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之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

公告日期:2024-05-22

之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告 PDF查看PDF原文

    证券代码:688317        证券简称:之江生物        公告编号:2024-032

            上海之江生物科技股份有限公司

        关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

        本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

    者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

        上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近期 3 项产品获得相

    关认证,现将具体情况公告如下:

        一、相关认证情况

            产品名称                认证机构      证书编号          应用领域        有效期

High-Risk Human Papillomavirus                                该产品用于检测人样本

(HPV) and Genotyping 16&18        泰国食品和药  67-2-2-1-000  中的高危型人乳头瘤病  2028-12
Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence) 物管理局      3546          毒核酸,可用于生殖道  -31

高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测                              高危型人乳头瘤病毒感

及 16/18 分型试剂盒(荧光 PCR 法)                              染的辅助诊断。

High-risk Human Papillomavirus                                该产品用于检测人样本

(HPV)Genotyping Real time PCR kit  泰国食品和药  67-2-2-1-000  中的高危型人乳头瘤病  2028-12
高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸  物管理局      3749          毒核酸,可用于生殖道  -31

测定试剂盒(荧光 PCR 法)                                      高危型人乳头瘤病毒感

                                                              染的辅助诊断。

                                                              该产品用于保存、运输

Liferiver Preservation Solution    泰国食品和药  67-2-3-1-000  取自人体的细胞,仅用  2029-4-
细胞保存液                        物管理局      3228          于体外分析检测目的,  3

                                                              不用于治疗性用途。

        二、产品具体情况

              产品名称                                预期用途                  使用范围

High-Risk Human Papillomavirus (HPV)  该产品用于检测女性宫颈脱落细胞和男性生殖

and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit    道分泌物中的 14 种高危型人乳头瘤病毒核酸,

(PCR-Fluorescence)                  并实现 HPV16 型、18 型分型检测,可用于生殖      泰国

高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及    道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。
16/18 分型试剂盒(荧光 PCR 法)

High-risk Human Papillomavirus(HPV)  该产品用于检测生殖道分泌物和宫颈脱落细胞      泰国

Genotyping Real time PCR kit          中的 15 种高危型人乳头瘤病毒核酸,并实现 15

高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定  种型别的分型检测,可用于生殖道高危型人乳头

试剂盒(荧光 PCR 法)                  瘤病毒感染的辅助诊断。

Liferiver Preservation Solution        该产品用于收集、保存、运输取自人体的细胞(如

细胞保存液                            来自宫颈、阴道、尿道和鼻咽部的上皮脱落细胞    泰国
                                      样本),用于体外分析研究。

        三、对公司的影响

        公司上述产品获得认证后,可在泰国和认可泰国认证的国家进行销售,进一

    步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展

    具有积极作用。

        四、风险提示

        1、产品竞争风险

        除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品

    或将面临市场竞争风险。

        2、对利润影响具有不确定性风险

        受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影

    响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对

    公司整体收入的影响存在不确定性。

        敬请广大投资者注意投资风险。

        特此公告。

                                        上海之江生物科技股份有限公司董事会

                                                          2024 年 5 月 22 日

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