证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-002
前沿生物药业（南京）股份有限公司
股票交易异常波动公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）股票交易连续三个交易日内（2022年1月13日、2022年1月14日和2022年1月17日）收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，根据《上海证券交易所交易规则》、《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》、《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有关规定，属于股票交易异常波动。
经公司自查并向公司实际控制人发函问询，除已披露信息外，公司及实际控制人不存在其他应披露而未披露的重大信息，公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
公司在研产品FB2001为中、美双报在研新药，截至本公告披露日，FB2001正在美国开展I期临床试验；2021年12月，FB2001在中国获批开展I期桥接临床试验，目前正在开展相关研究。该项目在中国、美国的药物研发均处于新药临床开发的早期阶段，受全球疫情发展情况、疫苗接种情况等多重因素的影响，临床进展及临床结果具有一定的不确定性，且该项目短期内尚不会对公司的业绩产生重大影响，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，截至本公告披露日，全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物（Paxlovid）获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权，用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻中度新冠肺炎患者，公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者；截至本公告披露日，获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利德公司的瑞德西韦（Remdesivir）等。新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受全球
疫情发展情况、境外政策、商业环境、竞品上市等多重因素的影响，后续商业化推广能否取得预期效益，仍存在不确定性，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
公司股票已在最近连续3个交易日累计涨幅超过30%，股价连续上涨积累了较多的获利调整风险。公司特别提醒广大投资者，公司股价可能存在回调的风险，请广大投资者注意投资风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。
一、 股票交易异常波动的具体情况
公司股票交易连续三个交易日内（2022年1月13日、2022年1月14日和2022年1月17日）收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，根据《上海证券交易所交易规则》、《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》、《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有关规定，属于股票交易异常波动。
二、 公司关注并核实的相关情况
针对公司股票交易异常波动的情况，经公司自查，现就有关情况说明如下：
（一）日常经营情况
1、核心产品艾可宁的销售情况
截至 2021 年 9 月 30 日，公司实现营业收入约 3,464.53 万元，主要来自核心产品艾可宁
的销售收入；截至 2021 年三季度末，公司已覆盖全国 27 个省及直辖市、108 个地级市和重点
县的 170 余家 HIV 定点治疗医院，以及 80 余家 DTP 药房。
2021年10月，中华医学会第十三次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议发布了《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》，将长效HIV融合抑制剂艾可宁组建的新疗法，作为HIV暴露后预防的推荐治疗方案引入指南。
2、在研产品的研发进展情况
在研产品FB2001，注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，截至本公告披露日，FB2001正在美国开展I期临床试验；2021年12月，FB2001获批在中国开展I期桥接临床试验，目前正在开展相关研究。
在研产品FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组合，拟每2周-4周给药一次，截至本公告披露日，维持治疗适应症，已在美国启动Ⅱ期临床试验的第二阶段；多重耐药适应症，已启动国际多中心Ⅱ期临床试验；免疫治疗适应症，已在中国启动Ⅱ期临床试验。
在研产品FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，截至本公告披露日，FB3001已在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。
后续如有重要研发进展情况，公司将根据监管规定结合实际情况进行披露，相关内容应以公司披露的公告内容为准。
（二）重大事项情况
经公司向公司实际控制人DONG XIE（谢东）先生书面发函确认，截至本公告披露日，公司
实际控制人DONG XIE（谢东）先生不存在影响上市公司股票交易异常波动的重大事项；不存在其他关于公司的应披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大资产重组、发行股份、上市公司收购、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项；未发现前期披露的信息存在需要更正、补充之处。
（三）其他股价敏感信息
截至本公告披露日，公司未发现对公司股票交易价格可能产生较大影响的媒体报道或市场传闻，未发现其他可能对公司股价产生较大影响的重大事件。
公司董事、监事、高级管理人员、实际控制人及其一致行动人在股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情况。
公司股东南京晟功创业投资中心（有限合伙）发布了减持公司股份相关公告，具体内容详见2021年11月6日、2021年12月11日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指定信息披露媒体《前沿生物药业（南京）股份有限公司股东减持股份计划公告》（公告编号：2021-043）、《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于股东权益变动的提示性公告》（公告编号：2021-046）。截至本公告披露日，该减持计划尚未实施完毕。
公司股东上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）发布了减持公司股份相关公告，具体内容详见2021年12月27日、2022年1月8日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指定信息披露媒体《前沿生物药业（南京）股份有限公司股东减持股份计划公告》（公告编号：2021-048）、《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于股东权益变动的提示性公告》（公告编号：2022-001）。截至本公告披露日，该减持计划尚未实施完毕。
三、 董事会声明
公司董事会确认，除已按规定披露的事项外，公司没有任何根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该等事项有关的筹划和意向，董事会也未获悉根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息。
四、 相关风险提示
公司郑重提请广大投资者理性决策，审慎投资，特别提醒广大投资者关注以下风险因素：
1、公司在研产品FB2001为中、美双报在研新药，截至本公告披露日，FB2001正在美国开展I期临床试验；2021年12月，FB2001在中国获批开展I期桥接临床试验，目前正在开展相关研究。该项目在中国、美国的药物研发均处于新药临床开发的早期阶段，受全球疫情发展情况、疫苗接种情况等多重因素的影响，临床进展及临床结果具有一定的不确定性，且该项目短期
内尚不会对公司的业绩产生重大影响，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
2、公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，截至本公告披露日，全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物（Paxlovid）获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权，用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻中度新冠肺炎患者，公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者；截至本公告披露日，获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利德公司的瑞德西韦（Remdesivir）等。新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受全球疫情发展情况、境外政策、商业环境、竞品上市等多重因素的影响，后续商业化推广能否取得预期效益，仍存在不确定性，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
3、公司股票已在最近连续3个交易日累计涨幅超过30%，股价连续上涨积累了较多的获利调整风险。公司特别提醒广大投资者，公司股价可能存在回调的风险，请广大投资者注意投资风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。
4、公司郑重提醒广大投资者，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和《证券时报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将继续严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
公司将根据《公司法》、《证券法》等有关法律、法规的要求，真实、准确、及时、完整、公平地向投资者披露有可能影响公司股票价格的重大信息，供投资者做出投资判断。受客观条件限制，公司无法掌握股市变动的原因和趋势，公司提醒投资者注意股价波动及今后股市中可能涉及的风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司
董事会
2022 年 1 月 18 日
查看PDF原文
