 2021
变更前项目名称 预计投资总额 拟使用募集 7 月 31 日累 年 7 月 31
资金金额 计投入金额 日募集资金
可使用余额
ACC007III/IV 期临床项目 5,614.00 5,610.00 4,101.25 1,508.75
ACC006BCCII 期临床项目 3,342.00 3,340.00 - 3,340.00
ACC006PD-1 联用 II 期临床项 5,269.00 5,260.00 - 5,260.00
目
ACC010I/II 期临床项目 5,347,00 5,340.00 176.01 5,163.99
合计 19,572.00 19,550.00 4,277.26 15,272.74*
注*：“ACC010 I/II 期临床项目”已投入募集资金 176.01 万元将由公司以自有资金置换，
因此拟变更的上述四个项目截至 2021年 7月 31 日募集资金可使用余额为 15,448.75 万元。
本次涉及变更使用的募集资金包括原项目“ACC007III/IV 期临床项目”暂
未使用的募集资金 1,508.75 万元、原项目“ACC006 BCC II 期临床研究项目”
暂未使用的募集资金 3,340.00 万元、原项目“ACC006 PD-1 联用 II 期临床研究
项目”暂未使用的募集资金 5,260.00 万元及原项目“ACC010 I/II 期临床研究项
目”拟使用的募集资金金额 5,340.00 万元，拟变更募集资金总额为 15,448.75 万元。其中，5,948.75 万元拟用于新项目“艾邦德®（艾诺韦林片）III 期临床及上市后研究项目”，9,500.00 万元拟用于新项目“乌司他丁新适应症研究项目”，具体情况如下表列示：
单位：万元
拟使用募集 截至 2021 年 7 本次募集资
变更后项目名称 预计投资总额 资金金额 月 31 日累计投 金变更后可
入金额 使用金额
艾邦德®（艾诺韦林片）III 10,051.25 10,050.00 4,101.25 5,948.75
期临床及上市后研究项目
乌司他丁新适应症研究项 9,500.00 9,500.00 - 9,500.00
目
合计 19,551.25 19,550.00 4,101.25 15,448.75
2021 年 8 月 26 日，经公司第一届董事会第十八次会议、第一届监事会第十
四次会议审议，通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，公司独立董事、监事会以及保荐机构对上述事项发表了同意的意见。上述事项尚需提交公司股东大会审议通过后方可生效。
本次变更部分募集资金投资项目事项不构成关联交易。
二、变更募集资金投资项目的具体原因
（一）拟变更项目原计划情况和实际投资情况
原项目“ACC007III/IV 期临床项目” 已于 2021 年 6 月 25 日获得国家药品
监督管理局核准签发的艾诺韦林片《药品注册证书》，ACC007（药品通用名：艾诺韦林片；商品名：艾邦德®）获批可上市销售。根据要求，艾邦德®需在完
成 III期临床试验的基础上，继续开展上市后研究。截至 2021 年 7 月 31 日，募
集资金累计投入金额 4,101.25 万元，原项目未使用的募集资金余额为 1,508.75万元。
原项目“ACC006 BCC II期临床研究项目” 及“ACC006 PD-1 联用 II期临
床研究项目”原计划以 ACC006 I期临床试验结果为基础，在 ACC006 I期和 Ib
临床试验展示的较好安全性的基础上，一方面结合对小样本量基底细胞癌受试者的观察所显示的对无法手术或放疗的晚期基底细胞癌患者具有病灶稳定和生活质量改善作用，针对基底细胞癌适应症进一步开展 II 期临床，另一方面，联
用 PD-1观察对肺鳞癌患者治疗的有效性。但因“ACC006 BCC II期临床研究项目”患者获益的终点指标评价标准的不确定性，以及“ACC006 PD-1 联用 II 期临床研究项目” 仍处于 Ib 期临床研究中，受疫情影响临床研究进度不及预期，
截至 2021 年 7 月 31 日，上述项目处于暂停状态，募集资金累计投入金额 0.00
元，原项目“ ACC006 BCC II 期临床研究项目”未使用的募集资金余额为
3,340.00 万元，原项目“ACC006 PD-1 联用 II 期临床研究项目”未使用的募集
资金余额为 5,260.00 万元。
原项目“ACC010 I/II 期临床研究项目”原计划于 2021 年内完成 II 期临床研
究，受疫情影响临床研究进度未及预期，目前尚处于 I 期临床试验中。截至
2021 年 7 月 31 日，募集资金累计投入金额 176.01 万元，原项目未使用的募集
资金余额为 5,163.99 万元。
（二）项目变更具体原因
由于目前抗肿瘤创新药物研发领域同质化较为严重，医疗资源较为紧缺，竞争成本明显提高，公司基于战略发展规划布局调整，将研发重点聚焦于抗HIV 病毒、抗炎及脑卒中领域，并放缓抗肿瘤领域项目的研究进度，以锁定优势赛道，充分发挥公司核心竞争优势。
原项目“ACC007 III/IV 期临床项目”的 ACC007（艾邦德®/艾诺韦林片）
已于 2021 年 6 月 25 日获得国家药品监督管理局核准签发的艾诺韦林片《药品
注册证书》，根据要求，艾邦德®需在完成 III 期临床试验的基础上，继续开展上市后研究，为临床进一步合理用药提供重要依据，具体包括真实世界研究、药物相互作用研究以及致癌性研究，故拟将原项目根据项目实际进度情况变更为“艾邦德®（艾诺韦林片）III 期临床及上市后研究项目”。根据测算，原项目“ACC007 III/IV 期临床项目”募集资金剩余额度无法满足 ACC007 上市后研究的经费需求，拟从原项目“ACC010 I/II 期临床项目”调整部分资金以满足新项目开展的资金需求。
为提高募集资金的使用效率，快速推进优势项目的研发进度，公司拟将原
项目“ACC006 BCC II 期临床项目”、“ACC006 PD-1联用 II期临床项目”的全
部资金及“ACC010 I/II 期临床项目”的部分资金变更至新项目“乌司他丁新适应症研究项目”。“乌司他丁新适应症研究项目”以人源蛋白业务产品为业务基
础，向产业链下游延伸布局相关改良型新药研
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