688278 科创 特宝生物

公司代码：688278                                                公司简称：特宝生物
      厦门特宝生物工程股份有限公司

          2023 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
    性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲
    声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
适用 □不适用

  本报告中所涉及的有关公司未来计划、发展战略等前瞻性表述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 不适用


                        目  录


第一节    释义...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析......9
第四节    公司治理......31
第五节    环境与社会责任......33
第六节    重要事项......37
第七节    股份变动及股东情况......69
第八节    优先股相关情况......74
第九节    债券相关情况......74
第十节    财务报告......75

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
    备查文件目录    的财务报表。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、特宝生  指  厦门特宝生物工程股份有限公司

 物、特宝公司

 伯赛基因                  指  厦门伯赛基因转录技术有限公司，公司全资子公司

 通化东宝                  指  通化东宝药业股份有限公司

 公司章程                  指  厦门特宝生物工程股份有限公司章程

 元、万元、亿元            指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

 报告期                    指  2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日

                              一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于不同
 细胞因子                  指  免疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、造血功能
                              和炎症反应等发挥作用。

                              聚乙二醇修饰又称分子的PEG化（pegylation），将活化的
                              聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空间结构，
 聚乙二醇修饰              指  最终导致蛋白质各种生物化学性质的改变：化学稳定性增
                              加，抵抗蛋白酶水解的能力提高，免疫原性降低，体内半
                              衰期延长，血浆清除率降低等。

 修饰位点                  指  被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。

                              药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、
 临床前研究                指  提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备
                              工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物
                              药代动力学研究等。

                              药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成
 临床研究、临床试验        指  I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶
                              段。

                              临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全性，为支
 确证性临床研究            指  持注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂量与效
                              应的关系。

 生物制品国家 1 类新药      指  注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。

 创新药                    指  化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，
                              或未曾在中国境内外上市销售的药品。

                              慢性乙型肝炎（简称“慢性乙肝”）是指因乙型肝炎病毒
 慢性乙型肝炎、慢性乙肝    指  （简称“乙肝病毒”）持续感染引起的肝脏慢性坏死性炎
                              症。

                              病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏损害为主的
 病毒性肝炎                指  一组全身性传染病。目前按病原学明确分类的有甲型、乙
                              型、丙型、丁型、戊型五型肝炎病毒。

                              由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成，相比普通干扰素
 聚乙二醇干扰素            指  具有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药
                              浓度更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优势。


 派格宾                    指  药品通用名为聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液，是公司生产的
                              长效干扰素产品。

 联合治疗方案              指  联合核苷（酸）类药物和长效干扰素进行慢性乙肝抗病毒
                              治疗方案。

                              一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和成熟
 造血生长因子              指  血细胞功能的活性蛋白的统称，主要由集落刺激因子
                              （CSF）和白细胞介素（ILs）两大类构成，它们大多与免
                              疫相关功能有关。

 粒 细 胞 刺 激 因 子 （ G-      调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于
 CSF）                    指  粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末
                              分化细胞的功能。

 重组人粒细胞刺激因子  指  通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞刺激因子药
 （rhG-CSF）                  物。

 Y 型聚乙二醇重组人粒细      采用 40kD Y 型分支聚乙二醇（PEG）分子对重组人粒细
 胞 刺 激 因 子 （ YPEG-G-  指  胞刺激因子（rhG-CSF）进行定点修饰的长效化重组人粒
 CSF）                        细胞刺激因子药物。

 粒细胞巨噬细胞刺激因子      一种作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，诱导粒细胞
 （GM-CSF）              指  和单核巨噬细胞成熟并向外周血释放，并能促进巨噬细胞
                              及嗜酸细胞的多种功能的造血生长因子。

 重组人粒细胞巨噬细胞刺  指  通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞巨噬细胞刺激
 激因子（rhGM-CSF）          因子药物。

                              一种促血小板生长因子，可以直接刺激造血干细胞和巨核
 白介素-11（IL-11）        指  祖细胞的增殖，诱导巨核细胞（能够生成血小板）的成熟
                              分化，增加体内血小板的生成，提高血液血小板计数，而
                              血小板功能、形态、寿命均无明显改变。

 重组人白介素-11（rhIL-  指  通过基因工程技术制备而成的重组人白介素-11 药物。

 11）

 促红细胞生成素（EPO）    指  一种调节红细胞生成的细胞因子，能作用于骨髓中红系造
                              血祖细胞，促进其增殖、分化。

 重组人促红细胞生成素  指  通过基因工程技术制备而成的重组人促红细胞生成素药
 （rhG-EPO）                  物。

说明：本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因所致。


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称              厦门特宝生物工程股份有限公司

公司的中文简称              特宝生物

公司的外文名称              Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

公司的外文名称缩写          AMOYTOP

公司的法定代表人            孙黎

公司注册地址                厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号

                            1998 年 9 月 15 日，公司注册地址由“厦门湖滨东路北段港厦工
公司注册地址的历史变更情况  业村 C 栋三楼”变更为“厦门市湖明路 61 号银苑花园银鸿楼五