公司代码:688356 公司简称:键凯科技
北京键凯科技股份有限公司
2022 年半年度报告
重要提示
一、本公司 董事会、监 事会及董事 、监事、高级 管理人员保 证半年度报 告内容的真 实性、准确
性、完整性,不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任。二、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。
三、公司全体董事出席董 事会会议。
四、本半年度报告未经审 计。
五、公司负 责人赵宣、 主管会计工 作负责人韩磊 及会计机构 负责人(会 计主管人员 )李春雷声
明:保证半年度报告 中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案
无
七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声 明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况
否
十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义......4
第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......5
第三节 管理层讨论与分析......8
第四节 公司治理......22
第五节 环境与社会责任......24
第六节 重要事项......29
第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......52
第八节 优先股相关情况......58
第九节 债券相关情况......58
第十节 财务报告......59
载有公司法定代表人、主管会计负责人、会计机构负责人签名并盖章的
备查文件目录 财务报告
报告期内在中国证监会网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告
的原稿
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
本公司、公司、键凯科技、北京键 指 北京键凯科技股份有限公司
凯
天津键凯 指 天津键凯科技有限公司,键凯科技全资子公司
辽宁键凯 指 天津键凯科技有限公司,键凯科技全资子公司
美国键凯 指 JenKem Technology USA, Inc.,键凯科技全资 子公
司
本集团 指 北京键凯科技股份有限公司及下属子公司天津键凯
科技有限公司、天津键凯科技有限公司与 JenKem
Technology USA, Inc.
上海曼路 指 上海曼路投资管理合伙企业(有限合伙)
Shuimu Development 指 Shuimu Development Limited
天逸希慧 指 北京天逸希慧投资管理中心(有限合伙)
键业腾飞 指 北京键业腾飞企业管理咨询中心(有限合伙)
特宝生物 指 厦门特宝生物工程股份有限公司(688278.SH)
会计师、会计师事务所、普华永道 指 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期 指 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日
元、万元 指 人民币元、人民币万元
PEG 指 即 Polyethylene Glycol,中文名:聚乙二醇
mPEG 指 即 Methoxy PolyethyleneGlycol,中文名:甲 氧基
聚乙二醇
活性衍生物,衍生物 指 聚乙二醇衍生 物,由聚乙 二醇通过 化学反应而 成,
通常具有生物活性
分散度 指 即 polydispersity,又称多分散指数,在高分 子化
学中用于衡量聚合物分子量分布
分子量 指 相对分子量, 即化学式中 各个原子 的相对原子 质量
总和
生物相容性 指 生命体组织对 非活性材料 产生反应 的一种性能 ,具
有良好生物相 容性的材料 适合用于 制作介入人 体的
医疗器械或药物
多肽 指 氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物
细胞因子 指 由免疫细胞(如单核、巨噬细胞、T 细胞、B 细胞、
NK 细胞等)和某些非免疫细胞(内皮细胞、表皮细
胞、纤维母细 胞等)经刺 激而合成 、分泌的一 类具
有广泛生物学活性的小分子蛋白质
免疫原性 指 能引起免疫应 答的性能, 及抗原能 刺激特定的 免疫
细胞,使免疫 细胞活化、 增殖、分 ,最终产生 免疫
效应物质抗体和致敏淋巴细胞的特性
小分子药物 指 化学合成药物,通常指分子量小于 1000 的有机化合
物
临床前研究 指 临床试验以前 的一个研究 阶段,在 此期间重要 的安
全性评价等数据将被收集
II 期临床,II 期临床试验 指 治疗作用初步 评价阶段。 其目的是 初步评价药 物对
目标适应症患者的治疗作用与安全性,也包括为
III 期临床试 验研究设计 和给药剂量 方案的确 定提
供依据。此阶 段的研究设 计可以根 据具体的研 究目
的,采取多种形式,包括随机盲法对照临床试验
GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药 品生
产质量管理规 范,是药品 生产和质 量管理的基 本准
则。中国目前执行的是 GMP 标准
cGMP 指 英 文 Current Good Manufacturing Practice 缩
写,动态药品 生产质量管 理规范, 是欧盟、日 本和
美国等国家或地区执行的国际 GMP
ICH-Q7 指 国际人用注射技术协调会(ICH)指定的“原料 药优
良制造规范指南”适用于 ICH 成员国的原料生 产,
如果向成员国出口原料药,也必须遵守 ICH-Q7 的要
求
1 类新药 指 境内外均未上市的新药
三类医疗器械 指 具有较高风险 ,需要采取 特别措施 严格控制管 理以
保证其安全、有效的医疗器械
LNPs 指 Lipid Nanoparticles,脂质纳米颗粒,一种核 酸药
物递送系统。
核酸药物 指 包括反义核 酸(ASO) 、小干扰 RN A(siRNA) 、信
使 RNA (mRNA )、适配体(aptamer )、微小 RNA
( miRNA ) 、 小 激 活 RNA ( saRNA ) 、 核 酶