公司代码:688315 公司简称:诺禾致源
北京诺禾致源科技股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险,并已在本报告中详细阐述在公司生产经营过程中可能面临的风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分内容。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,公司拟向全体股东每股派发现金红利0.047元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本400,200,000.00股,以此计算合计拟派发现金红利人民币18,809,400.00元(含税)。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为10.61%。2022年度公司不送红股,不进行资本公积转增股本。公司2022年度利润分配方案已经公司第三届董事会第七次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过后方可实施。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
人民币普通股(A 上海证券交易所 诺禾致源 688315 无
股) 科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 王其锋 赵丽华
办公地址 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院301 北京市朝阳区酒仙桥北路
号楼101 甲10号院301号楼101
电话 010-82837801-889 010-82837801-889
电子信箱 ir@novogene.com ir@novogene.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主营业务情况
公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术,建立了通量规模领先的基因测序平台,并结合多组学研究技术手段,为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。
在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领
域协同优势,截止 2022 年,诺禾致源联合署名发表或被提及的 SCI 文章总计 16,000 余篇,累计
影响因子近 100,000。取得基因测序技术相关专利 57 项、软件著作权 294 项。
公司构建了全球化的技术服务网络,在境内设有天津、上海及广州实验室,在新加坡、美国、英国建立了本地化运营的实验室,于中国香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约 80 个国家和地区,实现对北美、欧洲、东南亚等本地科研需求的快速响应,全面覆盖中国科学院、中国医学科学院、中国农业科学院、北京大学、清华大学、
浙江大学、四川大学、中山大学、Stanford University、University of California 、Genome Institute of
Singapore 等境内外一流科研院所,服务客户近 6500 家。
公司积极开拓基因技术在临床应用的发展。公司第三类医疗器械“人 EGFR、KRAS、BRAF、
PIK3CA、ALK、ROS1 基因突变检测试剂盒(半导体测序法)” 于 2018 年 8 月通过 NMPA 创新
医疗器械特别审评通道审批上市,成为我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一,是国内唯一的配套分析软件亦取得第三类医疗器械注册证的肿瘤分子检测产品,也是国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。
2、公司主要产品及服务
公司产品主要包括生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务。主要产品及用途如下:
类别 用途
生 命 科 学 基 对动物、植物、微生物等样品中的 DNA、RNA 序列进行精确测序,从而获得物种的
础科研服务 基因组序列图谱,对物种多样性、物种遗传变异进行研究,辅助物种辨别、物种
资源筛选、良种选育、遗传进化及重要性状候选基因的预测等
医 学 研 究 与 利用基因测序技术,向高校、科研机构、研究性医院、药企、临床科研机构等客
技术服务 户提供基础研究、转化研究、临床应用、药物研发相关的基于基因测序技术服务
的全套解决方案,协助其对于与人体健康相关的基因状态进行研究
建 库 测 序 平 致力于将客户非标的建库测序分析的解决方案转化为标准化产品,并提供平台化
台服务 服务。利用公司运营的各类测序平台和自动化平台,为客户快速交付高质量的测
