688321 科创 微芯生物

证券代码：688321        证券简称：微芯生物      公告编号： 2023-066
        深圳微芯生物科技股份有限公司

 自愿披露关于西格列他钠新增生产线获 GMP 认证通
                  过的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称“成都微芯”）近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品 GMP 现场检查结果通知书》，西格列他钠的新增生产线二号生产线通过了药品 GMP 符合性检查。现将具体情况公告如下：

  一、本次检查情况

  企业名称：成都微芯药业有限公司

  药品生产许可证编号:川 20180488

  生产地址:成都市高新区康强一路 298 号

  检查范围:原料药(西格列他钠)

  检查车间:一车间 (二号生产线)

  检查时间:2023 年 10 月 08 日至 2023 年 10 月 11 日

  检查结论:根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量管理规范 (2010 年修订)》和附录要求。

  二、对公司的影响及风险提示

  本次西格列他钠新增生产线通过药品 GMP 符合性检查，有利于保障西格列他钠的产品质量和生产能力，进一步满足市场需求。由
于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                        深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
                                          2023 年 11 月 23 日