公司代码：688321 公司简称：微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司
2022 年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据公司年审会计师毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《审计报告》，公司2022年度实现归属于上市公司股东的净利润为1,748.48万元，母公司实现净利润8,355.99万元，截至2022年12月31日，母公司的未分配利润为21,810.93万元，合并报表未分配利润为2,874.33万元。
公司2022年度经营数据已满足关于利润分配政策的相关规定，但由于公司目前处于快速发展期，研发投入及经营规模不断扩大，为保障公司的可持续发展和及资金需求，经公司讨论决定，2022年度利润分配方案为：拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。公司2022年利润分配预案已经公司第二届董事会第二十七次会议审议通过，尚需公司2022年年度股东大会审议通过。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 微芯生物 688321 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 海鸥 卢曾玲
办公地址 深圳市南山区西丽街道曙光社区智 深圳市南山区西丽街道曙光社区智
谷产业园B栋21F-24F 谷产业园B栋21F-24F
电话 0755-26952070 0755-26952070
电子信箱 ir@chipscreen.com ir@chipscreen.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司现有临床品种 4 个，其中西达本胺和西格列他钠属于已上市品种，西达本胺在国内获批用于外周 T 细胞淋巴瘤和激素受体阳性乳腺癌，在日本获批用于 ATL（成人白血病）和 PTCL（外周 T 细胞淋巴瘤），在中国台湾获批用于乳腺癌（名称：剋必达锭、Kepida tablets）。西格列他钠获批用于运动饮食控制不佳的 2 型糖尿病，两个品种目前还在开展更多适应症探索研究。其中处
于关键 3 期的西达本胺联合 R-CHOP 治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤以及西格列他钠联合二甲双胍的临
床试验均已完成试验入组，正在顺利推进和等待数据结果。这两个品种其他 2 期阶段的临床试验均在推进中。
西奥罗尼属于临床开发后期阶段的抗肿瘤药物品种，目前正在开展两项关键 3 期临床试验，包括单药治疗晚期小细胞肺癌以及联合紫杉醇治疗晚期卵巢癌，分别完成约一半或 1/3 的病例入组，其他 2 期阶段的临床试验正在推进中。
CS12192 属于临床开发早期品种，2022 年完成了临床使用制剂的更新，将继续完成 1 期阶段
的临床研究。
上述产品正在开展的适应症进展情况如下：
药物名称 作用机制 适应症 临床前 临床I期 临床II期 临床III期 上市申请 上市 来源 商业化权利
外周T细胞淋巴瘤 2013.02 2014.12
西达本胺 （难治复发）
（爱谱沙？） 表观遗传调控剂 乳腺癌 2018.11 2019.11
免疫调控剂 （HR+/联合AI）
亚型选择性HDACi 弥漫大B细胞淋巴瘤 2023.04 自主研发 中国大陆
Chidamide (HDAC1,2,3,10) （一线/联合标准治疗） preNDA 独家发现 香港
(Tucidinostat) 非小细胞肺癌
（恩沃利单抗KN035）
非小细胞肺癌
（百济神州替雷丽珠单抗
西格列他钠 2型糖尿病 2019.09 2021.10
（双洛平？） 新型胰岛素增敏剂 （饮食运动控制不佳）
非TZD类构型限制性 2型糖尿病 自主研发 全球
Chiglitazar PPAR全激动剂 （联合二甲双胍） 独家发现
(Carfloglitazar) 非酒精性脂肪性肝炎
小细胞肺癌 中 国
（三线/单药） 美 国
卵巢癌
三通路靶向激酶 （铂耐药/联合化疗）
西奥罗尼 抑制剂 肝癌 自主研发
（AuroaB/VEGFRs/ （二线/单药） 独家发现 全球
Chiauranib CSF1R） 淋巴瘤
（单药或联合西达本胺）
三阴乳腺癌
（单药及联合用药）
软组织肉瘤（STS）
类风湿关节炎(中国）
CS12192 JAK3/JAK1/TBK1 多发性硬化症、炎症性肠病 自主研发 全球
选择性激酶抑制剂 独家发现
GVHD（美国）
深圳和成都早期研发中心完成了 1 个候选分子 CS23546（小分子 PD-1 抑制剂，即下表的
CS1001）的临床试验预申请（Pre-IND）的提交（已于 2023 年 4 月 17 日获受理），确认了 2 个候
选分子 CS32582（Tyk2 抑制剂,即下表的 CDCS15）以及 CS12088（病毒核衣壳抑制剂，即下表的CDCS12）并开始临床前研究工作，其他项目正在先导分子发现或候选分子评估阶段。
项目名称 治疗领域 2022年度进展
靶点确证 先导分子 临床前 临床试验申请
CS1001 肿瘤
CS1003 肿瘤
深圳小分 CS1006 肿瘤
CS1007 肿瘤
子中心 CS1008 肿瘤
CS1010 肿瘤
CS1011 代谢病
CS1012 肿瘤
CDCS03 代谢病
CDCS04 中枢神经
CDCS05 肿瘤
CDCS07 肿瘤
成都小分 CDCS08 肿瘤
子中心 CDCS09 肿瘤
CDCS12 抗病毒
CDCS15 自免
CDCS16 肿瘤
CDCS17 肿瘤
CDCS23 抗病毒
CS3001 肿瘤
CS3002 肿瘤
CS3003 肿瘤
CS3004 肿瘤
微芯新域 CS3005 肿瘤
CS3006 肿瘤
CS3007 肿瘤
CS3008 肿瘤
查看PDF原文
