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之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

公告日期:2023-02-22

之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:688317        证券简称:之江生物        公告编号:2023-003
        上海之江生物科技股份有限公司

    关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之江生物医药科技有限公司 4 项产品于近期获得相关认证,现将具体情况公告如下:

    一、相关认证情况

        产品名称            认证机构    证书编号    应用领域    有效期

  Automated Workstation for                              全自动化样

NucleicAcid Extraction and PCR  泰国食品和  66-2-3-1-000  本核酸提取

 Test (AutraMic mini4800 Plus)  药物管理局      0571    纯化及 PCR  2028-01-12
 全自动核酸提取纯化及实时荧                            检测分析

      光 PCR 分析系统

  LiferiverAU NucleicAcid    荷兰医疗保              核酸提取和

      Extraction kit          健和青年监    20226311  纯化          永久有效
      核酸提取试剂            察局

  LiferiverAU NucleicAcid    泰国食品和  65-2-3-1-001  核酸提取和

      Extraction kit          药物管理局      8124    纯化        2027-12-07
      核酸提取试剂

    Novel Coronavirus

  (2019-nCoV) Real Time      俄罗斯联邦              新型冠状病

    Multiplex RT-PCR Kit      卫生监督局  2022/19313  毒检测        永久有效
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸

        检测试剂盒

  Viral Transport Medium      泰国食品和  66-2-3-1-000  样本保存和  2028-01-03
        样本保存液          药物管理局      0080    灭活

    二、涉及的相关产品情况

        产品名称          获认证主            预期用途            使用范围
                              体


                                      基于聚合酶链式反应(PCR)原理,

 Automated Workstation for              与配套的检测试剂共同使用,在临

 NucleicAcid Extraction and  上海之江生  床上对来源于人体的血清、血浆、

  PCR Test (AutraMic    物医药科技  拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细    泰国

    mini4800 Plus)        有限公司  胞样本中核酸(DNA/RNA)的自

全自动核酸提取纯化及实时              动提取和纯化,进一步对核酸中的

  荧光 PCR 分析系统                被分析物进行定性或定量检测,检

                                      测项目为病原体。

 LiferiverAU NucleicAcid  上海之江生  用于核酸的提取、纯化步骤,其处  欧盟国家
      Extraction kit        物科技股份  理后的产物用于临床体外检测使  和认可欧
      核酸提取试剂        有限公司  用。                            盟 CE 认
                                                                      证的国家

 LiferiverAU NucleicAcid  上海之江生  用于核酸的提取、纯化步骤,其处

      Extraction kit        物科技股份  理后的产物用于临床体外检测使    泰国

      核酸提取试剂        有限公司  用。

    Novel Coronavirus                  用于体外定性检测上呼吸道样本

  (2019-nCoV) Real Time    上海之江生  (鼻咽和口咽提取物)和下呼吸道样

  Multiplex RT-PCR Kit    物科技股份  本(肺泡灌洗液和痰液)中的新型冠  俄罗斯
 新型冠状病毒(2019-nCoV)  有限公司  状病毒(2019-nCoV)核酸。可作为

    核酸检测试剂盒                  新型冠状病毒感染的辅助诊断。

  Viral Transport Medium    上海之江生  用于组织、细胞病理学分析样本的

      样本保存液        物科技股份  保存。                            泰国

                          有限公司

    三、对公司的影响

  公司以上产品获得相关认证后,可在相应认可国家和地区进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司国际业务拓展具有积极作用。

    四、风险提示

  1、产品竞争风险

  除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,且因客户需求不同,公司产品或将面临市场竞争风险。

  2、对利润影响具有不确定性风险

  受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。

  3、二级市场波动风险

  公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险,避免跟风炒作,
理性决策,审慎投资。

  公司郑重提醒广大投资者,《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为公司指定信息披露报刊,上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                  上海之江生物科技股份有限公司董事会
                                                    2023 年 2 月 22 日
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