公司代码：688314 公司简称：康拓医疗
西安康拓医疗技术股份有限公司
2021 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、
准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带
的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节，四、“风险因素”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审
计报告。
六、 公司负责人胡立人、主管会计工作负责人吴优及会计机构负责人（会计主管人员）
沈亮声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第一届董事会第二十一次会议审议通过，公司2021年年度利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利6.20元（含税）。截至报告期末，公司总股本58,027,980股，以此计算合计拟派发现金红利35,977,347.6元（含税）。本年度公司现金分红占2021年度归属于上市公司股东的净利润比例为44.08%。本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2021年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
□适用 √不适用
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整
性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ......5
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析 ...... 11
第四节 公司治理 ......47
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ......58
第六节 重要事项 ......64
第七节 股份变动及股东情况 ......93
第八节 优先股相关情况 ......103
第九节 公司债券相关情况 ......103
第十节 财务报告 ......103
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
的财务报告
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签字并盖章的审计报告原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文
及公告的原稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、康拓医疗 指 西安康拓医疗技术股份有限公司
上海弘翕 指 上海弘翕投资发展中心（有限合伙）
西安合赢 指 西安合赢企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
青松康业 指 西安青松康业医疗技术有限公司，公司全资子公
司
HEALTH LEADER 指 HEALTH LEADER INTERNATIONAL
LIMITED，公司全资子公司
美妍天使 指 西安美妍天使生物技术有限公司，公司全资子公
司
TIOGA 指 CFSTIOGA SCIENTIFIC,INC.，公司全资子公司
BIOPLATE 指 BIOPLATE,INC.，公司通过 TIOGA 控股的子公
司
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元，文中另有
说明的除外
港币 指 香港特别行政区法定货币
美元 指 美利坚合众国法定货币
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》
医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、
体外诊断试剂及校准物、材料或者其他物品
借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）
植入性医疗器械 指 中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且
在手术过程结束后留在人体内 30 日（含）以上
或者被人体吸收的医疗器械
PEEK 指 聚醚醚酮，一种高分子材料
在神经外科手术中用于修补颅骨缺损，起到支撑
骨板/修补板 指 外形、保护颅内组织，改善外观的作用的植入性
修补片
钛材料神经外科产品/钛 指 公司钛系列产品合称，其中钛颅骨修补产品为钛
颅骨修补固定产品 网板，钛颅骨固定产品为钛链接片、钛螺钉
PEEK 材料神经外科产品/ 公司 PEEK 系列产品合称，其中 PEEK 颅骨修
PEEK 材料颅骨修补固定 指 补产品为 PEEK 骨板，PEEK 颅骨固定产品为
产品 PEEK 链接片及 PEEK 颅骨锁
链接片 指 在神经外科手术中用于颅骨缺损修补或开颅手
术患者颅骨破损处的植入性链接片
骨钉、螺钉 指 用于骨接合固定的植入性螺钉
公司在钛网板生产过程中，根据患者脑部 CT 数
试模 指 据转化为三维模型并3D打印制成的患者颅骨模
型。医生可在术前利用患者头骨试模对钛网板进
行剪切、塑形等预处理，减少术中调整
用生物材料制成人体脑膜的替代物，用于因颅
人工硬脑膜 指 脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑
膜或脊膜缺损的修补
外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要
治疗手段的基础上，应用独特的神经外科学研究
神经外科 指 方法，研究人体神经系统以及与之相关的附属机
构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传
代谢障碍或功能紊乱疾病，并探索新的诊断、治
疗、预防技术的一门高、精、尖学科
外科学中的一个分支，研究心脏大血管创伤、心
心胸外科 指 包疾病、先天性心脏病、后天性心脏瓣膜病、缺
血性心脏病、心脏肿瘤、大血管疾病等方面
注册证/备案证 指 医疗器械产品注册证、医疗器械产品备案证
Ⅲ类医疗器械/第三类医疗 植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜
器械 指 在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医
疗器械；为最高级别的医疗器械
根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两
两票制 指 票制”的实施意见（试行）》，“两票制”是指药品
生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医
疗机构开一次发票
NMPA 指 国家药品监督管理局
美 国 食 品 药 品 管 理 局 （ Food and Drug
FDA 指 Administration）的简称，是美国专门从事食品与
药品管理的执法机关
欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加
CE 认证 指 贴 CE 标志，表示符合安全、卫生、环保和消费
者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一
市场内自由流通
FDM 指 熔融沉积成型，一种将热熔性丝状原材料加热熔
化成形的方法，是 3D 打印技术的一种
SLS 指 选择性激光烧结成形，一种使用激光熔融来烧结
粉末材料的成形技术
报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
报告期末 指 2021 年 12 月 31 日
上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2
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