688298 科创 东方生物

公司代码：688298                                        公司简称：东方生物
    浙江东方基因生物制品股份有限公司
          2021 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）金炜彦
  声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用


                        目  录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标...... 5
第三节    管理层讨论与分析...... 8
第四节    公司治理 ...... 30
第五节    环境与社会责任 ...... 32
第六节    重要事项 ...... 33
第七节    股份变动及股东情况...... 40
第八节    优先股相关情况 ...... 44
第九节    债券相关情况 ...... 44
第十节    财务报告 ...... 45

            载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
 备查文件目录

            报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、东方生  指  浙江东方基因生物制品股份有限公司
物、东方基因

杭州丹威            指  杭州丹威生物科技有限公司，系公司控股子公司

杭州深度            指  杭州深度生物科技有限公司，系公司控股子公司

杭州万子健          指  杭州万子健医疗器械有限公司，系公司全资子公司

上海道格仕          指  上海道格仕医疗器械有限公司，系公司全资子公司

南京长健            指  南京长健生物科技有限公司，系公司控股子公司

青岛汉德森          指  青岛汉德森生物科技有限公司，系公司控股子公司

浙江伟达            指  浙江伟达生命科技有限公司，系公司控股子公司

美国衡健            指  HEALGEN SCIENTIFIC LLC，中文名称为美国衡健生物科技有限公司，
                        系公司全资子公司

加拿大衡通          指  HEALSTONE BIOTECH INC.，中文名称为加拿大衡通生物科技有限公
                        司，系美国衡健全资子公司

福浪莱贸易          指  安吉福浪莱进出口贸易有限公司，系公司控股股东

湖州伟乐            指  湖州伟乐医疗科技有限公司

深圳衡康            指  深圳衡康生物科技有限公司

万子健实验室（上海） 指  万子健医学检验实验室（上海）有限公司
万子健生物（上海）  指  万子健生物技术（上海）有限公司

杭州衡方            指  杭州衡方生物医药科技有限公司

北京汉同            指  北京汉同生物科技有限公司

方氏控股            指  FANGS HOLDINGS LLC，中文名称为方氏控股有限公司，系公司控股
                        股东

安吉涌威            指  安吉涌威投资合伙企业（有限合伙），系公司控股股东

上海祥禾            指  上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙）

浙江永石            指  浙江永石股权投资合伙企业（有限合伙）

宁波君澜            指  宁波梅山保税港区君澜和美股权投资合伙企业（有限合伙）

上海涌创            指  上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙）

临海乘天            指  临海乘天投资管理合伙企业（有限合伙），系杭州乘天投资管理合
                        伙企业（有限合伙）变更

连云港涌诚          指  连云港涌诚股权投资合伙企业（有限合伙）

                        与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健
体外诊断            指  康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、
                        细胞、组织样本等）进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊
                        断方法

IVD                  指  In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指
                        体外诊断产业

                        Point of Care Testing 的缩写，中文译为现场即时检测，是指在
POCT                指  病人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在
                        实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法

新冠抗体检测试剂    指  新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)

新冠抗原检测试纸    指  新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法)

                        聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction）的简称，是一种用于
PCR                  指  放大扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技术，由高温变性、低温退
                        火及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得


                        以迅速扩增

                        美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简
FDA                  指  称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全美药品、食品、生物制
                        品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理

MDL                  指  加拿大医疗器械许可（Medical Devices License）的缩写，是进入
                        加拿大市场的强制性注册

                        欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到欧盟指令规定的安全要求。
CE 认证              指  产品已通过相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标
                        志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件

WHO                  指  World Health Organization，世界卫生组织

FDA（510K）          指  上市前通告，上市前向 FDA 提交，意在证明该产品在市场上销售是
                        安全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同

                        美国 FDA 通过应急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA）
                        方式授权使用未经上市批准的药品、医疗器械或者生物制品，或超
EUA                  指  预期用途使用已获批上市医疗产品，从而诊断、治疗或预防由 CBRN
                        或新发传染病引起的严重或危及生命的疾病或状况（需无上市可替
                        代医疗产品或已上市产品无相应适用范围）

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                浙江东方基因生物制品股份有限公司

公司的中文简称                东方生物

公司的外文名称                Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

公司的外文名称缩写            Orient Biotech

公司的法定代表人              方剑秋

公司注册地址                  浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

公司注册地址的历史变更情况    更变前注册地址：浙江省安吉经济开发区健康医药产业园

公司办公地址                  浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

公司办公地址的邮政编码        313300

公司网址                      www.orientgene.com

电子信箱                      zqb@orientgene.com

报告期内变更情况查询索引      无

二、 联系人和联系方式

            董事会秘书（信息披露境内代表）              证券事务代表

  姓名                  章叶平                              郭凯君

 联系地址 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东
                        段3787号                            段3787号

  电话              0572-5300267                        0572-5300267

  传真              0572-5300267                        0572-5300267

 电子信箱          zqb@orientgene.com                  zqb@orientgene.com

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称          中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报

登载半年度报告的网站地址            www.sse.com.cn


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