证券代码:688317 证券简称:之江生物 公告编号:2023-003
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之江生物医药科技有限公司 4 项产品于近期获得相关认证,现将具体情况公告如下:
一、相关认证情况
产品名称 认证机构 证书编号 应用领域 有效期
Automated Workstation for 全自动化样
NucleicAcid Extraction and PCR 泰国食品和 66-2-3-1-000 本核酸提取
Test (AutraMic mini4800 Plus) 药物管理局 0571 纯化及 PCR 2028-01-12
全自动核酸提取纯化及实时荧 检测分析
光 PCR 分析系统
LiferiverAU NucleicAcid 荷兰医疗保 核酸提取和
Extraction kit 健和青年监 20226311 纯化 永久有效
核酸提取试剂 察局
LiferiverAU NucleicAcid 泰国食品和 65-2-3-1-001 核酸提取和
Extraction kit 药物管理局 8124 纯化 2027-12-07
核酸提取试剂
Novel Coronavirus
(2019-nCoV) Real Time 俄罗斯联邦 新型冠状病
Multiplex RT-PCR Kit 卫生监督局 2022/19313 毒检测 永久有效
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸
检测试剂盒
Viral Transport Medium 泰国食品和 66-2-3-1-000 样本保存和 2028-01-03
样本保存液 药物管理局 0080 灭活
二、涉及的相关产品情况
产品名称 获认证主 预期用途 使用范围
体
基于聚合酶链式反应(PCR)原理,
Automated Workstation for 与配套的检测试剂共同使用,在临
NucleicAcid Extraction and 上海之江生 床上对来源于人体的血清、血浆、
PCR Test (AutraMic 物医药科技 拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细 泰国
mini4800 Plus) 有限公司 胞样本中核酸(DNA/RNA)的自
全自动核酸提取纯化及实时 动提取和纯化,进一步对核酸中的
荧光 PCR 分析系统 被分析物进行定性或定量检测,检
测项目为病原体。
LiferiverAU NucleicAcid 上海之江生 用于核酸的提取、纯化步骤,其处 欧盟国家
Extraction kit 物科技股份 理后的产物用于临床体外检测使 和认可欧
核酸提取试剂 有限公司 用。 盟 CE 认
证的国家
LiferiverAU NucleicAcid 上海之江生 用于核酸的提取、纯化步骤,其处
Extraction kit 物科技股份 理后的产物用于临床体外检测使 泰国
核酸提取试剂 有限公司 用。
Novel Coronavirus 用于体外定性检测上呼吸道样本
(2019-nCoV) Real Time 上海之江生 (鼻咽和口咽提取物)和下呼吸道样
Multiplex RT-PCR Kit 物科技股份 本(肺泡灌洗液和痰液)中的新型冠 俄罗斯
新型冠状病毒(2019-nCoV) 有限公司 状病毒(2019-nCoV)核酸。可作为
核酸检测试剂盒 新型冠状病毒感染的辅助诊断。
Viral Transport Medium 上海之江生 用于组织、细胞病理学分析样本的
样本保存液 物科技股份 保存。 泰国
有限公司
三、对公司的影响
公司以上产品获得相关认证后,可在相应认可国家和地区进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,且因客户需求不同,公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险,避免跟风炒作,
理性决策,审慎投资。
公司郑重提醒广大投资者,《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为公司指定信息披露报刊,上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2023 年 2 月 22 日