证券代码:688319 证券简称:欧林生物 时间:2021 年 11 月
成都欧林生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系
□媒体采访 □业绩说明会
活动类别
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 √其他(电话会议)
2021 年 11 月 09 日:方正证券 唐爱金、宋丹等 18 家机构参与电话
会议(详见附件清单);
参与单位名
2021 年 11 月 12 日:中信证券 陈竹、朱奕彰等 35 家机构参与电话
称及人员姓
会议(详见附件清单);
名
2021 年 11 月 17 日:兴业证券 徐佳熹、东楠等 44 家机构参与电话
会议(详见附件清单)。
时间 2021 年 11 月 09 日、2021 年 11 月 12 日、2021 年 11 月 17 日
地点 公司会议室(电话会议)
副总经理 马恒军
上市公司接 财务总监 谭勇
待人员姓名 董事会秘书 吴畏
证券事务代表 程天骏
Q1.新冠疫情对公司吸附破伤风疫苗的营销情况、预期增速有影响
吗?
答:新冠疫情对吸附破伤风疫苗的接种有一定的影响。
Q2.破伤风疫苗是二类苗吗?
投资者关系
答:是的。
活动主要内
Q3.吸附破伤风疫苗目前国内的竞争对手有哪些?
容介绍
答:近年来有吸附破伤风疫苗这个单品种批签发的企业只有武汉生
物制品研究所。
Q4.破伤风抗毒素和破伤风免疫球蛋白与破伤风疫苗的关系?是否
有竞争关系?
答:破伤风抗毒素和破伤风免疫球蛋白都是被动免疫制剂,破伤风疫苗是主动免疫制剂,相互存在潜在竞争关系。接种破伤风被动免疫制剂后,在人体的保护期一般为 10 天至 28 天(不同的被动免疫制剂保护期不同),而通过全程免疫接种破伤风疫苗后保护期达到 5 至 10年。
Q5.公司破伤风疫苗和百白破疫苗有什么不同?
答:吸附无细胞百白破联合疫苗为免疫规划疫苗,由政府免费提供,其主要针对新生儿接种。而公司生产的吸附破伤风疫苗为单苗,可针对成人,接种对象主要是发生创伤机会较多的人群。
Q6.现在百白破、四联苗(百白破-Hib)、五联苗(百白破-脊灰-Hib)都有破伤风的预防作用,为什么公司破伤风的单苗还能有市场?
答:百白破、四联苗、五联苗都是用于儿童的,而疫苗的免疫效果不是终生的。在成人出现外伤或动物致伤后,存在感染破伤风的风险,因此公司吸附破伤风的单苗是有市场空间的。
Q7.吸附破伤风的价格体系稳定吗?
答:吸附破伤风疫苗的中标价格较为稳定。
Q8.吸附破伤风疫苗近几年销售的渠道是如何推动的?
答:公司吸附破伤风疫苗于 2017 年上市销售,近年来不断有政策文件的推出,如《非新生儿破伤风诊疗规范》(2019 版)《常见动物致伤诊疗规范》(2021 版)等,这些政策文件为推广吸附破伤风疫苗提供了支持。
Q9.为什么没有海外厂家进入破伤风这个市场?
答:过去国内没有吸附破伤风疫苗这个单品种的市场,因此也就没有进口需求,并且海外厂家在国内也没有破伤风单品种的生产文号。公司产品上市后逐步发现并开发了国内吸附破伤风疫苗这个单品种的市场。
Q10.公司破伤风疫苗的免疫程序是什么样的?
答:全程免疫是接种 3 剂。
Q11.AC-Hib 的最新进展到哪一步了?
答:AC-hib 联合疫苗的 III 期临床已经结束,目前处于上市注册资料准备当中,待申报生产。
Q12. 重组金葡菌疫苗的进度如何?
