688399 科创 硕世生物

证券代码：688399  证券简称：硕世生物  公告编号：2021-005
          江苏硕世生物科技股份有限公司澄清公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    一、传闻简述

  近日，江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）关注到有媒体在网络发布题为《硕世生物召回新冠病毒核酸检测试剂盒》的文章。公司第一时间关注到上述报道并立即展开了认真核实，为了避免对投资者造成误导，现予以澄清说明。

    二、澄清声明

  经公司核实，说明如下：

  本次召回事件系公司发现公司部分批次新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）在运输过程中存在某些时间点温度异常情形，虽经公司研发充分验证此情形对产品质量无影响，但考虑潜在的风险，故此对相关批次产品进行召回处理。

    三、必要提示

  1、本次召回系三级召回，根据《医疗器械召回管理办法》，三级召回为使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召
回的，是等级最低的一种召回级别，本次召回系公司本着对产品质量和客户负责的态度主动召回，涉及召回产品在中国销售数量13,990盒（50人份/盒），涉及数量和金额较小，不会对公司当期及未来经营造成影响。

  2、当前公司业务经营正常，截至本公告披露日，公司不存在应予以披露而未披露的事项。公司将继续关注上述事态的发展，公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》、《中国证券报》、
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（www.sse.com.cn）为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以公司在上述媒体刊登的公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

                    江苏硕世生物科技股份有限公司董事会
                                      2021 年 3 月 24 日