688278 科创 特宝生物

公司代码：688278                                      公司简称：特宝生物
      厦门特宝生物工程股份有限公司

          2021 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
    整，不存在虚假记载 、误导性陈述或重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”。
三、 公司全体董事出席董 事会会议。
四、 本半年度报告未经审 计。
五、 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人孙志里及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲声
    明：保证半年度报告 中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案

    无
七、 是否存在公司治理特 殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声 明
√适用 □不适用

    本报告中所涉及的有关公司未来计划、发展战略等前瞻性表述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况

    否
十、 是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况？

    否
十一、 是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性

    否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义......4
第二节    公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6
第三节    管理层讨论与分析......9
第四节    公司治理......26
第五节    环境与社会责任......28
第六节    重要事项......30
第七节    股份变动及股东情 况 ...... ...... ......69
第八节    优先股相关情况......75
第九节    债券相关情况......75
第十节    财务报告......76

                      载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
    备查文件目录    章的财务报告

                      报告期内在中国证监会指定 网站上公开 披露过的 所有公司文 件的正文
                      及公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、特宝生物    指  厦门特宝生物工程股份有限公司

 通化东宝                    指  通化东宝药业股份有限公司

 公司章程                    指  厦门特宝生物工程股份有限公司章程

 上交所                      指  上海证券交易所

 元、万元                    指  人民币元、人民币万元

 报告期                      指  2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日

                                一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于不同
 细胞因子                    指  免疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、造血功能
                                和炎症反应等发挥作用。

                                聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化（pegylation），将活化的
                                聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空间结构，
 聚乙二醇修饰                指  最终导致蛋白质各种生物化学性质的改变：化学稳定性增
                                加，抵抗蛋白酶水解的能力提高，免疫原性降低，体内半
                                衰期延长，血浆清除率降低等。

 修饰位点                    指  被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。

 临床研究、临床试验        指  药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成
                                I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。

                                药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、
 临床前研究                  指  提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备
                                工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物
                                药代动力学研究等。

                                临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全性，为支
 确证性临床研究              指  持注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂量与 效
                                应的关系。

 生物制品国家 1 类新药      指  注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。

 创新药                      指  化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，
                                或未曾在中国境内外上市销售的药品。

                                慢性乙型肝炎（简称“慢性乙肝”）是指因乙型肝炎病毒
 慢性乙型肝炎、慢性乙肝    指  （简称“乙肝病毒”）持续感染引起的肝脏慢性坏死性炎
                                症。


                                病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏损害为主的
 病毒性肝炎                  指  一组全身性传染病。目前按病原学明确分类的有甲型、乙
                                型、丙型、丁型、戊型五型肝炎病毒。

                                由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成，相比普通干扰素
 聚乙二醇干扰素              指  具有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药
                                浓度更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优势。

 派格宾                      指  药品通用名为聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液，是公司生产
                                的长效干扰素产品。

                                一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和成 熟
 造血生长因子                指  血细胞功能的活性蛋白的统称，主要由集落刺激因子
                                （CSF）和白细胞介素（ILs）两大类构成，它们大多与免
                                疫相关功能有关。

                                调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于
 粒细胞刺激因子（G-CSF）    指  粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末
                                分化细胞的功能。

 重组人粒细胞刺激因子（rhG-  指  通过基因工程技术制备而成的重组人 粒细胞刺 激因子药
 CSF）                          物。

 Y 型聚乙二醇重组人粒细胞刺      采用 40kD Y 型分支聚乙二醇（PEG）分子对重组人粒细胞
 激因子（YPEG-G-CSF）      指  刺激因子（rhG-CSF）进行定点修饰的长效化重组人粒 细
                                胞刺激因子药物。

 粒 细 胞 巨 噬 细 胞 刺 激 因子      一种作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，诱导粒细胞
 （GM-CSF）                指  和单核巨噬细胞成熟并向外周血释放，并能促进巨噬细胞
                                及嗜酸细胞的多种功能的造血生长因子。

 重组人粒细胞巨噬细胞刺激  指  通过基因工程技术制备而成的重组人 粒细胞巨 噬细胞刺
 因子（rhGM-CSF）              激因子药物。

                                一种促血小板生长因子，可以直接刺激造血干细胞和巨核
 白介素-11（IL-11）          指  祖细胞的增殖，诱导巨核细胞（能够生成血小板）的成熟
                                分化，增加体内血小板的生成，提高血液血小板计数，而
                                血小板功能、形态、寿命均无明显改变。

 重组人白介素-11（rhIL-11）  指  通过基因工程技术制备而成的重组人白介素-11 药物。

 促红细胞生成素（EPO）      指  一种调节红细胞生成的细胞因子，能作用于骨髓中红系造
                                血祖细胞，促进其增殖、分化。

 重组人促红细胞生成素（rhG-  指  通过基因工程技术制备而成的重组人 促红细胞 生成素药
 EPO）                          物。

说明：本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因所致。


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称            厦门特宝生物工程股份有限公司

公司的中文简称            特宝生物

公司的外文名称            Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

公司的外文名称缩写        AMOYTOP

公司的法定代表人          孙黎

公司注册地址              厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

                          1998年9月15日，公司注册地址由“厦门湖滨东路北段港厦工业村
公司注册地址的历史变更情况 C栋三楼”变更为“厦门市湖明路61号银苑花园银鸿楼五楼”；2000
                          年7月21日，注册地址变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路330
                          号”并一直沿用至今。

公司办公地址              厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

公司办公地址的邮政编码    360128

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