公司代码:688253 公司简称:英诺特
北京英诺特生物技术股份有限公司
2023 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”,敬请广大投资者查阅。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人张秀杰、主管会计工作负责人赵秀娟及会计机构负责人(会计主管人员)赵英声
明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用。
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义......5
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析......12
第四节 公司治理......40
第五节 环境与社会责任......43
第六节 重要事项......45
第七节 股份变动及股东情况......70
第八节 优先股相关情况......77
第九节 债券相关情况......78
第十节 财务报告......79
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
备查文件目录 员)签名并盖章的财务报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、 指 北京英诺特生物技术股份有限公司
英诺特
英诺特有限 指 北京英诺特生物技术有限公司,系公司前身
英斯盛拓 指 鹰潭市余江区英斯盛拓企业管理中心,系公司首发前股东
英斯信达 指 鹰潭市余江区英斯信达企业管理中心(有限合伙),系公司首发前股东
红杉智盛 指 宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业(有限合伙),系公司首发
前股东
天航飞拓 指 鹰潭市余江区天航飞拓企业管理中心,系公司首发前股东
苏州新建元 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业(有限合伙),系公司首发前股东
达安京汉 指 广州达安京汉医疗健康产业投资企业(有限合伙),系公司首发前股东
开曼元生 指 YuanBio Venture Capital L.P. ,系公司首发前股东
共赢成长 指 深圳共赢成长二号投资合伙企业(有限合伙),系公司首发前股东
英和睿驰 指 北京英和睿驰企业管理中心(有限合伙),系公司首发前股东
广州安创 指 广州安创投资有限公司,系公司首发前股东
唐山英诺特 指 英诺特(唐山)生物技术有限公司,系公司全资子公司
景达广源 指 北京景达广源科技发展有限公司,系公司全资子公司
领上源 指 广州领上源生物科技有限公司,系公司全资子公司
英和领源 指 北京英和领源生物技术有限公司,系公司全资子公司
香港英诺特 指 IB Global(HK) Co.,Limited/英诺特生物香港有限公司,系公司全资子公司
呼声医疗 指 广州呼声医疗科技有限公司,系公司参股公司
世鑫医疗 指 深圳市世鑫医疗科技有限公司,系公司参股公司
Boston Easy 指 BOSTON EASY BIOTECH, INC.,系公司参股公司
国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会
国家药品监督管理局,系承担原国家食品药品监督管理总局职责的监管机
国家药监局 指 构。根据 2018 年 3 月公布的《国务院机构改革方案》,组建国家市场监督
管理总局,作为国务院直属机构;单独组建国家药品监督管理局,由国家
市场监督管理总局管理,不再保留国家食品药品监督管理总局
国家科技部 指 中华人民共和国科学技术部
北京药监局 指 北京市食品药品监督管理局或北京市药品监督管理局
河北药监局 指 河北省食品药品监督管理局或河北省药品监督管理局
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《网络安全 指 《中华人民共和国网络安全法》
法》
《个人信息保 指 《中华人民共和国个人信息保护法》
护法》
《公司章程》 指 《北京英诺特生物技术股份有限公司章程》
报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日
上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日
元、万元、亿 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
元
医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、
材料或者其他物品
IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过使用体外诊断试剂、仪
体外诊断/IVD 指 器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验,而获取临床诊
断信息,进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及
遗传疾病检测的过程
国际标准化组织(ISO)发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
ISO13485 指 (Medical Device-Quality Management System-Requirements for Regulatory
Purposes),是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准
即 Antigen,是指所有能诱导机体发生免疫应答的物质;即能被 T/B 淋巴细
抗原 指 胞表面的抗原受体(TCR/BCR)特异性识别与结合,活化 T/B 细胞,使之
增殖分化,产生免疫应答产物(致敏淋巴细胞或抗体),并能与相应产物
在体内外发生特异性结合的物质
即 Antibody,是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白,形态呈 Y 形;它
抗体 指 由浆细胞(效应 B 细胞)分泌,被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、病毒
等抗原;抗体在医疗实践中应用甚为广泛,在疾病的预防、诊断和治疗方
面都有一定的作用
中和抗体 指 B 淋巴细胞产生的某些抗体,能够与病原微生物表面的抗原结合,从而阻
止该病原微生物黏附靶细胞受体,防止侵入细胞
新冠产品/新 指 公司用于新型冠状病毒体外检测的产品
冠检测产品
免疫球蛋白 M(Immunoglobulin M)的缩写,是分子量最大的 Ig,也称为
IgM 指 巨球蛋白,一般不能通过血管壁,主要存在于血液中,占血清免疫球蛋白
总量的 5%-10%。IgM 有很强的抗原结合能力,在感染过程中 IgM 首先出
现,但持续时间不长,是近期感染的标志
免疫球蛋白 G(Immunoglobulin G)的缩写,是血清主要的抗体成分,约
占血清 Ig 的 75%。其中 40~50%分布于血清中,其余分布在组织中。IgG
IgG 指 是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。IgG 的功能作用主要在机体免疫中起
保护作用,能有效地预防相应的感染性疾病。其指标对于诊断某些疾病具
有意义
NC 膜 指 Nitrocellulose Membrane(硝酸纤维素膜),简称“NC 膜”,在免疫层析
产品中作为反应的承载体和发生处,是主要耗材之一
由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,可聚合
胶体金 指 成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成带负
电的疏水胶溶液
酶联免疫 指 将抗原或抗体吸附于固相载体,加入样品和酶结合物反应后,再利用酶催
化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术
用荧光素标记的抗体(或抗原)检测待检抗体(抗原),通过荧光显微镜
间接免疫荧光 指 直接观察呈现特异荧光的抗原抗体复合物,实现对组织或细胞抗原(抗体)
进行定性、定位或形态学定向的检测方法
公司呼吸道联合检测产品,对应公司三类注册证“肺炎支原体 IgM 抗体、
全血呼吸五联 指 肺炎衣原体 IgM 抗体、呼吸道合胞病毒 IgM 抗体、腺病毒 IgM 抗体、柯
检测试剂盒 萨奇病毒 B 组 IgM 抗体联合检测试剂盒(胶体金法)”(国械注准
20163401650)
流感抗原三联 指 公司呼吸道联合检测产品,对应公司三类注册证“甲型流感病毒、乙型流
检测试剂盒 感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)