688222 科创 成都先导

公司代码：688222                                                公司简称：成都先导
            成都先导药物开发股份有限公司

                  2020 年年度报告摘要

一 重要提示
1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。2  重大风险提示
公司已经在本报告中阐述了可能存在的风险，请参阅第四节“经营情况讨论与分析”等有关章节中关于公司可能面临的风险因素以及对策部分的内容。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
  不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6  经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以实施 2020 年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利
0.5 元（含税）。截至 2020 年 12 月 31 日，公司总股本为 400,680,000 股，以此计算合计拟派发
现金红利总额为 20,034,000.00 元（含税），占公司合并报表归属上市公司股东净利润的 31.29%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。本次利润分配方案尚需提交本公司 2020 年年度股东大会审议通过。
7  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

A股            上海证券交易所 成都先导        688222          不适用

                科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

        姓名          耿世伟                            朱蕾

      办公地址        成都天府国际生物城（双流区生物城  成都天府国际生物城（双
                        中路二段18号）                    流区生物城中路二段18号
                                                          ）

        电话          028-8519 7385                    028-8519 7385

      电子信箱        investors@hitgen.com              investors@hitgen.com

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是一家致力于药物研发的生物技术公司，以公司的核心药物发现与优化技术为基础构建了药物发现平台与药物优化平台，一方面通过多元化合作形式提供新药研发服务，一方面可进行自主研发提供不同阶段的新药在研项目权益转让，为医药工业不断输出新分子实体（NMEs），最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案。

  公司两大核心技术为 DNA 编码化合物库（DEL）技术与 FBDD/SBDD 技术。DEL 库技术包
括 DEL 库的设计、合成与筛选，属于早期药物发现领域的创新性热点方向之一，与传统的高通量筛选（HTS）相比具有明显的优势，可以以较低的成本、很少的化学污染，在较短的时间内建立起规模巨大的小分子实体化合物库，并通过潜在治疗靶点筛选和分子优化而得到先导化合物。基于数千种不同的骨架结构，公司目前已经完成超过 10,000 亿种结构全新、具有多样性和类药性的DNA 编码化合物的合成，并且已有多个案例证实了其针对已知生物靶点和新兴生物靶点筛选苗头化合物的能力。FBDD/SBDD 技术是当前小分子药物发现领域的重要技术之一，目前由该技术发现的药物已有多个成功上市及进入不同临床阶段。英国 Vernalis（R&D）Limited 公司是基于分子片段和结构的新药筛选和设计（FBDD/SBDD）技术的领先者，公司于 2020 年完成对该公司的并购。两大核心技术存在很强的技术互补性，尤其在分子片段活性提升和先导化合物优化方面。
  以上述核心技术为基础，公司建立了国际领先的药物发现平台，再结合重组蛋白表达纯化、结构生物学、计算化学与药物化学、生物化学和生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等多种技术，搭建了一站式从靶基因到新药临床试验申请阶段的药物优化平台，能够针对多种生物机制和靶点类别进行新分子的后续开发，直至推进到临床前候选物阶段、临床试验阶段。

  作为拥有全球已知最大的 DNA 编码小分子实体化合物库的药物研发公司，成都先导业务遍布北美、欧洲、亚洲及澳大利亚等，现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作，致力于新药的发现与应用。公司致力于成为植根中国、放眼全球的创新药物“种子库”和新药创制“新引擎”。
(二) 主要经营模式
1、业务模式

  公司的业务模式属于新药研发服务与新药在研项目权益转让相结合的形式。相比传统的新药研发企业项目数量少、投资回报周期长、研发投入风险大等特点，以及相对于常规技术服务型企
业劳动密集程度高、服务附加值低、缺乏长期增值空间等特点，公司的业务模式具备为公司持续输出颇具潜力的创新药项目的能力，创造高收益的长期价值。

  公司的药物发现与优化平台，一方面在为全球医药企业提供不同技术环节研发服务的同时，还能提供针对各类靶点处于不同阶段的新分子实体。另一方面，不与客户产生利益冲突的情况下，公司可通过药物发现平台自主选择高潜力、高价值的靶点进行药物发现，并利用自身的高效新药优化平台将发现的苗头化合物推进到临床试验阶段。
（1）新药研发服务

  基于公司药物发现与优化平台，公司可为全球医药企业提供指定生物靶点的筛选并进行优化，客户有权选择有偿受让在筛选结果中被证明具有功能活性的药物结构 IP，公司还有一定几率在客户针对该药物进行后续研发的多个阶段陆续产生里程碑收入。

