688277 科创 天智航-U

 证券代码：688277        证券简称：天智航        公告编号：2021-068
          北京天智航医疗科技股份有限公司

        关于自愿披露取得 CSA 认证证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
    一、取得证书情况

  北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年 12 月
14 日取得了由加拿大标准协会（英文全称：Canadian Standards Association，以下简称“CSA”）颁发的手术机器人北美认证证书（以下简称“CSA 认证证书”），公司由此成为国内第一家取得该证书的手术机器人公司，Robotics-guided
Orthopedic Surgical System 即天玑 2.0 骨科手术机器人国际版成为国内第一个经
认证符合该标准的骨科手术机器人产品。CSA 认证证书基本信息如下：

  企业名称：北京天智航医疗科技股份有限公司

  产品名称：Robotics-guided Orthopedic Surgical System（以下统称“天玑 2.0
骨科手术机器人国际版”）

  证书编号：80045960

  发证日期：2021 年 12 月 14 日

  有效期：长期有效

    二、对公司的影响

  天玑 2.0 骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。CSA 认证证书是北美地区通用认证证书，公司此次取得的天玑 2.0 骨科手术机器人国际版 CSA 认证证书，是公司获得的一项重要资质。本次认证依据产品安规、EMC 电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标（IEC80601-2-77）等全系列行业最新标准，至此，公司天玑 2.0 骨科手术机器人国际版在技术方面完全符合北美市场准入标准要求。该证书的获取为公司天玑 2.0 骨科手术机器人国际版进入欧美市场提供了有利的必要条件，为公司产品在国际市场的商业化拓展打下了坚实基础。

    三、风险提示


  公司此次取得的天玑 2.0 骨科手术机器人国际版 CSA 认证证书，是公司获
得的一项重要资质。但公司产品进入国际市场，尚需获得境外上市许可认证（FDA、CE）。本次天玑 2.0 骨科手术机器人国际版 CSA 认证证书的取得在短期内不会对公司的业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
  特此公告。

                                北京天智航医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 12 月 15 日