公司代码：688410 公司简称：山外山
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相应内容。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2022年年度利润分配预案为：不进行利润分配，不派发现金股利，不送红股，不以资本公积金转增股本。已充分考虑到行业发展情况、公司发展阶段、研发项目及经营规模扩大，资金需求较大等各方面因素。
以上利润分配预案已经第二届董事会第十九次会议、第二届监事会第十二次会议审议通过，尚需提交公司2022年年度股东大会审议。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 山外山 688410 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 喻上玲 李海燕
办公地址 重庆市两江新区慈济路1号 重庆市两江新区慈济路1号
电话 023-67460800 023-67460800
电子信箱 dmb@swskj.com dmb@swskj.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
重庆山外山血液净化技术股份有限公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。
2、主要产品或服务情况
（1）血液净化设备类
在血液净化设备方面，公司已取得 5 项国家第三类医疗器械注册证书，公司 SWS 型系列产品
均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品遴选”目录，具体产品情况如下：
产品系列 用途 代表性产品
临床上用于连续性血液净化治疗、血浆置换
治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血 SWS-3000 型、
连续性血液净化设 液灌流治疗，可用于 ICU、肾内科、急诊科、 SWS-3000A 型、
备（CRRT） 消化科、肝胆科等科室，治疗急慢性肾功能 SWS-5000 型、
衰竭、肝衰竭、多脏衰、脓毒症、重症胰腺 SWS-5000A 型、
炎、挤压综合症、风湿病、免疫性疾病和神 SWS-5000B 型
经系统疾病等。
临床上用于血液透析治疗、血液滤过治疗、 SWS-4000 型、
血液透析滤过治疗、序贯透析治疗、单纯超 SWS-4000A 型、
血液透析机 滤治疗，主要用于各级医院的肾内科及血液 SWS-6000 型、
净化中心等科室，治疗急慢性肾功能衰竭、 SWS-6000A 型
尿毒症和各种毒物中毒等疾病。
临床上用于血液灌流治疗，主要用于急诊 SWS-2000 型、
血液灌流机 科、ICU 等，治疗各种食物、药物和毒物中 SWS-2000A 型
毒等。
注：连续性血液净化设备（CRRT）集成了多种治疗模式，拥有多种功能与型号的配置（如基本型、专业型、全功能型等），也可根据客户要求定制集成多种不同功能。血液透析机以及血液灌
流机包含可选功能模块，以满足客户个性化需求。
（2）血液净化耗材类
1）公司自有品牌主要产品
公司下属血液净化耗材已有 TWT-Y 血液透析浓缩液、TWT-F 血液透析干粉、血液透析器（低
通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）、连续血液净化管路取得了国家第三类医疗器械注册证书，另外，一次性使用血液灌流器已取得注册受理通知书，即将完成自产血液净化耗材的全线布局。
产品系列 用途 代表性产品
血液透析浓缩液 适用于急、慢性肾功能衰竭及药物 TWT-Y 血液透析浓缩液
中毒患者的血液净化治疗。
血液透析干粉 适用于急、慢性肾功能衰竭及药物 TWT-F 血液透析干粉
中毒患者的血液净化治疗。
通过弥散、超滤、吸附和对流原理 SD-15LF、SD-16LF、SD-17LF、
血液透析器（低通） 进行物质交换，血液内的代谢废 SD-18LF、SD-20LF
物、维持电解质和酸碱平衡。
通过弥散、超滤、吸附和对流原理 SD-15HF、SD-16HF、SD-17HF、
血液透析器（高通） 进行物质交换，血液内的代谢废 SD-18HF
物、维持电解质和酸碱平衡。
利用中空纤维膜的过滤作用，配套
透析液过滤器 血液透析装置使用，清除透析液中 TWT-EF210
的细菌、内毒素与不溶性微粒，在
线生产高质量的透析液或置换液。
配合血液净化设备使用，供连续性 TWT-CBP-01J、TWT-CBP-01P、
连续性血液净化管路 血液净化治疗时，作为血液体外循 TWT-CBP-02J、TWT-CBP-02P、
环通道及液路通道。 TWT-CBP-03J、TWT-CBP-03P
2）公司经销品牌主要产品
由于自主研发耗材起步较晚，2021 年才陆续取得以上自有产品的耗材注册证。为了向客户群体提供血液净化设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗材类产品采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗等国内外知名血液净化耗材品牌的成品，包括血液透析器、血液灌流器、血液透析管路、穿刺针等。
（3）连锁血液透析中心医疗服务
公司已建成并运营连锁血液透析中心 9 家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的扩张与复制奠定了坚实的基础。
基于山外山的数字化智能化血液净化设备以及自主开发的血透中心信息化管理系统，透析中心患者临床数据均能及时采集记录，便于医师为患者提供个性化、针对性强的血液透析医疗服务，并且在其它疾病风险预警、健康状态评估、日常生活理疗管理等方面给患者带来更加人性化的服务。同时，上述临床数据以及用户体验又能指导公司血液净化设备和耗材的性能改进，逐步使得公司血液净化设备和耗材的安全性、稳定性以及用户使用便捷性趋于完善。
(二) 主要经营模式
1、研发模式
山外山血液净化设备技术中心是国家级企业技术中心、工程中心。子公司天外天血液净化耗材生物工程技术中心是重庆市认定企业技术中心。子公司德莱福公司设立了研发部。
公司始终重视新产品及新技术研发，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据 ISO9001 和ISO13485 关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。
2、采购模式
公司血液净化设备、血液净化耗材（自产耗材）、连锁血液透析中心和血液净化耗材经销业务采购模式如下：
（1）血液净化设备业务采购模式
公司设立采购部专门负责采购所需原材料、办公用品等，采购的原材料主要包括电子元器件、机械零部件等。
公司技术中心根据《设计和开发控制程序》中主要原材料对最终产品质量的影响程度，在产品物料清单中对采购物资分为关键物资（A 类）、重要物资（B 类）、一般物资（C 类），采购部在年中和年末会同质量部、技术中心对以上物资供应商进行评估，确保采购物资质量稳定。公司建立了严格的供应商评价与选择体系，对所有合作的供应商均经过资质调查、样品评价、影响程度评价及资料归档，必要时需采取供方能力现场评价，建立《合格供应商名录》，从名录中选择供应商，由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。
公司根据销售预计划、售后维修计划及安全库存、库存量编制《月度采购计划》或《临时采购计划》，经批准后录入 ERP 中生成采购申请单，经主管领导审批通过后，由采购部集中管理对外采购工作，以保证产品品质和供应及时性，降低采购成本和采购风险，财务部依次制订付款计划，保证供应、付款的及时性。公司的原材料市场供应
查看PDF原文
