688317 科创 之江生物

证券代码：688317        证券简称：之江生物        公告编号：2021-039
        上海之江生物科技股份有限公司

 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证的公
                      告

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期获得一项由欧盟公告机构TÜV Rheinland LGA Products GmbH（TÜV南德意志集团）签发的欧盟CE证书，现将具体情况公告如下：

    一、相关认证情况：

      产品名称          证书编号      分类        应用领域      有效期

 Human Cytomegalovirus

(HCMV) Quantitative Real      HL                  人巨细胞病毒  2024年5月26
    Time PCR Kit        2164326-1      List B      核酸检测        日

人巨细胞病毒（HCMV）

  核酸测定试剂盒

    二、涉及的相关产品情况

      产品名称          获认证主体            预期用途            使用范围

Human Cytomegalovirus                    用于人血浆中巨细胞病毒

 (HCMV) Quantitative    上海之江生物科  DNA 的实时 PCR 检测和定  欧盟国家和
  Real Time PCR Kit    技股份有限公司  量。可作为一般人群中巨细  认可欧盟 CE
人巨细胞病毒（HCMV）                  胞病毒感染的辅助诊断。    认证的国家
  核酸测定试剂盒

    三、对公司的影响

  公司上述产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家
进行销售，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。


    四、风险提示

  1、产品竞争风险

  除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且核酸检测和分析方法多样，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

  2、对利润影响具有不确定性

  受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，以上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性。

  敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                  上海之江生物科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 11 月 19 日