688382 科创 益方生物

股票简称：益方生物                                  股票代码：688382
 益方生物科技（上海）股份有限公司
              InventisBio Co., Ltd.

        （中国（上海）自由贸易试验区李冰路 67 弄 4 号 210 室）

 首次公开发行股票科创板上市公告书
              保荐机构（主承销商）

      （广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座）

      副主承销商                          分销商

 （上海市广东路 689 号）                （广东省广州市黄埔区中新广州
                                          知识城腾飞一街 2 号 618 室
                  二〇二二年七月二十二日


                    特别提示

    益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”、“本公司”、
“发行人”或“公司”）股票将于 2022 年 7 月 25 日在上海证券交易所科创板上
市。

  本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。


              第一节 重要声明与提示

一、重要声明

    本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。

    上海证券交易所、有关政府机关对发行人股票上市及有关事项的意见，均不表明对发行人的任何保证。

    本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
（http://www.sse.com.cn）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。

    本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。

    如无特殊说明，本上市公告书中简称或名词释义与本公司招股说明书释义相同。

    本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票上市初期的投资风险，广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。
二、新股上市初期投资风险特别提示

    本公司股票将于 2022 年 7 月 25 日在上海证券交易所科创板上市。本公司提
醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。公司就相关风险特别提示如下：
    （一）科创板股票交易风险

  科创板股票竞价交易设置较宽的涨跌幅限制，首次公开发行上市的股票，上市后的前 5 个交易日不设涨跌幅限制，其后涨跌幅限制为 20%；上海证券交易所主板，深圳证券交易所主板在企业上市首日涨幅限制比例为 44%，跌幅限制比例
为 36%，之后涨跌幅限制比例为 10%。科创板进一步放宽了对股票上市初期的涨跌幅限制，提高了交易风险。

    （二）市研率和同行业可比公司比较情况

    发行人所处行业为医药制造业（C27），本次发行价格 18.12 元/股对应的公
司市值为 104.19 亿元，2021 年公司研发费用为 3.15 亿元，发行价格对应发行后
的市研率为 33.07 倍（每股研发费用按照 2021 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的研发费用除以本次发行后总股本计算）。截至2022年7月11日（T-3日），与发行人业务及经营模式相近的可比上市公司市研率平均值为 28.29 倍。发行人市研率高于 A 股可比上市公司平均水平。由于发现人尚未实现盈利，不适用市盈率标准，本公司提醒投资者注意未来可能存在股价下跌带来损失的风险。
    （三）流通股数较少的风险

    本次发行后公司总股本为 57,500 万股，其中上市初期无限售条件的流通股
数量为 9,949.3017 万股，占本次发行后总股本的比例为 17.3031%。公司上市初期流通股数量较少，存在流动性不足的风险。

    （四）股票异常波动风险

    科创板股票上市首日即可作为融资融券标的，因而增加了上市初期被加大杠杆融券卖出导致股价暴跌的风险，而上交所主板市场则要求上市交易超过 3 个月后可作为融资融券标的。此外，科创板股票交易盘中临时停牌情形和严重异常波动股票核查制度与上交所主板市场规定不同。提请投资者关注相关风险。

    首次公开发行股票并上市后，除经营和财务状况之外，公司的股票价格还将受到国内外宏观经济形势、行业状况、资本市场走势、市场心理和各类重大突发事件等多方面因素的影响。投资者在考虑投资公司股票时，应预计到前述各类因素可能带来的投资风险，并做出审慎判断。

三、特别风险提示

    投资者在评价公司本次发行的股票时，应特别认真地阅读本公司招股说明书“第四节 风险因素”中的各项风险因素，并对下列重大风险因素予以特别关注，排序并不表示风险因素依次发生。

    （一）发行人是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司

    发行人是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。发行人以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

    作为一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，发行人提示投资者关注公司以下特点及风险：

    1、报告期内，产品尚未上市销售，发行人尚未盈利并预期持续亏损

    截至本上市公告书签署日，发行人所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，发行人产品尚未实现销售收入，发行人尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2019年度、2020年度和2021年度，发行人归属于公司股东的净利润分别为-9,498.59 万元、-105,344.88 万元和-35,791.15 万元，归属于公司股东扣除非经常性损益后的净利润分别为-942.63 万元、-21,183.80 万元和-36,276.49 万元，
截至 2021 年 12 月 31 日，发行人累计未分配利润为-153,726.15 万元。未来一段
时间内，发行人预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