答:已经完成了 II 临床的揭盲工作,在进行数据的统计分析和临床总结报告的编制当中,目前生产车间已基本建成。
Q13.金葡菌疫苗已经揭盲,那临床 II 期数据何时发布?临床 III 期的方案是什么样的?III 期临床需要做多少例?
答:在临床数据统计分析与临床总结报告的编制完成后,公司或与各位投资者做充分的沟通交流,III 期临床的方案尚需结合 II 期临床结果商讨确定。
Q14.预计重组金葡菌疫苗的上市时间是什么时候?
答:按照目前情况,预计重组金葡菌疫苗 2025 年上市销售的时间不变,但由于重组金葡菌疫苗预期临床试验进度和临床结果受多方因素的影响,疫苗上市时间存在不确定性的风险。
Q15.金葡菌疫苗的全球研发进展怎么样?
答:国际上有不同的生物医药公司在进行金葡菌疫苗的研发,各家公司的研发进展都不一样,目前还没有研制成功的厂家。
Q16.金葡菌疫苗的全球研发情况和在研产品的差异是什么?
答:国际上有不同的生物医药公司在进行金葡菌疫苗的研发,各家公司的研发进展不尽相同。公司金葡菌疫苗与其他金葡菌疫苗的差异有以下几点:(1)抗原的选择:公司针对金葡菌疫苗的关键致病环节,筛选出适合金葡菌的五种抗原;(2)免疫程序的选择:公司设计并优
选出一种非常规的“围手术期”2 次 3 剂的免疫程序(第 0/0,7 天各
免疫一针),以满足医院高危目标人群的临床需求;(3)临床适应症的选择:公司重组金葡菌疫苗适应症优先选择在骨科手术患者;(4)检测方法及质量控制体系的建立:公司重组金葡菌疫苗包括了血清特异性抗体检测、细胞免疫应答检测、血清功能性抗体等 5 个检测关键技术,为重组金葡菌疫苗临床试验提供了科学保障;(5)生产工艺放大:公司已经攻克该疫苗产业化放大的关键工艺,完成了重组金葡
菌疫苗大规模、高密度发酵、纯化工艺研究(50L、500L)。
2021 年 11 月 09 日:方正证券、华美国际投资集团、中欧瑞博、中
融基金、清水源投资管理、红土创新基金、招商基金、深圳先锋基金、
富荣基金 、盈峰资本、兴证全球基金、湖南迪策投资、双赢资本、
方正富邦基金、国寿养老、东方基金、中银基金、太平资产。
2021 年 11 月 12 日:中信证券、汇安基金、国泰基金、汇丰晋信基
金、金鹰基金、汇华理财、银叶投资、远策投资、昭时投资、富安达
基金、海通证券、中信建投、道睿择、名禹资产、弢盛资产、博道基
金、高毅资产、天时开元、沣沛投资、金信基金、国开证券、一村投
资、进化论资产、盛宇投资、粤信资产、滚雪球投资、肇万资产、信
璞投资、招银理财、汇蠡投资、创富兆业、恒瑞泰富、宝新能源、冲
附件清单
积资产、Brilliance。
2021 年 11 月 17 日:兴业证券、万菱证券、于翼资产、人寿保险、
同犇投资、易正朗投资、楹联投资、玖鹏资产、盘京投资、睿郡资产、
石锋资产、醴泽管理、东吴基金、中信建投基金、中信建投证券、守
政基金、交银国际证券、光大信托、光大证券、兴证全球基金、华安
证券、华润元大基金、嘉合基金、国华人寿、天治基金、广发证券、
惠天投资、摩根华鑫基金、新华基金、朗辉投资、永安国富资产、江
海证券、海富通基金、海通自营、杉树资产、金友创智资产、留仁资
产、西南证券、诺德基金、金元顺安基金、鑫元基金、长城财富、龙
石资本、UBS Global Asset Management。
日期 2021 年 11 月 09 日、2021 年 11 月 12 日、2021 年 11 月 17 日