688298 科创 东方生物

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2020-006

        浙江东方基因生物制品股份有限公司澄清公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  2020 年 2 月 22 日， 公司关注到有相关媒体对公司研发的新型冠状病毒检
测产品进行报道称：“目前，新型冠状病毒核酸检测试剂盒（免提取荧光 PCR 法）、新型冠状病毒胶体金检测试剂，已经在欧盟注册备案。”

  现就有关事项澄清说明如下：

  公司于今年二月初完成了新型冠状病毒（2019-nCoV）系列检测试剂新品的研发。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的 2019-nCoV 新型冠状病毒抗原快速检测试纸，以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒 ，
并于 2020 年 2 月 5 日发布了风险提示公告（公告编号：2020-001）。近日，公司
开发了第三款新型冠状病毒抗体检测试剂（胶体金法）。公司产品以海外销售为主，因此根据公司计划，上述三款检测产品也将以海外销售为主。目前，公司已向欧盟提交了注册备案申请，并将陆续向国家药监局提交医疗器械注册证申请。根据欧盟相关法律规定，上述三款检测产品在进入欧盟市场销售前，需由欧盟代表提交欧盟备案，备案即获得市场准入资格，获得相应的备案登记号。截止到本公告发布日，公司尚未取得欧盟给予的新冠病毒诊断系列产品的备案登记号，国内注册证申请工作也仍在进行中。公司将密切关注上述事项进展，及时履行必要的信息披露义务。

  公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

                            浙江东方基因生物制品股份有限公司董事会

                                        2020 年 2 月 24 日