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688336 科创 三生国健


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688336:三生国健2020年半年度报告

公告日期:2020-08-18

688336:三生国健2020年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688336                                                公司简称:三生国健
    三生国健药业(上海)股份有限公司

          2020 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、  重大风险提示

  报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第四节“经营情况的讨论与分析”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人肖卫红、主管会计工作负责人孙永芝及会计机构负责人(会计主管人员)郑利荣
  声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    公司业务概要 ...... 9
第四节    经营情况的讨论与分析 ...... 17
第五节    重要事项 ...... 27
第六节    股份变动及股东情况 ...... 41
第七节    优先股相关情况 ...... 43
第八节    董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 44
第九节    公司债券相关情况 ...... 45
第十节    财务报告 ...... 45
第十一节  备查文件目录 ...... 145

                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

公司/本公司/三生国健    指  三生国健药业(上海)股份有限公司

三生制药              指  3SBio Inc.一家依据开曼群岛法律设立,并在香港联交所上市
                            的公司,股票代码为 1530.HK

富健药业              指  富健药业有限公司(Full Gain Pharmaceutical Limited),
                            一家依据香港法律设立的有限公司

兰生国健/兴生药业      指  上海兰生国健药业有限公司(后更名为“上海兴生药业有限公
                            司”)

沈阳三生              指  沈阳三生制药有限责任公司

上海昊颔              指  上海昊颔企业管理咨询中心(有限合伙)

浦东领驭              指  上海浦东领驭投资发展中心(有限合伙)

浦东田羽              指  上海浦东田羽投资发展中心(有限合伙)

Grand Path            指  Grand Path Holdings Limited,一家依据香港法律设立的有限
                            公司

上海翃熵              指  上海翃熵投资咨询有限公司

香港达佳              指  达佳国际(香港)有限公司(Achieve Well International(Hong
                            Kong)Limited),一家依据香港法律设立的有限公司

抗体                  指  机体的免疫系统在抗原刺激下,由 B 淋巴细胞分化成的浆细胞
                            所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白

单克隆抗体/单抗        指  由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单
                            一抗原决定簇的特异性抗体

生物类似药            指  在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)
                            具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸
                            序列原则上应与原研药(参照药)相同。生物类似药通常不被
                            认为是其原研药的仿制药,因为两种产品相似,但是可能不完
                            全相同。生物类似药和对照药物之间需要在药代动力学、药效
                            动力学、安全性和有效性等方面,达到严格的监管要求

自身免疫性疾病        指  由人体对正常存在于自身体内的物质和组织的异常免疫反应引
                            起的疾病

类风湿关节炎/类风湿  指  类风湿关节炎或类风湿性关节炎(Rheumatoid  Arthritis,
性关节炎                    RA),是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病,以慢性、
                            对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现,属于自
                            身免疫性疾病

强直性脊柱炎          指  强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一种慢性进
                            行性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外
                            周关节,可伴发关节外表现,严重者可发生脊柱畸形和关节强
                            直。它属于血清阴性脊柱关节病,是一种与脊柱炎相关的关节
                            炎

银屑病                指  银屑病(Psoriasis)是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,
                            典型皮损为鳞屑性红斑

靶点                  指  即药物治疗针对的目标分子,通常在疾病的病理过程中扮演重
                            要作用,药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床
                            药效

TNF-α                  指  Tumor Necrosis Factor-α ,指肿瘤坏死因子-α ,是主要由巨
                            噬细胞和单核细胞产生的一种促炎细胞因子,属于引起急相反
                            应的众多细胞因子中的一员,主要作用是调节免疫细胞的功能


HER2                  指  Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,指人表皮生长
                            因子受体-2,是重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子

CD20                  指  指表达于除浆细胞(分泌免疫球蛋白的 B 细胞)外的发育分化
                            各阶段的 B 细胞的表面,通过调节跨膜钙离子流动直接对 B 细
                            胞起作用,在 B 细胞增殖和分化中起重要的调节作用

EGFR                  指  Epidermal Growth Factor Receptor,指表皮生长因子受体,
                            常表达在表皮细胞上

PD-1                  指  Programmed Cell Death Protein 1,指程序性细胞死亡蛋白 1

PD-L1                  指  PD-1 Ligand 1,指 PD-1 配体 1,是 PD-1 的主要配体,其结合
                            T 细胞上的 PD-1 以抑制免疫应答

VEGF                  指  Vascular Endothelial Growth Factor,指血管内皮生长因子,
                            一种高度特异性的促血管内皮细胞生长因子,具有促进血管通
                            透性增加、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管
                            形成等作用

IL17                  指  Interleukin-17,指白细胞介素 17,是由辅助性 T 细胞 17 分泌
                            的一种促炎细胞因子

IL5                    指  Interleukin-5,指白细胞介素 5,在协调和促进以酸性粒细胞
                            为基础的炎性过程起着关键的作用

IL4R                  指  Interleukin-4 Receptor,指白介素 4 受体,是辅助型 T 细胞 2
                            型的多效性细胞因子

ADCC                  指  抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(Antibody-Dependent
                            Cell-mediated Cytotoxicity,ADCC)

IND                    指  Investigational New Drug Application,即新药临床试验申
                            请

NDA                    指  New Drug Application,即新药上市申请

PK                    指  Pharmacokinetics(即药物代谢动力学),指体内药物浓度与
                            时间的关系

PD                    指  Pharmacodynamics(即药物效应动力学),指体内药物浓度与
                            作用效应强度的关系

IL1β                  指  Interleukin-1β ,指白介素 1β 因子,是由单核细胞、内皮细
                            胞、成纤维细胞和其他类型细胞在应答感染时产生的细胞因子
               
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