688321 科创 微芯生物

公司代码：688321                                        公司简称：微芯生物
      深圳微芯生物科技股份有限公司

          2021 年半年度报告


                          重要提示

本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
重大风险提示

  公司已经在本报告中阐述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临的风险因素以及对策部分的内容。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。
公司全体董事出席董事会会议。
本半年度报告未经审计。
公司负责人 XIANPING LU、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人（会计主管人员）左惠萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  无
是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营方针的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标...... 6
第三节    管理层讨论与分析...... 9
第四节    公司治理 ...... 30
第五节    环境与社会责任 ...... 33
第六节    重要事项 ...... 34
第七节    股份变动及股东情况...... 51
第八节    优先股相关情况 ...... 59
第九节    债券相关情况 ...... 59
第十节    财务报告 ...... 60

                    载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
                    盖章的财务报表

    备查文件目录    载有公司法定代表人并加盖公章的2021年半年度报告原件

                    报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
                    及公告的底稿


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、微芯生物  指  深圳微芯生物科技股份有限公司

 成都微芯        指  成都微芯药业有限公司

 微芯药业        指  深圳微芯药业有限责任公司

 博奥生物        指  博奥生物集团有限公司

 萍乡永智        指  萍乡永智英华元丰投资合伙企业（有限合伙）

 LAV One          指  LAV One (Hong Kong) Co., Limited，注册于中国香港地区的公司

 Vertex          指  Vertex Technology Fund (III) Ltd.，中文名为祥峰科技基金 III
                        有限公司，注册于新加坡的公司

 海粤门          指  深圳市海粤门生物科技开发有限公司

 海德睿博        指  深圳海德睿博投资有限公司

 海德康成        指  深圳市海德康成投资合伙企业（有限合伙）

 海德睿达        指  深圳市海德睿达企业管理合伙企业（有限合伙）

 海德睿远        指  深圳市海德睿远企业管理合伙企业（有限合伙）

 海德鑫成        指  深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙）

 沪亚生物、沪亚  指  Huya Bioscience International LLC，中文名为沪亚生物国际有限
                        责任公司，注册于美国的公司

 《证券法》      指  《中华人民共和国证券法》

 《公司法》      指  《中华人民共和国公司法》

 境内            指  除中华人民共和国拥有主权的香港特别行政区、澳门特别行政区以
                        及台湾地区之外的中华人民共和国领土

 报告期          指  2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日

 GMP              指  “Good Manufacturing Practice”的缩写，《药品生产质量管理规
                        范》

                        拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，
 MAH              指  通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质
                        量在其整个生命周期内承担主要责任的制度，上市许可持有人和生
                        产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体

                        任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、
 临床试验        指  不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试
                        验药物的疗效与安全性

 First      in

 Class/ 原 创 新  指  同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物

 药

 创新药          指  含有新的结构、具有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药
                        品

 Best in class/  指  同类治疗药物中获益/风险比最优的药物，结构全新或已知，靶标已
 同类最优              知

 仿制药          指  仿制已上市原研药品的药品

 1 类新药        指  境内外均未上市的创新药

 处方药          指  凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的
                        药品

 IND              指  临床试验申请

 I 期临床试验    指  初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药
                        物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

 II 期临床试验    指  治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者


                      的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂
                      量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式，
                      包括随机盲法对照临床试验

                      治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的
III 期临床试验  指  治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申
                      请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照
                      试验

受体            指  一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质，能特异性识别并结合生
                      物活性物质，进而激活和启动一系列生物效应

小分子药物      指  小分子药物主要是合成药物，通常指分子量小于 1,000 道尔顿的有
                      机化合物

外周T细胞淋巴        简称 PTCL（peripheral T-cell lymphoma），是一组高度异质性的
瘤              指  淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，淋巴瘤，包括来自胸腺起源的成熟
                      T 细胞及 NK 细胞肿瘤

2 型糖尿病、II  指  又名非胰岛素依赖型糖尿病，特点是人体自身能够产生胰岛素，但
型糖尿病              组织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的效果大打折扣。

                      女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是
乳腺癌          指  发生在乳腺组织的恶性肿瘤，绝大部分为上皮来源，包括乳腺腺体
                      细胞（小叶癌）或导管上皮细胞（导管癌）

                      由小细胞组成的肺部恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学
                      分型较小而得名，其具体特征为：癌细胞体积较小，癌细胞呈圆形
小细胞肺癌      指  或卵圆形，亦可为梭形；核位于中央，常带棱角；染色质细而弥散，
                      核仁不清；细胞质稀少，且呈嗜碱性；癌细胞常弥散分布，或呈实性
                      片状，常见大片坏死

非小细胞肺癌    指  除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌
                      和大细胞癌

选择性          指  作用靶点存在结构和生物学功能相似的类型时，治疗药物仅针对其
                      中的一个或少数几个特定类型具有治疗活性

抑制剂          指  使得作用靶点的生物学活性下降或消失的药物

增敏剂          指  增强生物体对体内生理信号或外部治疗干预手段（如药物）的反应
                      的药物

激动剂          指  与受体结合后，可刺激受体增强生物学效应的药物

拮抗剂          指  与受体结合后，本身不引起生物学效应，但可以阻止激动剂与该受
                      体的结合，从而抑制激动剂所产生效应的药物

调控剂          指  增强或减弱靶点相关活性的药物分子

FDA              指  美国食品药品监督管理局


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称              深圳微芯生物科技股份有限公司

公司的中文简称              微芯生物

公司的外文名称              Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd.

公司的外文名称缩写          Chipscreen

公司的法定代表人            XIANPING LU

公司注册地址                深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地 2 号楼 601-
                            606 室

                            2010年6月29日，公司注册地址由“深圳市清华大学研究院
公司注册地址的历史变更情况  C301-306(南山区高新技术工业村)”变更为“