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688321 科创 微芯生物


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688321:微芯生物2020年半年度报告

公告日期:2020-07-28

688321:微芯生物2020年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688321                                        公司简称:微芯生物
      深圳微芯生物科技股份有限公司

          2020 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、  重大风险提示

  公司已经在本报告中阐述了可能存在的风险,请参阅第四节经营情况讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临的风险因素以及对策部分的内容。敬请投资者注意投资风险,审慎作出投资决定。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人 XIANPING LU、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人(会计主管人员)
  左惠萍声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营方针的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    公司业务概要...... 9
第四节    经营情况的讨论与分析 ...... 19
第五节    重要事项...... 27
第六节    股份变动及股东情况 ...... 42
第七节    优先股相关情况 ...... 58
第八节    董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 58
第九节    公司债券相关情况 ...... 60
第十节    财务报告...... 60
第十一节  备查文件目录...... 149

                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

公司、微芯生物            指  深圳微芯生物科技股份有限公司

成都微芯                  指  成都微芯药业有限公司

微芯药业                  指  深圳微芯药业有限责任公司

博奥生物                  指  博奥生物集团有限公司

萍乡永智                  指  萍乡永智英华元丰投资合伙企业(有限合伙)

LAV One、LAV              指  LAV One (Hong Kong) Co., Limited,注册于中国香港地区
                                的公司

海粤门                    指  深圳市海粤门生物科技开发有限公司

海德睿博                  指  深圳海德睿博投资有限公司

海德康成                  指  深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)

海德睿达                  指  深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)

海德睿远                  指  深圳市海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)

海德鑫成                  指  深圳市海德鑫成企业管理合伙企业(有限合伙)

深圳观时                  指  深圳市观时投资合伙企业(有限合伙)

圣明创业                  指  深圳市圣明创业投资合伙企业(有限合伙)

深创投                    指  深圳市创新投资集团有限公司

红土孔雀                  指  深圳市红土孔雀创业投资有限公司

Vertex                    指  Vertex Technology Fund (III) Ltd.,中文名为祥峰科技
                                基金 III 有限公司,注册于新加坡的公司

沪亚生物、沪亚            指  Huya Bioscience International LLC,中文名为沪亚生物
                                国际有限责任公司,注册于美国的公司

《证券法》                指  《中华人民共和国证券法》

《公司法》                指  《中华人民共和国公司法》

国家医保局                指  国家医疗保障局

国家药监局                指  国家药品监督管理局

境内                      指  除中华人民共和国拥有主权的香港特别行政区、澳门特别行
                                政区以及台湾地区之外的中华人民共和国领土

报告期                    指  2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日

GMP                        指  “Good Manufacturing Practice”的缩写,《药品生产质
                                量管理规范》

                                拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等
                                主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批
MAH                        指  件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制
                                度,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也
                                可以是两个相互独立的主体

                                任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物
临床试验                  指  的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排
                                泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性

药品注册批件              指  国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的
                                法定文件

First in Class/原创新药    指  同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物

创新药                    指  含有新的结构、具有明确药理作用的化合物,且具有临床价
                                值的药品

Best in class/同类最优    指  同类治疗药物中获益/风险比最优的药物,结构全新或已知,
                                靶标已知


仿制药                    指  仿制已上市原研药品的药品

1 类新药                  指  境内外均未上市的创新药

处方药                    指  凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和
                                使用的药品

                                初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人
I 期临床试验                指  体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依
                                据

                                治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应
II 期临床试验              指  证患者的治疗作用和安全性,也包括为 III 期临床试验研究
                                设计和给药剂量方案的确定提供依据,可以根据具体的研究
                                目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验

                                治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证
III 期临床试验              指  患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药
                                品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样
                                本量的随机盲法对照试验

受体                      指  一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质,能特异性识别并
                                结合生物活性物质,进而激活和启动一系列生物效应

小分子药物                指  小分子药物主要是合成药物,通常指分子量小于 1,000 道尔
                                顿的有机化合物

                                简称 PTCL(peripheral T-cell lymphoma),是一组高度异
外周 T 细胞淋巴瘤          指  质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病,属于非霍奇金淋巴
                                瘤,包括来自胸腺起源的成熟 T 细胞及 NK 细胞肿瘤

                                又名非胰岛素依赖型糖尿病,特点是人体自身能够产生胰岛
2 型糖尿病、II 型糖尿病    指  素,但组织和细胞不能对其作出有效反应,使胰岛素的效果
                                大打折扣。

                                女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的,乳
乳腺癌                    指  腺癌是发生在乳腺组织的恶性肿瘤,绝大部分为上皮来源,
                                包括乳腺腺体细胞(小叶癌)或导管上皮细胞(导管癌)

                                由小细胞组成的肺部恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他
                                组织学分型较小而得名,其具体特征为:癌细胞体积较小,
小细胞肺癌                指  癌细胞呈圆形或卵圆形,亦可为梭形;核位于中央,常带棱
                                角;染色质细而弥散,核仁不清;细胞质稀少,且呈嗜碱性;
                                癌细胞常弥散分布,或呈实性片状,常见大片坏死

非小细胞肺癌              指  除小细胞肺癌
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