证券代码：688317 证券简称：之江生物 公告编号：2022-053
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证的公
告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期获得四项产品欧盟 CE 认证，现将具体情况公告如下：
一、相关认证情况
产品名称 证书编号 应用领域 有效期
Novel Coronavirus CIBG-20222865 新型冠状病毒检测 2025 年 5 月 26 日
(2019-nCoV) Real Time
Multiplex RT-PCR Kit
(Detection for 2 Genes)
新型冠状病毒 2019-nCoV 核
酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
Viral Transport Medium CIBG-20223820 样本保存和灭活 长期有效
样本保存液
Viral RNAExtraction Kit CIBG-20223820 核酸提取和纯化 长期有效
(Preloaded forAuto-Extraction)
核酸提取试剂
Viral DNA/RNAIsolation Kit CIBG-20223820 核酸提取和纯化 长期有效
(forAuto-Extraction)
核酸提取试剂
二、涉及的相关产品情况
产品名称 获认证主体 预期用途 使用范围
Novel Coronavirus 上海之江生物科 采用实时荧光 PCR 系统体外 欧盟国家和
(2019-nCoV) Real Time 技股份有限公司 定性检测鼻拭子、鼻咽拭子 认可欧盟 CE
Multiplex RT-PCR Kit 样本中新型冠状病毒(2019- 认证的国家
(Detection for 2 Genes) nCoV) RNA，用于新型冠状
新型冠状病毒 病毒感染的辅助诊断
2019-nCoV 核酸检测试
剂盒（荧光 PCR 法）
Viral Transport Medium 上海之江生物科 用于组织、细胞病理学分析 欧盟国家和
样本保存液 技股份有限公司 样本的保存 认可欧盟 CE
认证的国家
Viral RNAExtraction Kit 上海之江生物科 用于核酸的提取、纯化步骤； 欧盟国家和
(Preloaded for 技股份有限公司 其处理后的产物用于临床体 认可欧盟 CE
Auto-Extraction) 外检测使用 认证的国家
核酸提取试剂
Viral DNA/RNA 上海之江生物科 用于核酸的提取、纯化步骤； 欧盟国家和
Isolation Kit (for 技股份有限公司 其处理后的产物用于临床体 认可欧盟 CE
Auto-Extraction) 外检测使用 认证的国家
核酸提取试剂
三、对公司的影响
公司以上产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家
进行销售。其中 Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection
for 2 Genes)新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）是一款反应液
采用冻干工艺的试剂盒，核酸直接加样到冻干粉中溶解冻干粉，无需额外溶解，操作简便。该试剂盒常温保存，可常温运输，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对新冠肺炎的检测、核酸提取与检测分析方法多样，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性
受检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，以上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性，境内外市场的具体收入情况详见公司定期报告。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。
公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证
券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2022 年 7 月 19 日
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