公司代码:688253 公司简称:英诺特
北京英诺特生物技术股份有限公司
2022 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”,敬请广大投资者查阅。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 大信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人张秀杰、主管会计工作负责人赵秀娟及会计机构负责人(会计主管人员)赵英声
明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第一届董事会第十六次会议审议通过,公司2022年度利润分配预案如下:公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.66元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本13,606.08万股,以此计算合计拟派发现金红利22,586,095.46元(含税)。本年度公司现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为14.99%。2022年度公司不送红股,不进行资本公积转增股本。
如在分配方案披露至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况。
本次2022年度利润分配方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标...... 9
第三节 管理层讨论与分析...... 15
第四节 公司治理 ...... 57
第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 78
第六节 重要事项 ...... 85
第七节 股份变动及股东情况...... 118
第八节 优先股相关情况 ...... 130
第九节 债券相关情况 ...... 131
第十节 财务报告 ...... 132
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
员)签名并盖章的财务报表
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、 指 北京英诺特生物技术股份有限公司
英诺特
英诺特有限 指 北京英诺特生物技术有限公司,系公司前身
英斯盛拓 指 鹰潭市余江区英斯盛拓企业管理中心
英斯信达 指 鹰潭市余江区英斯信达企业管理中心(有限合伙)
红杉智盛 指 宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业(有限合伙)
天航飞拓 指 鹰潭市余江区天航飞拓企业管理中心
苏州新建元 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业(有限合伙)
达安京汉 指 广州达安京汉医疗健康产业投资企业(有限合伙)
开曼元生 指 YuanBio Venture Capital L.P.
共赢成长 指 深圳共赢成长二号投资合伙企业(有限合伙)
英和睿驰 指 北京英和睿驰企业管理中心(有限合伙)
广州安创 指 广州安创投资有限公司
诺优天远 指 广州诺优天远企业管理合伙企业(有限合伙)
诺和智远 指 北京诺和智远企业管理中心(有限合伙)
英和博远 指 北京英和博远企业管理中心(有限合伙)
英和博联 指 北京英和博联企业管理中心(有限合伙)
唐山英诺特 指 英诺特(唐山)生物技术有限公司,系公司子公司
景达广源 指 北京景达广源科技发展有限公司,系公司子公司
领上源 指 广州领上源生物科技有限公司,系公司子公司
英和领源 指 北京英和领源生物技术有限公司,系公司子公司
香港英诺特 指 IB Global(HK) Co.,Limited,系公司子公司
呼声医疗 指 广州呼声医疗科技有限公司,系公司参股公司
世鑫医疗 指 深圳市世鑫医疗科技有限公司,系公司参股公司
丰氧科技 指 北京丰氧科技有限公司,曾系公司控股子公司,截至报告期末已注销
国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会
国家药监局 指 国家药品监督管理局,系承担原国家食品药品监督管理总局职责的监
管机构。根据 2018 年 3 月公布的《国务院机构改革方案》,组建国家
市场监督管理总局,作为国务院直属机构;单独组建国家药品监督管
理局,由国家市场监督管理总局管理,不再保留国家食品药品监督管
理总局
国家科技部 指 中华人民共和国科学技术部
北京药监局 指 北京市食品药品监督管理局或北京市药品监督管理局
河北药监局 指 河北省食品药品监督管理局或河北省药品监督管理局
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《网络安全法》 指 《中华人民共和国网络安全法》
《个人信息保 指 《中华人民共和国个人信息保护法》
护法》
《公司章程》 指 《北京英诺特生物技术股份有限公司章程》
报告期 指 2022 年度
报告期末 指 2022 年 12 月 31 日
上年同期 指 2021 年度/2021 年 12 月 31 日
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准
物、材料或者其他物品
IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过使用体外诊断试
体外诊断/IVD 指 剂、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验,而
获取临床诊断信息,进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观
察、健康评价及遗传疾病检测的过程
国际标准化组织(ISO)发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要
ISO13485 指 求》(Medical Device-Quality Management System-Requirements
for Regulatory Purposes),是专门用于医疗器械产业的一个独立
的质量管理体系标准
即 Antigen,是指所有能诱导机体发生免疫应答的物质;即能被 T/B
抗原 指 淋巴细胞表面的抗原受体(TCR/BCR)特异性识别与结合,活化 T/B 细
胞,使之增殖分化,产生免疫应答产物(致敏淋巴细胞或抗体),并
能与相应产物在体内外发生特异性结合的物质
即 Antibody,是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白,形态呈 Y 形;
抗体 指 它由浆细胞(效应 B 细胞)分泌,被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、
病毒等抗原;抗体在医疗实践中应用甚为广泛,在疾病的预防、诊断
和治疗方面都有一定的作用
中和抗体 指 B 淋巴细胞产生的某些抗体,能够与病原微生物表面的抗原结合,从
而阻止该病原微生物黏附靶细胞受体,防止侵入细胞
免疫球蛋白 M(Immunoglobulin M)的缩写,是分子量最大的 Ig,也
IgM 指 称为巨球蛋白,一般不能通过血管壁,主要存在于血液中,占血清免
疫球蛋白总量的 5%-10%。IgM 有很强的抗原结合能力,在感染过程中
IgM 首先出现,但持续时间不长,是近期感染的标志
免疫球蛋白 G(Immunoglobulin G)的缩写,是血清主要的抗体成分,
约占血清 Ig 的 75%。其中 40~50%分布于血清中,其余分布在组织中。
IgG 指 IgG 是唯一可以通过胎盘的免疫球蛋白。 IgG 的功能作用主要在机体
免疫中起保护作用,能有效地预防相应的感染性疾病。其指标对于诊
断某些疾病具有意义
NC 膜 指 Nitrocellulose Membrane(硝酸纤维素膜),简称“NC 膜”,在免
疫层析产品中作为反应的承载体和发生处,是主要耗材之一
由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,可
胶体金 指 聚合成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态
形成带负电的疏水胶溶液
酶联免疫 指