688356 科创 键凯科技

公司代码：688356                                        公司简称：键凯科技
        北京键凯科技股份有限公司

          2023 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人 XUAN ZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春
    雷声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节    管理层讨论与分析......8
第四节    公司治理......25
第五节    环境与社会责任......27
第六节    重要事项......32
第七节    股份变动及股东情况......50
第八节    优先股相关情况......55
第九节    债券相关情况......55
第十节    财务报告......56

                    载有公司法定代表人、主管会计负责人、会计机构负责人签名并盖章的
    备查文件目录    财务报告

                    报告期内在中国证监会网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告
                    的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义

本公司、公司、键凯科技      指  北京键凯科技股份有限公司

天津键凯                    指  天津键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司

辽宁键凯                    指  辽宁键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司

美国键凯                    指  JenKem Technology USA, Inc.，键凯科技全资子公司

本集团                      指  北京键凯科技股份有限公司及下属子公司天津键凯科技有
                                限公司、辽宁键凯科技有限公司与 JenKem Technology USA,
                                Inc.

报告期                      指  2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日

元、万元                    指  人民币元、人民币万元

PEG                        指  Polyethylene Glycol，中文名：聚乙二醇

mPEG                        指  Methoxy PolyethyleneGlycol，中文名：甲氧基聚乙二醇

活性衍生物，衍生物          指  聚乙二醇衍生物，由聚乙二醇通过化学反应而成，通常具
                                有生物活性

分散度                      指  即 polydispersity，又称多分散指数，在高分子化学中用
                                于衡量聚合物分子量分布

分子量                      指  相对分子量，即化学式中各个原子的相对原子质量总和

生物相容性                  指  生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，具有良好
                                生物相容性的材料适合用于制作介入人体的医疗器械或药
                                物

多肽                        指  氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物

细胞因子                    指  由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T 细胞、B 细胞、NK 细胞
                                等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细
                                胞等）经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的
                                小分子蛋白质

免疫原性                    指  能引起免疫应答的性能，及抗原能刺激特定的免疫细胞，
                                使免疫细胞活化、增殖、分，最终产生免疫效应物质抗体
                                和致敏淋巴细胞的特性

小分子药物                  指  化学合成药物，通常指分子量小于 1000 的有机化合物

II 期临床，II 期临床试验    指  治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适
                                应症患者的治疗作用与安全性，也包括为 III 期临床试验
                                研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究
                                设计可以根据具体的研究目的，采取多种形式，包括随机
                                盲法对照临床试验

III 期临床试验              指  治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应
                                症患者的治疗作用与安全性，评价利益与风险关系，最终
                                为药物注册申请的审查提供依据

GMP                        指  英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品生产质量
                                管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前
                                执行的是 GMP 标准

cGMP                        指  英文 Current Good Manufacturing Practice 缩写，动态
                                药品生产质量管理规范，是欧盟、日本和美国等国家或地
                                区执行的国际 GMP

ICH-Q7                      指  国际人用注射技术协调会（ICH）指定的“原料药优良制造
                                规范指南”适用于 ICH 成员国的原料生产，如果向成员国
                                出口原料药，也必须遵守 ICH-Q7 的要求


1 类新药                    指  境内外均未上市的新药

三类医疗器械                指  具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其
                                安全、有效的医疗器械

LNPs                        指  Lipid Nanoparticles，脂质纳米颗粒，一种核酸药物递送
                                系统

核酸药物                    指  包括反义核酸（ASO）、小干扰 RNA（siRNA）、信使 RNA（mRNA）、
                                适配体（aptamer）、微小 RNA（miRNA）、小激活 RNA（saRNA）、
                                核酶（ribozyme）、抗体核酸偶联药物（ARC）等，是基因
                                治疗的一种形式

药物递送系统                指  Drug Delivery System，指在空间、时间及剂量上全面调
                                控药物在生物体内分布的技术体系。其目标是在恰当的时
                                机将适量的药物递送到正确的位置，从而增加药物的利用
                                效率，提高疗效，降低成本，减少毒副作用。药物递送系
                                统的研究对象既包括药物本身，也包括搭载药物的载体材
                                料、装置，还包括对药物或载体等进行物理化学改性、修
                                饰的相关技术。

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                            北京键凯科技股份有限公司

公司的中文简称                            键凯科技

公司的外文名称                            JenKem Technology Co., Ltd.

公司的外文名称缩写                        JENKEM

公司的法定代表人                          赵宣

公司注册地址                              北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园
                                          北领地 C-1楼3层306、308、310、311(东升地区