688289 科创 圣湘生物

证券代码：688289            证券简称：圣湘生物            公告编号：2022-073
            圣湘生物科技股份有限公司

 关于自愿披露公司相关检测产品获得英国MHRA认证的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示：

     产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）外亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
     对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得英国MHRA认证，受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

  公司的产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（英文名称：Monkeypox virus
Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)）于近期获得英国MHRA认证，现将
详细情况公告如下：

    一、 产品注册相关情况

  获批主体                      圣湘生物科技股份有限公司

  证书编号                          UK CMB 0191-2022

  证书类型                          英国 MHRA注册证

  产品名称  猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（英文名称：Monkeypox
              virus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)）

              猴痘病毒属于痘病毒科正痘病毒属，是一种罕见的病毒性人畜共患病，
              随着天花病毒的消灭，猴痘成为最严重的正痘病毒。本试剂盒采用实时
  应用领域  荧光定量PCR技术，适用于定性检测样本中的猴痘病毒DNA，检测结
              果可用于对疑似猴痘病毒感染的辅助诊断。

 证书有效期                              长期


  使用范围                  英国和认可英国 MHRA认证的国家

  公司上述产品之前已获得欧盟CE认证，本次获得英国MHRA认证后，可在英国和认可英国MHRA认证的国家销售。上述产品可满足临床需求，由此，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

    二、风险提示

  1、产品竞争风险

  除公司外亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

  2、对利润影响具有不确定性

  截至目前，公司相关产品刚获得英国MHRA认证，受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

  敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                                    圣湘生物科技股份有限公司
                                                                      董 事 会
                                                                2022年8月20日