    2、发行人无法保证核心产品研发成功并获得上市批准，核心产品的上市存在不确定性

    发行人尚无产品获得上市批准方面的经验，发行人无法保证核心产品研发成功并能够取得监管机构的批准上市，发行人核心产品的上市存在不确定性。如发行人无法就其核心产品获得新药上市批准，或该等批准包含重大限制，则发行人核心产品的上市进程可能受到延迟、发行人的目标市场可能减少、核心产品的市
场销售潜力可能被削弱，发行人已投入的研发成本可能无法覆盖，发行人的业务经营可能因此受到重大不利影响。

    3、发行人在研产品后续投入较高，可能面临流动性风险

    新药研发包括药物的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请（IND）、临床开发、新药上市申请（NDA）及上市后研究等多个环节，各个环节均需要大量的资金投入，新药上市后药品的生产及后续的商业化推广也离不开资金投入。报告期内，发行人尚未有产品获批上市。2021 年到 2025 年，发行人
在 D-0120、D-0502 和 D-1553 三个核心产品的计划投入累计将达到近 19 亿元，
此外还有多项临床前探索性研究项目同步开展，在研项目资金需求较大。为保证发行人正常运转且保持各研发项目的正常进行，发行人仍需持续对外融资。若发行人未能及时通过计划的融资渠道获得足够资金，发行人可能面临流动性风险，从而影响在研产品的开发及后续的商业化，进而损害发行人的业务发展。

    4、发行人无法保证未来几年内实现盈利，预计上市后短期内无法分红，上市后可能面临退市风险

    发行人未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，且股权激励产生股份支付费用较大，在可预见的未来经营亏损将不断增加，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。预计首次公开发行股票并上市后，发行人短期内无法分红，将对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。若发行人自上市之日起第 4 个完整会计年度触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.4.2 条的财务状况，即经审计扣除非经常性损益前后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于 1 亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，则可能导致发行人触发退市条件。若上市后发行人的主要产品研发失败或者未能取得药品上市批准，且发行人无其他业务或者产品符合《上市规则》第 2.1.2 条第五项规定要求，则亦可能导致发行人触发退市条件。根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市，不再适用暂停上市、恢复上市、重新上市程序。

    （二）发行人是一家创新型药物研发企业

    （一）发行人核心产品管线数量较少且部分产品处于早期研发阶段

    发行人是一家创新药研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域创新药物的研发。截至本上市公告书签署日，发行人有 3 个核心产品处于临床试验阶段，核心产品数量较少且部分产品尚处于早期研发阶段，若公司的核心产品未能获取良好的临床数据、临床开发速度落后、无法获得监管部门批准或上市后营销不及预期，均会对发行人未来的盈利能力造成重大不利影响。

    1、发行人核心产品研发进展和结果存在不确定性风险

    （1）D-0120 的研发进展和结果的存在不确定性风险

    截至本上市公告书签署日，D-0120 产品在国内开展的 IIa 期临床试验，已完
成临床研究总结报告（CSR）。尽管 D-0120 在早期临床试验研究阶段已初步验证了药物的安全性并获得部分有效性数据，但是痛风药物的研发普遍存在不同程度的安全性风险，与 D-0120 相同靶点的已上市药物暴露出众多安全性问题，如苯溴马隆在欧洲因其有引起爆发性肝坏死的案例而被退市、FDA 黑框警告使用雷西纳德会增加肾衰竭的风险，已于 2019 年 2 月在美国停止销售。发行人无法预测 D-0120 在后期临床试验的进展结果，且在后期临床试验进展过程中可能存在多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准，进而对D-0120 的研发及获批上市造成不利影响，故 D-0120 的研发进展和结果存在较大不确定性风险。

    （2）D-0502 研发进展和结果的存在不确定性风险

    发行人已获得 CDE 同意开展 D-0502 的注册性 III 期临床试验，目前试验在
积极筹备阶段。尽管 D-0502 在早期临床研究中初步验证了药物的安全性并获得部分有效性数据，但是目前市场尚未有任何一款口服 SERD 靶向药物获批上市，发行人无法预测本产品在后期临床试验的结果，且在后期临床试验进展过程中可能存在多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准，进而对 D-0502 产品的研发及获批上市造成不利影响，故 D-0502 的研发进展和结果
存在较大不确定性风险。

    （3）D-1553 研发进展和结果的存在不确定性风险

    D-1553 在中国的单药治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌患者的关键
单臂 II 期临床试验已经获得 CDE 同意。D-1553 的国际多中心临床试验已进入 II
期临床试验，目前试验进展顺利，已有受试者开始入组。尽管 D-1553 在临床 I期研究阶段初步验证了药物的安全性并获得部分有效性数据，目前在全球范围内
的 KRAS-G12C 创新药物仅有安进的 Sotorasib（AMG510）于 2021 年 5 月