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688253 科创 英诺特


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英诺特:2023年半年度报告

公告日期:2023-08-29

英诺特:2023年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688253                                        公司简称:英诺特
    北京英诺特生物技术股份有限公司

          2023 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”,敬请广大投资者查阅。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人张秀杰、主管会计工作负责人赵秀娟及会计机构负责人(会计主管人员)赵英声
    明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  不适用。
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

  否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

  否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
  否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义......5
第二节  公司简介和主要财务指标......8
第三节  管理层讨论与分析......12
第四节  公司治理......40
第五节  环境与社会责任......43
第六节  重要事项......45
第七节  股份变动及股东情况......70
第八节  优先股相关情况......77
第九节  债券相关情况......78
第十节  财务报告......79

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
    备查文件目录    员)签名并盖章的财务报表

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

    在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、 指  北京英诺特生物技术股份有限公司
英诺特

英诺特有限    指  北京英诺特生物技术有限公司,系公司前身

英斯盛拓      指  鹰潭市余江区英斯盛拓企业管理中心,系公司首发前股东

英斯信达      指  鹰潭市余江区英斯信达企业管理中心(有限合伙),系公司首发前股东

红杉智盛      指  宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业(有限合伙),系公司首发
                  前股东

天航飞拓      指  鹰潭市余江区天航飞拓企业管理中心,系公司首发前股东

苏州新建元    指  苏州工业园区新建元二期创业投资企业(有限合伙),系公司首发前股东

达安京汉      指  广州达安京汉医疗健康产业投资企业(有限合伙),系公司首发前股东

开曼元生      指  YuanBio Venture Capital L.P. ,系公司首发前股东

共赢成长      指  深圳共赢成长二号投资合伙企业(有限合伙),系公司首发前股东

英和睿驰      指  北京英和睿驰企业管理中心(有限合伙),系公司首发前股东

广州安创      指  广州安创投资有限公司,系公司首发前股东

唐山英诺特    指  英诺特(唐山)生物技术有限公司,系公司全资子公司

景达广源      指  北京景达广源科技发展有限公司,系公司全资子公司

领上源        指  广州领上源生物科技有限公司,系公司全资子公司

英和领源      指  北京英和领源生物技术有限公司,系公司全资子公司

香港英诺特    指  IB Global(HK) Co.,Limited/英诺特生物香港有限公司,系公司全资子公司

呼声医疗      指  广州呼声医疗科技有限公司,系公司参股公司

世鑫医疗      指  深圳市世鑫医疗科技有限公司,系公司参股公司

Boston Easy    指  BOSTON EASY BIOTECH, INC.,系公司参股公司

国家发改委    指  中华人民共和国国家发展和改革委员会

国家卫健委    指  中华人民共和国国家卫生健康委员会

                  国家药品监督管理局,系承担原国家食品药品监督管理总局职责的监管机
国家药监局    指  构。根据 2018 年 3 月公布的《国务院机构改革方案》,组建国家市场监督
                  管理总局,作为国务院直属机构;单独组建国家药品监督管理局,由国家
                  市场监督管理总局管理,不再保留国家食品药品监督管理总局

国家科技部    指  中华人民共和国科学技术部

北京药监局    指  北京市食品药品监督管理局或北京市药品监督管理局

河北药监局    指  河北省食品药品监督管理局或河北省药品监督管理局

中国证监会    指  中国证券监督管理委员会

上交所        指  上海证券交易所


《公司法》    指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》    指  《中华人民共和国证券法》

《网络安全    指  《中华人民共和国网络安全法》

法》
《个人信息保  指  《中华人民共和国个人信息保护法》
护法》
《公司章程》  指  《北京英诺特生物技术股份有限公司章程》

报告期        指  2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日

上年同期      指  2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日

元、万元、亿  指  人民币元、人民币万元、人民币亿元


医疗器械      指  单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、
                  材料或者其他物品

                  IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过使用体外诊断试剂、仪
体外诊断/IVD  指  器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验,而获取临床诊
                  断信息,进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及
                  遗传疾病检测的过程

                  国际标准化组织(ISO)发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
ISO13485      指  (Medical Device-Quality Management System-Requirements for Regulatory
                  Purposes),是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准

                  即 Antigen,是指所有能诱导机体发生免疫应答的物质;即能被 T/B 淋巴细
抗原          指  胞表面的抗原受体(TCR/BCR)特异性识别与结合,活化 T/B 细胞,使之
                  增殖分化,产生免疫应答产物(致敏淋巴细胞或抗体),并能与相应产物
                  在体内外发生特异性结合的物质

                  即 Antibody,是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白,形态呈 Y 形;它
抗体          指  由浆细胞(效应 B 细胞)分泌,被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、病毒
                  等抗原;抗体在医疗实践中应用甚为广泛,在疾病的预防、诊断和治疗方
                  面都有一定的作用

中和抗体      指  B 淋巴细胞产生的某些抗体,能够与病原微生物表面的抗原结合,从而阻
                  止该病原微生物黏附靶细胞受体,防止侵入细胞

新冠产品/新    指  公司用于新型冠状病毒体外检测的产品

冠检测产品

                  免疫球蛋白 M(Immunoglobulin M)的缩写,是分子量最大的 Ig,也称为
IgM          指  巨球蛋白,一般不能通过血管壁,主要存在于血液中,占血清免疫球蛋白
                  总量的 5%-10%。IgM 有很强的抗原结合能力,在感染过程中 IgM 首先出
                  现,但持续时间不长,是近期感染的标志

                  免疫球蛋白 G(Immunoglobulin G)的缩写,是血清主要的抗体成分,约
                  占血清 Ig 的 75%。其中 40~50%分布于血清中,其余分布在组织中。IgG
IgG            指  是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。IgG 的功能作用主要在机体免疫中起
                  保护作用,能有效地预防相应的感染性疾病。其指标对于诊断某些疾病具
                  有意义

NC 膜        指  Nitrocellulose Membrane(硝酸纤维素膜),简称“NC 膜”,在免疫层析
                  产品中作为反应的承载体和发生处,是主要耗材之一

                  由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,可聚合
胶体金        指  成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成带负
                  电的疏水胶溶液

酶联免疫      指  将抗原或抗体吸附于固相载体,加入样品和酶结合物反应后,再利用酶催


                  化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术

                  用荧光素标记的抗体(或抗原)检测待检抗体(抗原),通过荧光显微镜
间接免疫荧光  指  直接观察呈现特异荧光的抗原抗体复合物,实现对组织或细胞抗原(抗体)
                  进行定性、定位或形态学定向的检测方法

                  公司呼吸道联合检测产品,对应公司三类注册证“肺炎支原体 IgM 抗体、
全血呼吸五联  指  肺炎衣原体 IgM 抗体、呼吸道合胞病毒 IgM 抗体、腺病毒 IgM 抗体、柯
检测试剂盒        萨奇病毒 B 组 IgM 抗体联合检测试剂盒(胶体金法)”(国械注准
                  20163401650)

流感抗原三联  指  公司呼吸道联合检测产品,对应公司三类注册证“甲型流感病毒、乙型流
检测试剂盒        感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
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