证券代码：688317 证券简称：之江生物 公告编号：2025-004
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海之江
生物医药科技有限公司近期 3 项产品获得相关认证，现将具体情况公告如下：
一、相关认证情况
产品名称 认证机构 证书编号 应用领域 有效期
Automated Nucleic Acid Extraction 基因组研究、分子生物
Instrument (EX1600 Plus) 荷兰主管当局 CIBG-20243189 学实验室科学和临床 长期有效
【全自动核酸提取仪】 基因检测
Automated Workstation for Sample 基因组研究、分子生物
Preparation (Autra9600 Super) 荷兰主管当局 CIBG-20243189 学实验室科学和临床 长期有效
【全自动样品处理系统】 基因检测
Life9600 Real-Time PCR System 基因组研究、分子生物
【实时荧光定量 PCR 分析仪】 荷兰主管当局 CIBG-20243189 学实验室科学和临床 长期有效
基因检测
二、产品具体情况
公司名称 产品名称 预期用途 使用范围
上海之江生物医 Automated Nucleic Acid Extraction 欧盟国家和认可
药科技有限公司 Instrument (EX1600 Plus) 适用于临床样本中核酸的提取 欧盟 CE 认证的国
【全自动核酸提取仪】 家
上海之江生物医 Automated Workstation for Sample 用于检测前样本的分杯和提 欧盟国家和认可
药科技有限公司 Preparation (Autra9600 Super) 取，进行分析前的处理及加工 欧盟 CE 认证的国
【全自动样品处理系统】 家
基于聚合酶链式反应原理
上海之江生物医 Life9600 Real-Time PCR System （PCR）和实时荧光监测技术， 欧盟国家和认可
药科技有限公司 【实时荧光定量 PCR 分析仪】 与配套的检测试剂共同使用， 欧盟 CE 认证的国
在临床上用于对来源于人体的 家
核酸样本（DNA/RNA）中的被
分析物进行定性、定量检测或
熔解曲线检测，包括病原体和
人类基因等项目
三、对公司的影响
公司上述产品获得认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家进行销售，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的类似产品供应市场，公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2025 年 1 月 18 日
