证券代码：688317 证券简称：之江生物 公告编号：2022-004
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证的公
告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（ELISA）、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R &P681R 突变检测试剂盒于近期获得四项欧盟 CE 认证，现将具体情况公告如下：
一、相关认证情况
产品名称 证书编号 应用领域 有效期
SARS-CoV-2Antigen TP 0032-2022 新型冠状病毒抗原检 2025 年 5 月 26 日
Detection Kit (Colloidal Gold) 测
新型冠状病毒抗原检测试剂
盒（胶体金法）
SARS-CoV-2 Neutralization TP 0032-2022 新型冠状病毒中和抗 2025 年 5 月 26 日
Antibody Detection Kit 体检测
(ELISA)
新型冠状病毒中和抗体检测
试剂盒（酶联免疫法）
SARS-CoV-2 Neutralization TP 0032-2022 新型冠状病毒中和抗 2025 年 5 月 26 日
Antibody Detection Kit 体检测
(Colloidal Gold)
新型冠状病毒中和抗体检测
试剂盒（胶体金法）
Liferiver SARS-CoV-2 L452R TP 2682-2021 新型冠状病毒突变位 2025 年 5 月 26 日
& P681R Mutations Detection 点检测
Kit
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）
L452R & P681R 突变检测试剂
盒
二、涉及的相关产品情况
产品名称 获认证主体 预期用途 使用范围
SARS-CoV-2Antigen 上海之江生物科 用于鼻前庭样本中新型冠状 欧盟国家和
Detection Kit (Colloidal 技股份有限公司 病毒核衣壳蛋白抗原的定性 认可欧盟 CE
Gold) 检测，用于新型冠状病毒感 认证的国家
新型冠状病毒抗原检测 染的辅助诊断。
试剂盒（胶体金法）
SARS-CoV-2 上海之江生物科 用于定性检测人血清中的新 欧盟国家和
NeutralizationAntibody 技股份有限公司 型冠状病毒总中和抗体，识 认可欧盟 CE
Detection Kit 别已对新型冠状病毒具有适 认证的国家
(ELISA) 应性免疫反应的个体在近期
新型冠状病毒中和抗体 或之前的感染情况。
检测试剂盒（ELISA）
SARS-CoV-2 上海之江生物科 用于定性检测人指尖血中的 欧盟国家和
NeutralizationAntibody 技股份有限公司 新型冠状病毒中和抗体，仅 认可欧盟 CE
Detection Kit 用于评价新冠 mRNA 疫苗完 认证的国家
(Colloidal Gold) 全接种后的体液免疫效果。
新型冠状病毒中和抗体
检测试剂盒（胶体金法）
Liferiver SARS-CoV-2 上海之江生物科 用于体外定性检测新型冠状 欧盟国家和
L452R & P681R 技股份有限公司 病毒感染患者鼻咽拭子和口 认可欧盟 CE
Mutations Detection Kit 咽拭子样本中新型冠状病毒 认证的国家
新型冠状病毒 L452R 和 P681R 突变，可用
（SARS-CoV-2）L452R 于新型冠状病毒突变株感染
& P681R 突变检测试剂 的辅助识别和监测。
盒
三、对公司的影响
公司以上产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家
进行销售，丰富了公司产品种类，可以为全球新冠疫情防控工作提供更加专业、优质、全面的新冠病毒检测解决方案，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对新冠肺炎的检测方法多样，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受境外疫情发展及疫情防控政策、市场竞争情况、国际疫情对技术产品的路径选择、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，以上产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品在境外市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性，境内外市场的具体收入情况详见公司定期报告。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。
公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2022 年 1 月 19 日
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