证券代码:688336 证券简称:三生国健
三生国健药业(上海)股份有限公司
2023 年第一季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、 主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
本报告期比上
项目 本报告期 年同期增减变
动幅度(%)
营业收入 207,340,680.29 29.17
归属于上市公司股东的净利润 33,514,747.78 9,494.39
归属于上市公司股东的扣除非经 28,246,686.11 不适用
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 54,976,079.60 -31.46
基本每股收益(元/股) 0.05 9,485.06
稀释每股收益(元/股) 0.05 9,485.06
加权平均净资产收益率(%) 0.73 增加 0.72 个百
分点
研发投入合计 72,225,799.30 10.68
研发投入占营业收入的比例(%) 34.83 减少 5.82 个百
分点
本报告期末比
本报告期末 上年度末 上年度末增减
变动幅度(%)
总资产 4,947,104,734.64 5,098,403,734.80 -2.97
归属于上市公司股东的所有者权 4,636,963,819.85 4,605,846,042.52 0.68
益
2023 年一季度,公司持续聚焦自身免疫性疾病及炎症领域,快速推进临床进度,截止披露
日共取得 6 项重大临床进展;已上市产品商业化推进顺利,经营发展开局良好。报告期内,公司实现营业收入 2.07 亿元,同比增长 29.17%,其中益赛普收入同比增长 9.51%,赛普汀收入同比增
长 45.64%,CDMO 业务收入同比增长 623.30%,实现归属于上市公司股东的净利润 3,351.47 万元,
较去年同期同比增长 9,494.39%。
截止披露日,公司共取得以下重要临床进展:
1、抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体药物(研发代号:SSGJ-611),目前在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项 II 期临床研究,于 3 月下旬成功完成全部患者入组。
2、重组抗 IL-1β 人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在急性痛风性关节炎患者中开展的Ib/II 期临床研究,旨在评估 613 皮下注射治疗急性痛风性关节炎患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性;该研究已于 3 月下旬成功完成了第二阶段 II 期试验全部患者入组。
3、重组抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体伊尼妥单抗注射液,在 HER2 阳性乳腺癌受试者中开展“一项评价伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、白蛋白紫杉醇用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的单臂、多中心 II 期临床研究”,已于 3 月下旬成功完成了首例受试者入组。
4、益赛普? (重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型于 3 月底正
式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
5、公司于 4 月上旬收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液(611)开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验。
6、抗 IL-17A 人源化单克隆抗体药物(608),目前在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的一项 III 期临床研究,于 4 月上旬成功完成全部受试者入组。
(二)非经常性损益项目和金额
单位:元 币种:人民币
项目 本期金额 说明
非流动资产处置损益 -333,877.19
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密
切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定 3,280,302.01
量持续享受的政府补助除外
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,
持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负
债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处 4,857,604.53
置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负
债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,333,413.95
减:所得税影响额 735,945.75
少数股东权益影响额(税后) 466,607.98
合计 5,268,061.67
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
项目名称 变动比例 主要原因
(%)
归属于上市公司股东的净利润 9,494.39 报告期内产品销量相比上年同期增
归属于上市公司股东的扣除非经常性损 不适用 加,带动营业收入及毛利的增加;
益的净利润 同时管理费用及研发费用相比上年
基本每股收益(元/股) 9,485.06 同期下降共同导致。
稀释每股收益(元/股) 9,485.06
研发投入占营业收入的比例(%) 减少 5.82 个 报告期内营业收入相比上年同期增
百分点 加所致
经营活动产生的现金流量净额 -31.46 报告期内销售回款相比上年同期下
降导致
二、 股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
报告期末普通股股东总数 12,627 报告期末表决权恢复的优先股股 0
东总数(如有)
前 10 名股东持股情况
持有有 包含转融 质押、标记或冻
股东性 持股 持股比 限售条 通借出股 结情况
股东名称 质 数量 例(%) 件股份 份的限售
股份状 数量
数量 股份数量 态
境外法 221,5 221,518 221,518,9
富健药业有限公司 人 18,98 35.92 ,988 88 无 0
8
上海兴生药业有限公 境内非 212,6 212,658 212,658,2
司 国有法 58,22 34.48 ,228 28 无 0
人 8
沈阳三生制药有限责 境内非