公司代码：688266 公司简称：泽璟制药
苏州泽璟生物制药股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
截至 2021 年 12 月 31 日，尽管公司多纳非尼片用于一线治疗晚期肝癌适应症于 2021 年 6 月
获批上市，但是公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是多纳非尼片上市时间较短，仍需持续投入较多的前期市场拓展和学术推广活动开支,且其它产品仍处于研发阶段,研发支出较大。
未来一段时间，公司将存在累计未弥补亏损及持续亏损，并将面临如下潜在风险：公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大，公司虽有药品获得商业销售批准，销售收入可能无法弥补亏损，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损净额的多少将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入的能力等方面。如公司后续在研药品未能完成临床试验或未能取得监管部门批准，或未能获得市场认可及商业化，公司可能仍将无法盈利；即使公司未来能够盈利，但亦可能无法保持持续盈利。公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
公司于 2020 年 1 月在科创板上市，募集资金净额为 190,822.08 万元。截至本报告期末，公
司营运资金仍大部分依赖于外部融资，如果经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力，将影响公司的产品研发和在研药品商业化进度，影响公司研发和生产设施的建设、未来人才引进和现有团队的稳定，可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发，不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程。
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第二十七次会议审议通过，尚需公司2021年年度股东大会审议通过。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 泽璟制药 688266 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 高青平 马伟豪
办公地址 江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号 江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号
电话 0512-57018310 0512-57018310
电子信箱 zelgen01@zelgen.com zelgen01@zelgen.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
为进一步丰富公司的产品管线，公司不断推进新的产品或适应症研究项目。
截至本报告披露日，公司主要在研药物管线（不包括已对外授权产品）如下图所示：
临床试验 临床开展
在研新药 适应症 技术来源 药物作用靶点 临床前 IND 审评 NDA 审评 区域
I 期 II 期 III 期
局部晚期/转移性
放射性碘难治性 自主研发 中国
分化型甲状腺癌 Raf、MEK、ERK；
复发性急性髓系 自主研发 VEGFR、PDGFR 中国
甲苯磺酸 白血病
多纳非尼 肝癌辅助治疗 自主研发 中国
片
与抗体类肿瘤免 Raf、MEK、ERK；
疫治疗药物联合 合作研发 VEGFR、PDGFR， 中国
使用 PD-1、PD-L1、
CTLA-4
在肝脏切除术后
毛细血管和小静
脉血/小出血的辅
外用重组 助治疗及任何常 自主研发 Thrombin 中国
人凝血酶 规外科止血（如缝
合、结扎或烧灼）
无效或不适用时
的止血
骨髓纤维化 中国
盐酸杰克 芦可替尼不耐受 自主研发 JAK1/2/3 中国
替尼片 的骨髓纤维化
芦可替尼复发/难 中国
治的骨髓纤维化
临床试验 临床开展
在研新药 适应症 技术来源 药物作用靶点 临床前 IND 审评 NDA 审评 区域
I 期 II 期 III 期
重症斑秃 中国
重症斑秃 美国
中重度特应性皮 中国
炎
特发性肺纤维化 中国
急性移植物抗宿 中国
主病
慢性移植物抗宿 中国
主病
中重度斑块状银 中国
屑病
强直性脊柱炎 中国
骨髓增生异常综
合征伴有骨髓纤
维化或骨髓增生
异常综合征/骨髓
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