证券代码:688399 证券简称:硕世生物 公告编号:2021-028
江苏硕世生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得沙特阿拉伯食品药品管
理局认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依
法承担法律责任。
江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称 “公司”)几
项产品于近日获得沙特阿拉伯食品药品管理局的认证,具体信息
如下:
一、 获证产品的基本信息
获批主体 产品名称 认证号 预期用途 使用期限
新 型 冠 状 病 毒
ME0000001 本产品用于新 2021 年 8 月 13
2019-nCoV 核酸
055SFDAA0 冠病毒感染的 日-2024 年 5 月
检测试剂盒(荧
江苏生物 0020 辅助诊断 27 日
光 PCR 法)
科技股份
有限公司 ME0000001 本产品用于从 2021 年 8 月 13
核酸快速提取试 血清、血浆、
055SFDAA0 日-2024 年 5 月
剂(磁珠法) 病毒培养液等
0025 27 日
样品中提取和
纯化病毒核酸
ME0000001 本产品用于临 2021 年 8 月 13
核酸提取仪 055SFDAA0 床样品中核酸 日-2024 年 5 月
0026 的提取纯化 27 日
二、 对公司的影响
公司以上产品获得沙特阿拉伯批准后,具备了沙特阿拉伯进行销售的准入资质,符合沙特阿拉伯授权认证要求。上述产品暂未在沙特阿拉伯产生收入,但取得上述批准有利于提高公司的市场拓展能力,尤其是对国际业务拓展具有积极的作用。
三、 风险提示
本次获得沙特阿拉伯批准使用的相关产品,未来销售情况取决于沙特阿拉伯的疫情防控涉及的检测需求,同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大收入,具有较大不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏硕世生物科技股份有限公司董事会
2021 年 8 月 17 日