688356 科创 键凯科技

公司代码：688356                                        公司简称：键凯科技
        北京键凯科技股份有限公司

            2022 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、 公司负责人 XUAN ZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春
  雷声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2022年利润分配预案为：公司拟以实施2022年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利9.3元（含税），预计派发现金红利总额为56,067,840.00元，占公司2022年度合并报表归属上市公司股东净利润的30.01%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。上述2022年度利润分配预案中现金分红的数额暂按目前公司总股本60,288,000股计算，实际派发现金红利总额将以2022年度分红派息股权登记日的总股本计算为准。公司2022年利润分配预案已经公司第三届董事会第二次会议审议通过，尚需公司2022年度股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义......4

第二节    公司简介和主要财务指标 ......6

第三节    管理层讨论与分析 ...... 11

第四节    公司治理 ......37

第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ......57

第六节    重要事项 ......69

第七节    股份变动及股东情况 ......100

第八节    优先股相关情况 ......107

第九节    债券相关情况 ......108

第十节    财务报告 ......108

                    载有公司负责人、主管会计负责人、会计机构负责人（会计主管人员）
    备查文件目录    签名并盖章的财务报表

                    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义

本公司、公司、键凯科技、北京键凯    指    北京键凯科技股份有限公司

天津键凯                          指    天津键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司

辽宁键凯                          指    辽宁键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司

美国键凯                          指    JenKem Technology USA, Inc.，键凯科技全资
                                          子公司

本集团                            指    北京键凯科技股份有限公司及下属子公司天津
                                          键凯科技有限公司、天津键凯科技有限公司与
                                          JenKem Technology USA, Inc.

上海曼路                          指    上海曼路投资管理合伙企业（有限合伙）

Shuimu Development                指    Shuimu Development Limited

天逸希慧                          指    北京天逸希慧投资管理中心（有限合伙）

键业腾飞                          指    北京键业腾飞企业管理咨询中心（有限合伙）

特宝生物                          指    厦门特宝生物工程股份有限公司（688278.SH）

会计师、会计师事务所、普华永道      指    普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）

报告期                            指    2022 年度

报告期期末                        指    2022 年 12 月 31 日

元、万元                          指    人民币元、人民币万元

PEG                                指    Polyethylene Glycol，中文名：聚乙二醇

mPEG                              指    Methoxy PolyethyleneGlycol，中文名：甲氧基
                                          聚乙二醇

活性衍生物，衍生物                指    聚乙二醇衍生物，由聚乙二醇通过化学反应而
                                          成，通常具有生物活性

分散度                            指    即 polydispersity，又称多分散指数，在高分
                                          子化学中用于衡量聚合物分子量分布

分子量                            指    相对分子量，即化学式中各个原子的相对原子质
                                          量总和

生物相容性                        指    生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，
                                          具有良好生物相容性的材料适合用于制作介入
                                          人体的医疗器械或药物

多肽                              指    氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物

细胞因子                          指    由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T 细胞、B 细
                                          胞、NK 细胞等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、
                                          表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而合成、分泌
                                          的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质

免疫原性                          指    能引起免疫应答的性能，及抗原能刺激特定的免
                                          疫细胞，使免疫细胞活化、增殖、分，最终产生
                                          免疫效应物质抗体和致敏淋巴细胞的特性

小分子药物                        指    化学合成药物，通常指分子量小于 1000 的有机
                                          化合物

临床前研究                        指    临床试验以前的一个研究阶段，在此期间重要的
                                          安全性评价等数据将被收集

II 期临床，II 期临床试验            指    治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物


                                          对目标适应症患者的治疗作用与安全性，也包括
                                          为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的
                                          确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体
                                          的研究目的，采取多种形式，包括随机盲法对照
                                          临床试验

III 期临床试验                      指    治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对
                                          目标适应症患者的治疗作用与安全性，评价利益
                                          与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供依
                                          据

GMP                                指    英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品
                                          生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基
                                          本准则。中国目前执行的是 GMP 标准

cGMP                              指    英文 Current Good Manufacturing Practice
                                          缩写，动态药品生产质量管理规范，是欧盟、日
                                          本和美国等国家或地区执行的国际 GMP

ICH-Q7                            指    国际人用注射技术协调会（ICH）指定的“原料
                                          药优良