序数据。
临床及科研使用的仪器、试剂和耗材销售。其中第三类医疗器械“人 EGFR、
其他 KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1 基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”
主要用于肺癌的临床分子诊断分型,帮助判断引起肺癌的具体基因突变情况,作
为相关靶向药物等的用药指导
生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务之间的具体差异如下:
(1)服务内容:三类服务均提供基因测序服务,但测序对象不同,生命科学基础科研服务的测序对象为动物、植物、微生物等与人体无关的样本,医学研究与技术服务的测序对象为与人体有关的样本;
(2)服务流程与交付成果:生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务的流程包括样本检测、核酸提取、文库构建、上机测序、数据分析,交付成果为数据分析结果;建库测序平台服务通过平台化服务和标准化产品的推广,将客户的非标的解决方案,转化为标准化产品,以自动化流程,更高效率和更稳定质量完成交付;
(3)三类服务的客户群体基本相同。
(二) 主要经营模式
1、采购模式
(1)供应商选择与考核
公司原材料供应商分为核心原材料供应商和非核心原材料供应商两类管理。公司核心供应商主要提供基因检测设备和试剂。公司主要通过国内代理商采购,或者与厂家直接采购的方式与供应商进行长期合作。非核心原材料供应商公司主要采取合格供应商信用评级。公司根据采购需求将具备相应资质的供应商列入初选供应商名单;随后通过调研考察供应商的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完成供应商调查评审,将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》,并与这些供应商保持长期稳定的合作关系,并且通过周期性回访对供应商进行产品质量、交货周期、价格、服务、供应商综合实力等方面进行评审,对合格供应商目录进行维护。
(2)采购流程
公司的采购流程如下:
公司实验中心依据库存和生产计划,预估制定采购计划,提出采购申请,采购申请经过需求部门负责人及采购部负责人的审核后,由采购员汇总采购需求,并向《合格供应商名录》中的供应商询价,由采购部门相关人员与供应商进行合同条款的协商、签署采购合同。货到后由公司仓库人员按照库房管理制度进行验收入库。采购人员进行发票核对和付款申请,经财务部门审核后完成付款。
2、生产服务模式
公司采取订单型生产模式,以订单或项目形式接入生产任务。公司实验中心根据历史项目数据分析结果、项目接收趋势预测制定季度或月度生产计划,进行产能分配;根据项目实际接入情况,考虑客户重要性、项目规模、项目紧急程度等因素制订短期生产计划,并发放至各产线执行。
公司向客户提供测序服务的流程如下:
①收集样本:公司销售端取得客户委托服务标本,填写样本信息,寄送公司生产基地(测序实验室);公司收样人员核对标本的信息,检查是否信息有误或者标本有异常。
②信息提取:检查无误后交由公司实验人员从样本中去除杂质、抽提出核酸等测序物质。由于样本来源包括人、动物、植物及微生物,涉及不同的组织、形态,需要针对不同类型的样本分别开发核酸提取方法,尤其对于微量、多年保存以及特殊形态的难提样本,需要对提取方法进行个性化优化。公司已针对相对标准化的样本提取搭建了自动化提取流程,对于非标样本,积累了百余种个性化提取方法。
③建库:将核酸进行打断、末端修复、扩增等处理,制作样本浓度、片段长度等符合不同技术原理、不同型号测序仪要求的文库,为测序仪识别样本做准备工作。公司已实现了标准文库构建的自动化,并积累了对非标建库流程差异化处理的丰富经验。
④上机测序:准备完成后,由测序仪进行测序读取碱基信息。由于现有的主流测序仪通量较大,需要多样本同批次上机,该环节的重点在于减少不同文库间的相互影响,保证文库测序产出的均一性。
⑤信息发掘与报告生成:测序完成后,公司生物信息分析工程师对测序仪给出的样本信息进行信息发掘,并出具解读报告并发送给客户。特别是第二代测序,因读长短、建库环节需要将完整的 DNA 打断成较小的片段,重组装对信息分析技术有较高的要求。而解读海量的基因组数据,甚至基因结合转录组、蛋白质、代谢等多组学数据,也对信息分析技术作出了更高的要求。
公司在上述每一个环节均设置有质量控制,样本通过 QC 检测方可进入下一环节,保证检测结果的准确性和有效性。同时,公司持续提高各环节的自动化水平,减少人工使用及人工误判,提高测序效率及质量稳定性。
3、销售模式
公司客户一般为科研机构、医院、药企等企事业单位,通常采用直销的销售模式。公司在各地建立专业的销售和技术支持团队,对客户进行直接覆盖。销售人员通过日常拜访、参与专业会议等渠道发掘合作意向,在售前深入了解客户的研究需求后,结合公司的多组学技术方案能力,与技术支持团队共同设计既切实可行又具有前瞻性的项目服务方案,最终完成意向落地和合同签署。