688278 科创 特宝生物

公司代码：688278                                          公司简称：特宝生物
    厦门特宝生物工程股份有限公司
            2020 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
  不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第四节“经营情况讨论与分析”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
五、 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人孙志里及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲声
  明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司 2020 年度利润分配预案为：拟以分红派息股权登记日股本为基数，向全体股东按每 10
股派发现金股利 0.5 元（含税），不进行资本公积转增股本，不送红股。截至 2020 年 12 月 31 日，
公司总股本为 406,800,000 股，以此计算合计拟派发现金股利 20,340,000 元（含税）。上述利润分配预案已经公司第七届董事会第二十一次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通过后方可实施。七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义......4
第二节    公司简介和主要财务指标......6
第三节    公司业务概要......11
第四节    经营情况讨论与分析......21
第五节    重要事项......44
第六节    股份变动及股东情况......103

第七节    优先股相关情况...... 111

第八节    董事、监事、高级管理人员和员工情况......112
第九节    公司治理......120
第十节    公司债券相关情况......122
第十一节  财务报告......123
第十二节  备查文件目录......246

                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、特宝生物、特  指  厦门特宝生物工程股份有限公司

 宝公司

 伯赛、伯赛基因            指  厦门伯赛基因转录技术有限公司，公司全资子公司

 通化东宝                  指  通化东宝药业股份有限公司

 会计师、容诚              指  容诚会计师事务所（特殊普通合伙）

 《证券法》                指  《中华人民共和国证券法》

 公司章程                  指  厦门特宝生物工程股份有限公司章程

 元、万元                  指  人民币元、人民币万元

 报告期                    指  2020 年

                                一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于不同免
 细胞因子                  指  疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、造血功能和炎
                                症反应等发挥作用。

                                聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化（pegylation），将活化的
                                聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空间结构，最
 聚乙二醇修饰              指  终导致蛋白质各种生物化学性质的改变：化学稳定性增加，
                                抵抗蛋白酶水解的能力提高，免疫原性降低，体内半衰期延
                                长，血浆清除率降低等。

 修饰位点                  指  被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。

                                药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提
 临床前研究                指  取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、
                                检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力
                                学研究等。

 临床研究、临床试验        指  药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成I、
                                Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。

                                临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全性，为支持
 确证性临床研究            指  注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂量与效应的
                                关系。

 生物制品国家 1 类新药      指  注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。

 创新药                    指  化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，或
                                未曾在中国境内外上市销售的药品。

                                慢性乙型肝炎（简称“慢性乙肝”）、慢性丙型肝炎（简称“慢
 慢性乙型肝炎、慢性乙肝；慢  指  性丙肝”）是指分别因乙型肝炎病毒（简称“乙肝病毒”）、丙
 性丙型肝炎、慢性丙肝            型肝炎病毒（简称“丙肝病毒”）持续感染引起的肝脏慢性坏
                                死性炎症。


                                病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏损害为主的一
 病毒性肝炎                指  组全身性传染病。目前按病原学明确分类的有甲型、乙型、
                                丙型、丁型、戊型五型肝炎病毒。

                                由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成，相比普通干扰素具
 聚乙二醇干扰素            指  有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度
                                更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优势。

 派格宾                    指  药品通用名为聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液，是公司生产的
                                长效干扰素产品。

 联合治疗方案              指  联合核苷（酸）类药物和长效干扰素进行慢性乙肝抗病毒治
                                疗方案

                                一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和成熟血
 造血生长因子              指  细胞功能的活性蛋白的统称，主要由集落刺激因子（CSF）
                                和白细胞介素（ILs）两大类构成，它们大多与免疫相关功
                                能有关。

                                调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒
 粒细胞刺激因子（G-CSF）  指  系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化
                                细胞的功能。

 重 组 人 粒 细 胞 刺 激 因 子  指  通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞刺激因子药物。
 （rhG-CSF）

 Y 型聚乙二醇重组人粒细胞      采用 40kDY 型分支聚乙二醇（PEG）分子对重组人粒细胞
 刺激因子（YPEG-G-CSF）  指  刺激因子（rhG-CSF）进行定点修饰的长效化重组人粒细胞
                                刺激因子药物。

 粒细胞巨噬细胞刺激因子      一种作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，诱导粒细胞和
 （GM-CSF）              指  单核巨噬细胞成熟并向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜
                                酸细胞的多种功能的造血生长因子。

 重组人粒细胞巨噬细胞刺激  指  通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞巨噬细胞刺激
 因子（rhGM-CSF）              因子药物。

                                一种促血小板生长因子，可以直接刺激造血干细胞和巨核祖
 白介素-11（IL-11）        指  细胞的增殖，诱导巨核细胞（能够生成血小板）的成熟分化，
                                增加体内血小板的生成，提高血液血小板计数，而血小板功
                                能、形态、寿命均无明显改变。

 重组人白介素-11（rhIL-11） 指  通过基因工程技术制备而成的重组人白介素-11 药物。

 促红细胞生成素（EPO）    指  一种调节红细胞生成的细胞因子，能作用于骨髓中红系造血
                                祖细胞，促进其增殖、分化。

 重 组 人 促 红 细 胞 生 成 素  指  通过基因工程技术制备而成的重组人促红细胞生成素药物。
 （rhG-EPO）

  说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称                      厦门特宝生物工程股份有限公司

公司的中文简称                      特宝生物

公司的外文名称                      Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

公司的外文名称缩写                  AMOYTOP

公司的法定代表人                    孙黎

公司注册地址                        厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

公司注册地址的邮政编码              3