公司代码:688363 公司简称:华熙生物
华熙生物科技股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详细描述了存在的相关风险,详见“第三节管理层讨论与分析”中关于公司风险因素的相应内容。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
2023 年度,公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润 592,555,911.37 元,母公司实
现税后净利润 709,303,002.90 元。公司 2023 年度利润分配预案为:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数为基数,每 10 股派发现金红利 3.80 元
(含税),不进行资本公积转增股本,亦不派发红股。按照截至 2024 年 3 月 31 日的公司总股本扣
除公司回购专用证券账户中股份数后的基数 478,638,023 股计算的合计拟派发现金红利为181,882,448.74 元(含税),占公司 2023 年度合并报表归属上市公司股东净利润的 30.69%。若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数发生变动的,拟维持每股分配现金红利金额不变,相应调整分配总额。
公司2023年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十二次会议审议通过,尚需公司2023年度股东大会审议批准。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股股票 上海证券交易所 华熙生物 688363 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 李亦争 毛勍
办公地址 北京市朝阳区建国门外大街甲六号 北京市朝阳区建国门外大街甲六号
华熙国际中心D座33层董事会办公室 华熙国际中心D座33层董事会办公室
电话 010-85670603 010-85670603
电子信箱 ir@bloomagebiotech.com ir@bloomagebiotech.com
2 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
公司是全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台企业,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,以及中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的六大研发平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下:
2.1.1 原料产品
公司依托生物发酵技术平台及产业化优势,开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共 200 多个规格的产品,广泛应用于药品、医疗器械、化妆品、护理品、功能性食品及普通食品领域,并涉及宠物、生殖健康、口腔、织物、纸品等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列、微真、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、多聚脱氧核糖核苷酸产品等。
公司医药级原料生产符合美国 cGMP、中国 GMP、ICHQ7 要求,通过美国 FDA、韩国 MFDS、中
国 GMP 现场检查,报告期内公司通过日本 PMDA 审核。公司医药级玻璃酸钠产品在国内取得 11 项
注册备案资质,在中国台湾取得 1 项 DMF 注册,报告期内完成国内 4 个医疗器械原材料主文档登
记;在欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度等多个国家和地区取得了注册备案资质
34 项,报告期内完成 2 个医药级玻璃酸钠产品的美国 DMF 注册和 3 个欧盟 CEP 注册。公司将利用
在产品开发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。
公司化妆品级原料生产符合 ISO9001 和 EFfCI(欧盟化妆品原料规范)体系要求,产品拥有
KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue 等注册资质认证,是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴,为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案,满足各种定制化需求。报告期内,公司完成 1 项化妆品新原料备案,即氨基乙酰丙酸 HCl(可作为发用调理剂、保湿剂、抗氧化剂、角质剥落剂使用)。
公司食品级原料生产拥有 ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000 食品安全体系认证,产品均获得 KOSHER,HALAL 注册资质认证,同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批,食品级 GABA 获得国家卫健委实质等同认证。
公司创新应用原料覆盖生殖健康、纺织、日用品、宠物等领域。报告期内,公司参与《全价宠物食品营养规范》、《宠物零食质量安全管理要求》两项宠物食品相关团体标准的制定。
2.1.2 医疗终端产品
公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品,主要分成医药和医美两类。
医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士 RegenLab 公司在中国唯一的总经销商,报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”(PRP)产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。
医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012 年,公司“润百颜?”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得 NMPA 批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市;2016年,公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过 NMPA 认证;2019 年,公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂;2020 年下半年公司推出“润致娃娃针”,含有利多卡因的微交联透明质酸产品,适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱;2022 年公司陆续推出专注医美术后修复的“润致臻活”品牌,涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴和修护乳等产品,润致品牌将完成“治+养”全系产品组合。目前润致系列包括微交联娃娃针、单相 Natural以及润致 2、3 和 5 号等双相产品,未来润致将依托公司透明质酸原料和技术平台优势,完善单相、双相不同支撑性、粘弹性、内聚力,且不同适应症的全面部透明质酸填充剂矩阵布局。
2.1.3 功能性护肤品
公司依托六大研发平台,深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因等生物活性物质及其衍生物对人体皮肤的功效,并以此为核心成分,以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果好为研发导向,开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、敏感皮肤、油性皮肤等不同肌肤问题的功能性护肤品。
目前,公司旗下拥有“润百颜(BIOHYALUX)”、“夸迪(QUADHA)”、“BM 肌活(Bio-MESO)”、 “米蓓尔(MEDREPAIR)”等多个品牌,涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理、母婴、男士个护及部分彩妆产品。其中,润百颜(BIOHYALUX):专注玻尿酸科技修护美学;夸迪(QUADHA):专注精准护肤硬核抗老;BM 肌活(Bio-MESO):专注油皮护肤;米蓓尔(MEDREPAIR):专注深耕敏感肌。
2.1.4 功能性食品
目前,公司旗下拥有透明质酸饮用水品牌“水肌泉”,口服液品牌“美丽肌因”等,并于 2024年初推出了专注于科技赋能儿童健康成长的品牌“当康未来(little bloom)”,后续公司计划推出高端年轻态保健食品品牌“华熙当康(Bloomage Health)”。公司致力于为消费者提供全方位的健康管理解决方案。
2.2 主要经营模式
2.2.1 采购模式
公司采购的主要原材料包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、乙醇、护肤品相关原料、预灌封注射器及包装材料等。公司招采中心负责供应商管理制度和采购流程管理,监督采购执行过程。物料采购部负责公司原料及终端产品在研发、生产过程中所用的物料、包装材料等采购执行。公司具有严格的供应商管理制度,每年会对合格供应商进行评审,建立合格供应商名单。各采购需求部门每月根据实际需求制订本部门的需求计划。物料采购需根据每月物料需求计划进行统筹,并从
各方面(如供应商交货期、货物运输方式、进口货物到岸周期、季节天气变化等情况)考虑到货周期,保证各种物料的安全库存,以确保采购物料的成本、质量和及时交货。
2.2.2 生产模式
公司主要采用以销定产的生产模式,根据市场预测准备安全库存。主要产品均由公司自主生产,部分护肤品、食品由第三方进行外协生产;法国子公司 Revitacare 的产品均以外协加工的方式生产。
(1)自主生产
公司生物发酵类原料产品、医疗终端产品和大部分功能性护肤品均使用自有厂房、生产设备、技术工艺组织生产。公司生物发酵类原料产品所需菌株均由公司自主传代及保存,无需向其他方采购。生产过程中,对于原料药、药品及医疗器械产品,公司严格按照药品 GMP 和医疗器械 GMP要求组织生产。对于功能性护肤品,公司按照 ISO22716 和化妆品 GMPC 要求组织生产;对于其他类型产品,公司按照 ISO9001 质量管理体系的要求组织生产,保证产品质量安全、稳定、可靠。公司主要采用以销定产的模式,销售部门在分析客户订单的基础上制订需求计划并提交生产部门;生产部门依据销售需求计划和生产调度要求编制生产计划,并发至各生产车间及相关部门;各生产车间依据月份生产计划安排生产,保质保量按期完成。
(2)外协加工
在第三方协助加工的合作模式下,双方签订合同,按照化妆品、食品相关法规要求,详细规定双方保证产品质量的职责。部分产品由第三方按照公司需求提供配方、原材料及包装材料,完成全过程生产;部分产品由公司根据生产需求向第三方提供生产所需产品配方、原料和包装材料,第三方严格按照公司质量标准协助生产。
2.2.3 销售模式