688356 科创 键凯科技

公司代码：688356                                          公司简称：键凯科技
        北京键凯科技股份有限公司

            2023 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、 公司负责人 XUAN ZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春
  雷声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司 2023 年利润分配预案为：公司 2023 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣
除存放于股票回购专用证券账户的股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.74元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。

  截至董事会召开日，公司总股本 60,614,700 股，根据《公司法》规定扣除存放于股票回购专用证券账户的 105,614 股（该部分已回购股份不享有参与本次利润分配的权利），以 60,509,086股为基数以此计算合计拟派发现金红利 34,732,215.364 元（含税）。本年度公司现金分红占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为 30.01%。公司不进行公积金转增股本，不送红股。
  公司 2023 年利润分配预案已经公司第三届董事会第八次会议审议通过，尚需公司 2023 年度
股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析 ...... 10
第四节    公司治理 ...... 45
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 62
第六节    重要事项 ...... 76
第七节    股份变动及股东情况 ...... 98
第八节    优先股相关情况 ...... 105
第九节    债券相关情况 ...... 105
第十节    财务报告 ...... 105

                    载有公司负责人、主管会计负责人、会计机构负责人（会计主管人员）
    备查文件目录    签名并盖章的财务报表

                    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
本公司、公司、  指  北京键凯科技股份有限公司
键凯科技、北京
键凯

天津键凯        指  天津键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司

辽宁键凯        指  辽宁键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司

美国键凯        指  JenKem Technology USA, Inc.，键凯科技全资子公司

本集团          指  北京键凯科技股份有限公司及下属子公司天津键凯科技有限公司、辽宁
                    键凯科技有限公司与 JenKem Technology USA, Inc.

报告期          指  2023 年度

报告期期末      指  2023 年 12 月 31 日

元、万元        指  人民币元、人民币万元

PEG            指  Polyethylene Glycol，中文名：聚乙二醇

mPEG            指  Methoxy PolyethyleneGlycol，中文名：甲氧基聚乙二醇

活性衍生物，衍  指  聚乙二醇衍生物，由聚乙二醇通过化学反应而成，通常具有生物活性生物

分散度          指  即 polydispersity，又称多分散指数，在高分子化学中用于衡量聚合物
                    分子量分布

分子量          指  相对分子量，即化学式中各个原子的相对原子质量总和

生物相容性      指  生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，具有良好生物相容性的
                    材料适合用于制作介入人体的医疗器械或药物

多肽            指  氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物

细胞因子        指  由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T 细胞、B 细胞、NK 细胞等）和某些非
                    免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而合成、分泌
                    的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质

免疫原性        指  能引起免疫应答的性能，及抗原能刺激特定的免疫细胞，使免疫细胞活
                    化、增殖、分，最终产生免疫效应物质抗体和致敏淋巴细胞的特性

小分子药物      指  化学合成药物，通常指分子量小于 1000 的有机化合物

II 期临床 ， II  指  治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治
期临床试验          疗作用与安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的
                    确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采取多种
                    形式，包括随机盲法对照临床试验

III 期临床试验  指  治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗
                    作用与安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供
                    依据

GMP            指  英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品生产质量管理规范，是
                    药品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是 GMP 标准

cGMP            指  英文 Current Good Manufacturing Practice 缩写，动态药品生产质量
                    管理规范，是欧盟、日本和美国等国家或地区执行的国际 GMP

ICH-Q7          指  国际人用注射技术协调会（ICH）指定的“原料药优良制造规范指南”适
                    用于 ICH 成员国的原料生产，如果向成员国出口原料药，也必须遵守
                    ICH-Q7 的要求

1 类新药        指  境内外均未上市的新药

三类医疗器械    指  具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的


                    医疗器械

LNPs            指  Lipid Nanoparticles，脂质纳米颗粒，一种核酸药物递送系统

核酸药物        指  包括反义核酸（ASO）、小干扰 RNA（siRNA）、信使 RNA（mRNA）、适配
                    体（aptamer）、微小 RNA（miRNA）、小激活 RNA（saRNA）、核酶（ribozyme）、
                    抗体核酸偶联药物（ARC）等，是基因治疗的一种形式

药物递送系统    指  Drug Delivery System，指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物
                    体内分布的技术体系。其目标是在恰当的时机将适量的药物递送到正确
                    的位置，从而增加药物的利用效率，提高疗效，降低成本，减少毒副作
                    用。药物递送系统的研究对象既包括药物本身，也包括搭载药物的载体
                    材料、装置，还包括对药物或载体等进行物理化学改性、修饰的相关技
                    术。

弘慧            指  湖南弘慧教育发展基金会

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称                      北京键凯科技股份有限公司

公司的中文简称                      键凯科技

公司的外文名称                      JenKem Technology Co., Ltd.

公司的外文名称缩写                  JENKEM

公司的法定代表人                    赵宣

公司注册地址                        北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地
                                     C-1楼3层306、308、310、311(东升地区)

公司注册地址的历史变更情况          2016年12月15日，公司住所由“北京市海淀区上地信息
                                    路2号（北京实创高科技发展总公司2-1号）C栋4层西段
                                    ”变更为“北京市海淀区上地信息路2号（北京实创高
                                    科技发展总公司2-1号,2-2号）2-1幢4层C栋西段”；
                                    2018年9月13日，公司住所由“北京市海淀区上地信息
                                    路2号（北京实创高科技发展总公司2-1号,2-2号）2-1
                                    幢4层C栋西段”变更为“北京市海淀区西小口路66号
                                    中关村东升科技园北领地·C-1楼3层306、308、310、
                                    311（东升地区）”

公司办公地址                        北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地