联系客服

688317 科创 之江生物


首页 公告 688317:之江生物:关于自愿披露公司检测产品获得相关认证的公告

688317:之江生物:关于自愿披露公司检测产品获得相关认证的公告

公告日期:2021-03-12

688317:之江生物:关于自愿披露公司检测产品获得相关认证的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:688317        证券简称:之江生物        公告编号:2021-015
        上海之江生物科技股份有限公司

  关于自愿披露公司检测产品获得相关认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得相关认证两项,现将具体情况公告如下:

    一、相关认证情况:

          产品名称                  认证机构                  有效期

  NOVELCORONAVIRUS          Health Canada        This authorization is only
  (SARS-COV-2) REAL-TIME                              valid for so long as the
  MULTIPLEX RT-PCR KIT                              Interim Order Respecting the
 新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 核                            Importation and Sale of
        酸检测试剂盒                                  Medical Devices for Use in
                                                      Relation to COVID-19 is in
                                                                effect.

                                                      至《有关用于新冠的医疗器
                                                      械进口和销售临时规定》失
                                                              效日止

  NOVELCORONAVIRUS        Instituto Nacional de            2026/03/17

  (2019-NCOV) REALTIME    Vigilancia de Medicamentos

  MULTIPLEX RT-PCR KIT      yAlimentos(INVIMA)

 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸

        检测试剂盒

    二、涉及的相关产品情况

获认证主体                    上海之江生物科技股份有限公司

 产品名称        NOVELCORONAVIRUS            NOVELCORONAVIRUS

              (SARS-COV-2) REAL-TIME          (2019-NCOV) REALTIME

                MULTIPLEX RT-PCR KIT            MULTIPLEX RT-PCR KIT

            新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 核酸  新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试
                      检测试剂盒                          剂盒

 应用领域          新型冠状病毒检测                  新型冠状病毒检测


 使用范围  加拿大和认可 Health Canada 认证的  哥伦比亚和认可 INVIMA 认证的国家
                        国家

    三、对公司的影响

  公司以上产品获得相关认证后,可在相关海外市场进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。

    四、风险提示

  1、产品竞争风险

  除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的相关产品获证供应市场,且针对新冠肺炎的检测方法多样,故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

  2、对利润影响具有不确定性

  受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

  敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                  上海之江生物科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 3 月 12 日
[点击查看PDF原文]