  除此之外，基于公司领先的 DEL、FBDD/SBDD 技术，以及在计算机辅助药物设计、蛋白表达纯化、结构生物学、计算化学与药物化学、生物化学和生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等环节的技术能力，公司可为客户提供新药发现和优化链条上各类研发服务，如定制化 DEL 库设计及合成服务、某些指定化合物或核酸的合成与修饰服务等。

  新药研发服务部分，盈利模式分为客户定制服务（Fee-For-Service，FFS）、全时当量服务（Full-Time Equivalent，FTE）、以及其他。

  ①客户定制服务（FFS）

  FFS 模式是指公司根据与客户签订的服务合同内容，向客户提供有明确需求的研发服务，并在合同中约定具体项目方案、研究成果测算方式、相关费用与结算方式。

  ②全时当量服务（FTE）

  FTE 模式是指公司根据客户的要求分配相关技术人员团队，并依据合同的约定完成相关研发任务，按照记录的实际参与的技术人员数量和工作时间确认收入。客户与公司一般在合同谈判和项目方案确定过程中会依据项目难度、时间要求和工作量来综合确定所需 FTE 数量。

  ③其他则主要包括药物结构 IP 权属转让费（License Fee）、里程碑费（Milestone Fee）等。
（2）新药在研项目权益转让

  公司依靠国际领先的药物发现平台以及规模庞大的具有自主知识产权的小分子化合物库，在与客户筛选项目不存在利益冲突的情况下，可以选择高潜力、高价值的靶点进行自主新药发现，利用自身核心技术优势将筛选出的化合物分子优化并向后推进至确定性更高的阶段后进行转让，客户受让后可直接申报临床或进入临床试验阶段。通过转让新药项目的全部或部分权益，公司可获得新药项目转让收入，包括首付、里程碑收入和收益分成等。2020 年，HG030 内地权益的对外转让，标志着公司新药在研项目权益转让模式的实现。
（3）业务模式中的知识产权保护机制——靶点排他与分子结构排他原则

  药物结构相关的知识产权系创新药的核心 IP，为确保公司新药研发项目与客户筛选项目之间不存在利益冲突，成都先导在业务模式中严格遵守靶点排他和分子结构排他原则。公司药物发现平台中的化合物结构原始权属归公司所有，在筛选服务的模式中发现了有效的苗头化合物或自主研发的新药推进到一定程度后，公司通过与客户签署授权及转让协议，将化合物结构相关的知识产权或开发及商业化权益转让给客户。

  第一、靶点排他原则。公司接受客户的筛选项目委托以靶点为基础，客户一旦确定某筛选靶点，会拥有一定的排他期（通常为 3 年，具体以合同约定为准），在排他期内公司不会再接受其他客户对于相同靶点的筛选服务委托，也不会针对该靶点进行自主新药项目筛选。

  第二、分子结构排他原则。公司通过与客户签署转让与授权协议，将分子结构的知识产权永久排他性地转让给客户。该分子即使在后续的研发过程中表现出对其他靶点的良好成药性，也因为排他机制而不可转让和开发。

  两项排他原则的执行确保了公司新药研发项目与客户筛选项目之间、不同客户的项目互相之
间不存在利益冲突，并因此获得国内外客户的极大信赖和认可，使公司独特的“新药研发服务+新药在研项目权益转让”的模式能够顺利开展，在国际医药工业保有良好的声誉。
(三) 所处行业情况
1.  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）全球药物市场规模及成长性

  世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善等因素推动了全球医药行业的发展，进而带动了全球药品市场的发展。根据相关机构统计，2019
年全球药品市场规模约为 1.32 万亿美元受疫情影响，预计 2020 年全球医药市场规模将与 2019 年
持平，全球药品市场在市场需求拉抬下稳定成长，2019-2025 年间，以年复合成长率 7%成长，至2025 年，医药市场规模将达 1.8 万亿美元。

  根据 Frost&Sullivan 报告，全球医药行业研发投入已由 2016 年的 1,567 亿美元增长至 2020 年
的 1,908 亿美元，复合年增长率约 5.0%。

  根据 Pharmaprojects 数据库显示，2014-2019 年全球在研新药数量呈明显增长势头。2013-2016
年全球在研新药数量复合增长 9.39%。但近年增速逐渐放缓，说明新药研发的难度逐渐加大。随着新药开发难度加大，研发成本提高，全球医药研发投入不断提升。
（2）全球药物新分子实体的现状与趋势
①小分子化药依然占据市场主导地位

  小分子化学药由于其服用便利、合成工艺稳定、价格和生物药相比有明显优势，加之，一些重要的影响疾病的生物机制存在于细胞内部或需要跨越血脑屏障，小分子化学药几乎是唯一的治疗手